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신라젠 M&A 임박, 면역항암제 병용요법에도 기대감 2024-11-25 18:52:53
항암제와의 병용 임상 소식도 기대하고 있다. 예정된 화학항암제(파클리탁셀)와의 병용 외에도 PD-1 면역항암제와의 병용요법 임상에 대한 기대감이 커지고 있다. 회사 관계자는 “다국적 제약사로부터 면역항암제를 공급받는 형태로 BAL0891 병용요법을 임상 1b상에서 수행하려 한다”며 “구체적인 논의가 진행되고 있는...
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조직검사 없이 폐암 진단, 수술 전 렉라자 치료…암 크기↓ 2024-11-25 18:26:55
비소세포폐암을 진단받고 표적항암제 치료를 시행할 수 있음이 뒷받침됐다. 이계영 센터장은 "재발율에 있어 최종 결과 확인까지는 2~3년 추적관찰이 필요하지만, 수술 완료 후 치료 성적을 평가할 수 있는 자료"라며 "연구 결과 55%의 환자에서 병기 하향이 나타나, 프로토콜을 조정하고 보완한다면 임상적 효능을 입증할...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
키트루다처럼 PD-L1/PD-1을 타깃으로 하는 항암제이다. 미국 할로자임의 제형 변경 플랫폼 인핸즈(ENHANZE)를 사용했다. 로슈는 2022년 8월 티쎈트릭 SC제형과 IV제형의 비교 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 비소세포폐암(NSCLC) 적증증으로 진행했으며, SC와 IV 간에 약동학에서 비열등함을 입증했다. 효능 측정에서도...
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中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
일본 다이이찌산쿄의 ADC 항암제 ‘엔허투’의 성공 이후로 ADC 신약 개발 및 출시 경쟁이 치열해진 것도 바이오의약품 CDMO 시장에 호재다. ADC는 암세포만 정확하게 찾아 치료하기 때문에 정상 세포도 함께 공격하는 기존 화학항암제보다 환자가 겪는 항암 부작용이 적다. 정유경 신영증권 연구위원은 “ADC는 생산공정...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
MSS 환자들은 치료혜택을 받지 못한다(키트루다 단욕요법이 ORR 0%). 면역항암제와 화학항암제 ‘옵디보’와 ‘레고라페닙’ 병용요법은 ORR 7%(70명 중 간 전이 없는 환자에서 PR 5명)다. RMSKAK 지난해 화학항암제와 표적항암제 병용요법인 ‘TAS-102’와 ‘베바시주맙’ 조합이 임상 3상에서 ORR 6.1%, mPFS 5.6개월, ...
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리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48
“ADC와 면역항암제의 병용요법은 면역항암제의 효능을 증폭할 수 있을 뿐만 아니라 ADC의 내성까지 해결할 수 있을 것”이라고 했다. ADC는 약효가 뛰어난 화학항암제를 항체에 붙여 암세포를 정확하게 찾아가게 한다. 일명 ‘유도미사일 항암제’로 불린다. 지난해 글로벌 ADC 시장은 116억5000만달러 규모다. 올해는...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
항암제 후보물질에 대한 임상 1b상 시험을 위한 계약을 체결하는 등 해외 실적과 수주가 지속 증가하고 있다”며 유망하게 바라봤다. 지난 4월 트라이얼인포매틱스의 ‘Aid-U’라는 제품이 FDA 510(k) 허가를 받았다는 소식이 알려지며 주가가 2395원(4월 22일 고가)까지 치솟았다. FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증,...
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"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58
하는데 암 탓에 기능이 떨어진 간에 항암제까지 투여하면 환자가 버티질 못한다. 화학독성항암제 치료가 간암엔 잘 활용되지 못하는 이유다. 넥사바, 렌비마 등의 표적항암제가 간암 치료에 활용되고 있지만 환자 생존율을 개선하는 데엔 한계가 있었다. 로슈의 티쎈트릭 등 면역항암제가 잇따라 간암 치료에 활용되면서...
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박준오 "담도암 치료제 보험 혜택 늘려 환자 접근성 높여야" 2024-11-11 17:30:11
올라 답보 상태에 머물러 있다. 1세대 항암제로 불리는 화학항암제 두 가지를 함께 투여하는 ‘젬시스’ 요법이 새 담도암 치료제로 등장한 게 2010년이다. 이후로도 오랜 기간 신약이 개발되지 못했다. 박 교수는 “담도암은 해부학적 위치가 비슷해도 환자마다 유전자 변이와 암 특성이 달라 특정 치료제만으로 효과를...
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[SITC 2024]한미약품, 'HM16390' 흑색종·유방암 병용 가능성 확인 2024-11-10 06:16:01
HM16390과 화학항암제 파클리탁셀은 주 1회 병용·단독 투여해 4주간 효과를 비교하는 추가 연구도 진행했다. PD-1 면역억제제 비교 연구에서 파클리탁셀 단독 투여 동물모델은 생존하지 못했지만 HM16390 고용량 단독투여군은 14.3% 완전관해(CR)돼 해당 동물모델이 모두 생존했다. HM16390 고용량을 PD-1 면역억제제와...
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