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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 유럽서 허가 2025-02-14 18:07:07
연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 승인됐다. 앞서 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 아이덴젤트의 동등성을 확인한 바 있다. 이를 바탕으로 지난해 5월...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성을 확인한 바 있다. 이 같은 결과를 토대로 셀트리온은 지난해...
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셀트리온 "아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 유럽 품목허가" 2025-02-14 14:36:55
황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 2023년 기준 글로벌 매출 13조원을 기록했다. 아이덴젤트는 아일리아가 보유한 신생 혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종 등 주요 적응증에 대해 허가받았다. 셀트리온은 "기존 자가면역질환, 항암제에...
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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
구체화하는 절차다. CU06은 큐라클이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이 제안한 ...
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큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
CU06이 당뇨로 인한 망막병증, 황반부종 뿐만 아니라 습성 황반변성, 나아가 노화로 인한 시력 저하 등에도 효능을 보일 가능성이 크다"고 말했다. 한편, 큐라클은 CU06의 후속 개발 전략 확립을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 미팅을 앞두고 있으며, 올해 중으로 당뇨병성 황반부종 임상 2b상에 진입할 계획이다.
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"황반부종 신약, 세계 최초로 혈관 정상화 효능 입증돼" 2025-01-20 18:12:02
“경구용 당뇨병성 황반부종 신약 CU06의 새로운 기전을 규명했습니다.” 유재현 큐라클 대표(사진)는 지난 17일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “CU06이 세계 최초로 혈관을 정상화하는 효능을 가진 당뇨병성 황반부종 신약인 것으로 드러났다”며 “다양한 난치성 질환을 치료할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다....
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셀트리온, 유럽서 4종 바이오시밀러 승인 임박 2024-12-16 18:42:27
아이덴젤트는 습성 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 치료에 사용된다. 승인이 임박한 4종의 글로벌 시장 규모는 24조원에 달한다. 셀트리온은 기존에 강점을 보인 자가면역질환 영역에서는 한층 두터워진 제품 라인업을 갖추는 동시에 골 질환, 안과 질환 등 신규 치료제 영역을 ...
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큐라클, 아시아 망막학회서 황반부종 치료제 2a상 결과 발표 2024-12-10 17:20:22
아시아 망막학회 및 한국망막학회 총회 학술대회'에서 황반부종 치료 후보물질 'CU06'의 미국 임상 2a상 결과를 발표한다고 10일 밝혔다. 오는 12일부터 15일까지 서울에서 개최되는 제4회 아시아 망막학회는 아시아 지역의 최신 망막질환 연구와 치료 트렌드를 공유하는 국제 학술대회다. 올해는 한국망막학...
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큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15
망막 혈관질환(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등)을 적응증으로 개발 중이다. 글로벌 망막 혈관질환 시장 규모는 2030년 약 43조원 규모로 전망된다. 아일리아, 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주를 이루고 있으며, 최근 이중항체 바비스모의 등장에 따라 이중항체로 치료 패러다임이 바뀌고 있다. MT-103은...
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메디웨일, 국제 의료 AI 대회서 2개 부문 1위 2024-10-30 16:42:04
평가, 당뇨망막병증·당뇨병성 황반부종 식별 딥러닝 알고리즘 성능 평가 등이 진행됐다. 메디웨일은 자사의 AI 연구팀이 다중 작업 학습 방식을 적용해 AI 모델의 정확도를 높였으며, 전 세계 33개 팀 가운데 당뇨망막병증·당뇨병성 황반부종 식별 등 2개 분야에서 1위를 기록했다고 전했다. 아울러 연구팀은 망막 기반의...
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