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美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43
지적이 나오는 이유다. 저나백스의 효능이 제한적일 수 있다는 의견도 있다. 2건의 임상시험에서는 마약성진통제 대조군과 유사한 통증 경감 효과를 보였지만, 당초 대조군으로 쓰인 ‘하이드로코돈+아세트아미노펜’요법의 효과가 마약성진통제 중 중간보다 낮은 수준이라는 것이다. 하이드로코돈은 흔히 알려진 마약성진...
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이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
병용 치료의 효능을 세계 최초로 입증해 신경과학 분야의 권위 있는 학술지 ‘질병 신경 생물학(Neurobiology of Disease)’에 게재한 바 있다. 이 연구 성과는 치료제가 없는 희귀질환인 샤르코-마리-투스병에서 새로운 치료 가능성을 제시했다고 평가받았으며, 현재는 EN001의 반복투여 안전성과 유효성을 검증하는 임상...
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새롭게 밝혀진 홍삼의 효능…혈당 조절, 식욕 억제 관여 호르몬 GLP-1 분비 개선 2025-02-11 11:07:49
개선한다는 것이다. 천연물효능연구소는 공복혈당 장애 또는 식후혈당 장애가 있는 당뇨 전 단계 40세 이상 성인 98명을 대상으로 홍삼 섭취군과 위약군으로 나눠 12주 동안 매일 2회 홍삼농축분말태블릿(1g)과 위약(1g)을 각각 섭취하도록 했다. 그 결과 홍삼 섭취군은 공복혈당, 식후혈당, 당화혈색소 수치가 위약군 대비...
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"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
단독요법으로도 충분히 효능을 증명했다는 게 장 의장의 설명이다. 지아이이노베이션은 정맥주사(IV)뿐만 아니라 피하주사(SC) 제형으로도 임상을 수행하고 있다. 항암제 투여에 수 시간이 걸리는 IV 대신 SC 제형을 이용하면 투약 시간을 수 분 내로 단축할 수 있다. 장 의장은 “SC 제형은 투약 편의성뿐 아니라 약효도...
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'딥시크 쇼크'에 제약·바이오 산업 생성형 AI 활용 주목 2025-02-09 06:00:07
효능과 안전성을 예측하고 약물 개발을 위한 신규 표적을 정확히 찾아내 효과적인 치료법 개발에도 도움을 줄 수 있다고 협회는 부연했다. 복잡한 임상 시험을 설계하고 수정하는 데도 생성형 AI를 활용할 수 있다. 대규모 환자 데이터를 분석해 임상 시험에 적합한 대상군을 선정하고 시험 설계에 필요한 요소를 제시해...
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큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
대조군 대비 약 36% 증가했다. 이를 통해 시신경 세포 보호를 통한 시력 유지 기여 가능성을 확인했다는 분석이 나온다. 이와 함께 망막 내 염증 반응을 유발하는 신경교 세포의 과활성 억제 효과도 관찰됐다. 큐라클 연구진은 "CU06이 기존 경구용 치료제들과 달리 시력 개선 효과를 보인 것은 당뇨 등으로 손상된 혈관의...
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셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
나은 유효성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상 연구의 결...
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셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려 사항도 발견되지 않았다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 염증성 장질환 치료에서 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있음을 재확인한 만큼 미국 의사들의 짐펜트라 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대했다. 셀트리온...
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지샌달, 광노화 방지하는 '솔라 이클립스 선크림' 출시 2025-02-05 16:10:39
대조군 대비 약 21배의 차단 효능을 보였으며, 블루라이트와 초미세먼지 차단 효과도 탁월한 것으로 확인됐다. 또한 다각도 광노화 케어를 위한 유효 성분을 함유해 임상 결과 피부 톤과 잡티 개선 효과를 나타냈으며, 광노화를 촉진하는 열자극으로부터 피부를 진정시키는 효과도 입증됐다. 열자극에 의한 피부 진정평가,...
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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43
cMET 표적 ADC에 비해 cMET 저발현 종양에서도 우수한 효능을 나타냄에 따라, 향후 넓은 환자군을 대상으로도 효과를 발휘할 전망이다. 또한 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 임상개발 중인 경쟁사 파이프라인(신약 후보물질)을 능가하는 높은 수치를 확인해, 같은 기전 치료제...
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