휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15

앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국...

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• #휴온스 GMP시설 #휴온스 #인수 #바이오의약품 #히알루로니다제 #인간유래

휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57

있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다....

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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15

등 단점이 존재한다. 휴온스는 주사제형을 대체할 수 있는 펩타이드 경구용 의약품은 치료 효과를 극대화하고 환자의 경제적인 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다는 설명이다. 휴온스는 이번 과제를 통해 자회사인 휴온스랩이 특허 출원 중인 비만치료 펩타이드 신물질(HLB1-015)과 기존에 주사제로 출시된 비만·당뇨...

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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

<앵커> 일단 진입에만 성공한다면 시장성은 담보되어 있다는 이야긴데, 휴온스랩의 경우 말씀하신 것처럼 올해 임상을 시작하는데, 성과가 나오기까지 얼마나 걸릴 것으로 예상됩니까. <기자>휴온스랩은 'HLB3-002'와 관련해 단회로 끝나는 '피보탈(Pivotal) 임상'을 빠르게 마친 뒤 내년 6월께 국...

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휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37

최대 실적을 거뒀다. 의료기기 자회사 휴온스메디텍은 매출액 150억원, 영업이익 8억원의 안정적인 실적을 기록했다. 밀키트 자회사 푸드어셈블은 매출액 20억원, 영업손실 6억원으로 전 분기 대비 적자 폭을 줄였다. 바이오의약품 연구개발 전문 자회사 휴온스랩은 최근 재조합 인간 히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상...

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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06

있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 리젠이노팜은 당뇨병성 족부궤양 치료제 후보물질 'LPH105' 스프레이의 안전성 및 내약성을, 한국유나이티드제약은...

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• #제약바이오 업계 #임상 #승인 #신약 #업계 #바이오 #평가

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

것이 특징이다. 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 기업 할로자임의 '하일레넥스'와 동등한 효력을 동물실험을 통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다. 앞서 휴온스랩은 해당 제조법에 대한 국내 특허 등록을 지난달 완료하고 현재 국제 특허 출원(PCT)도 진행...

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