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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
한국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 같은 해 일본 킷세이제약이 라이젤 파마슈티컬로부터 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한(License-in) 계약을 체결했다. 만성 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가...
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에스바이오메딕스, 국제학술지 EMM 통해 ‘세포-유전자 치료제’ 기술 발표 2025-01-20 17:46:30
질환에 대한 세포 및 유전자 치료제의 연구개발 결과를 소개하였다. A형 혈우병은 혈액응고인자 8번 유전자(FVIII)의 돌연변이로 8번 응고인자가 결핍되어 피가 쉽게 멎지 않는 출혈성 희귀 유전질환으로 전세계에서 40만명 이상 앓고 있다. 현재 세포 기반의 근본적인 치료제는 없으며 재조합 혈액응고인자 단백질 등을...
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식약처, 성인 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 2025-01-20 16:51:20
혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품 '타발리스정'(성분명 포스타마티닙나트륨수화물) 100㎎·150㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점 출혈과 자색반 등이 생긴다. 타발리스정은 비장 타이로신...
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다림그룹 "칼슘제, 갑상선약, 여성용 제품으로 올 매출 1500억 돌파” 2025-01-07 16:14:06
향후 다림그룹 사옥 내부엔 클래식 전문 공연장도 설치할 계획이다. 그는 "문화예술계에 어려운 이웃들이 많아 작은 도움을 주고 싶었던 것일 뿐"이라며 말을 아꼈다. 그는 희귀질환재단과 혈액암협회 이사직도 맡고 있다. 또한 희귀질환 환우 가족을 위해 전문 유전상담도 지원하고 있다. **이 기사는 한경닷컴 바이오...
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7년간 안구건조증으로 착각…"진단 늦어지면 눈물샘 파괴" [건강팁스터] 2024-12-14 09:34:11
질환입니다. 희귀난치성으로 분류되지만, 100명 중 1명꼴로 발생해 환자가 적지 않습니다. 하지만 잘 알려지지 않은데다 건조증으로 착각하기 쉽고, 혈액검사상 류마티스관절염으로 오인하기도 해 조기진단이 어려운 상황. [김해림 / 건국대병원 류마티스내과 교수 : 평균 7년 정도의 증상을 겪고서 쇼그렌증후군으로...
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두 개의 자궁, 두 명의 아이…'100만명 중 1명' 쌍둥이 출산 2024-10-01 14:19:48
개의 자궁이 있는 희귀 질환을 갖고 태어난 한 여성이 '100만분의 1' 확률로 쌍둥이를 무사히 출산했다. 이 여성은 각각의 자궁에서 아들과 딸을 출산한 것으로 알려졌다. 사우스차이나모닝포스트(SCMP)는 28일(현지시간) 중국 국영 라디오를 인용해 '리'라는 성을 가진 여성이 두 개의 자궁에서 쌍둥이인...
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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
긴 반감기를 확인했다"며 "글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인 혈우병 환자들을 위한 혁신신약을 개발할 것"이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및...
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티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
희귀난치성 질환인 혈우병 환자들을 위한 혁신신약을 개발할 것”이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2·3상...
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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 글로벌 임상에 속도를 높인다. 티움바이오는 지난 3월 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 및 스페인 의약품의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)에 신청한 임상시험계획서(Clinical...
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"티움바이오 혈우병 치료제. 노보노디스크보다 효능 앞서" 2024-07-07 18:15:06
“출혈이 생기면 노보세븐은 여덟 번 정도를 맞아야 하는데 유럽 2만8000달러, 미국 13만달러의 비용이 발생한다”며 “TU7710은 두세 번 정도만 맞으면 되기 때문에 후발주자로서 충분한 경쟁력이 있다고 확신한다”고 했다. TU7710은 혈전 관련 이상반응 등 부작용이 관찰되지 않아 내약성 및 안전성도 우수한 것으로...
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