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동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19
1상을 시작으로 2019년 미국과 아프리카 임상 2a상을 종료했다. 임상2a시험 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재했다. TB얼라이언스는 임상기간이 결핵보다 상대적으로 짧은 부룰리궤양으로 먼저 허가임상을 진행하고 있으며 연말까지 호주에서 40명 환자 투여를 마친다는 계획이다. 큐리언트는 텔라세벡이...
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인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로 하고 있다. 두번째 파이프라인인 INV-001(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1/2a상을 진행중으로, 2025년 내 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다....
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[2024 숙명여자대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 근감소증을 포함한 근육질환 치료제를 개발하는 스타트업 ‘애니머스큐어’ 2024-10-29 09:07:34
기능 향상을 함께 구현하는 혁신적 근감소증 치료제 개발을 위해 연구 역량을 집중하고 있다. “애니머스큐어는 근감소증을 포함한 근육질환 치료제 및 근육-운동신경 관련 희귀질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 주요 파이프라인으로는 노화성 근감소증 치료제인 AMC6156, 대사성 근감소증 치료제인 AMC9005가...
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티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 적응증 확대 2024-10-25 14:14:02
티움바이오는 현재 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행 중이다. 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암 등 3개 암종을 대상으로 진행되며, 이달 초 두경부암 환자 대상 환자 투약을 개시한 데 이어 이번에 담도암 첫 환자까지 투약을 시작하며 임상을 순조롭게 확장해 나가고 있다. 담도암(Biliary tract...
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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20
임상 1/2a상을 진행 중이며, 지난해 11월 FDA로부터 RZ-001의 신속한 개발을 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. 홍성우 알지노믹스 부사장은 "RZ-001의 EAP에 대한 미국 연구자들의 높은 관심을 반영해 하버드 대학 병원을 시작으로 대상 병원을 확대해 나갈 예정"이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32
있는 후보물질이다. 이번 임상 2a상에서는 두경부암·담도암·대장암 환자를 대상으로 TU2218과 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투약해 항암 효과와 안전성 등을 평가할 예정이다. 티움바이오는 서울대병원·서울아산병원 등 국내 병원에서 임상 2상을 시작해 미국으로 확장할 계획이다. 이번...
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
2a상 발표는 CU06 글로벌 과학자문위원이자 망막 분야에서 손꼽히는 권위자로 알려진 빅터 곤잘레스 박사(Dr. Victor H. Gonzalez)가 맡아 e-포스터 발표로 진행됐다. 해당 임상에서 CU06은 당뇨병성 황반부종 환자에게서 최대교정시력(BCVA) 개선 효과를 보였다. 황반중심두께(CST)는 유지했으며, 용량의존적으로 부종의...
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한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
그레이브스병(갑상선 호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 나타났다. 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 지난 9일(현지시간) 바토클리맙(IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 3상 개발 계획을 공개하고 이같이...
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한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
이뮤노반트가 지난 9일(현지 시각) 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2a상 데이터 결과와 기술이전 한 두 번째 항체 'HL161ANS'(코드명 IMVT-1402) 임상 3상 개발 계획을 발표했다고 전했다. 해당 임상 2a상은 항갑상선 기존 치료제로 조절되지 않는 환자를 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680㎎)을 주 1회...
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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 증량 투약과 확정용량 투약 두 파트로 구분해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 방법으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 등 유효성과 안전성을 평가한다. 누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 세계 최초 염증복합체 억제 기전의 아토피...
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