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아주대병원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 `ISO 14155` 인증 2022-11-28 14:53:34
받은 ISO 14155 인증은 의료기기 안전성과 위험관리 절차가 강화된 개정판으로, 국제적인 수준의 임상시험 수행 역량과 관리체계를 갖춘 임상시험 실시기관이 획득할 수 있다. 2021년 5월 26일 이후 유럽연합(EU) 시장에 출시하고자 하는 의료기기는 의료기기법(MDR)을 반드시 준수해야 하며, CE 인증(Conformite Europeen...
베트남 영어능력 지수 111개국 중 60위… 한국은 36위 [코참데일리] 2022-11-21 14:03:22
2022 개정판 EPI 영어능력지수(EF EPI, EF English Proficiency Index)를 발표한 가운데 베트남인들의 영어능력지수가 60위로 전년 대비 6계단 상승한 것으로 나타났다. 111개국 비영어국가 210만 명이 시험에 응시했으며 베트남은 502점을 받아 처음으로 `평균(Moderate proficiency)` 단계에 진입했다. 베트남 남성의...
세계 당뇨병의 날…WHO "인슐린 접근성 제고 위해 투자" 2022-11-14 19:28:42
불필요한 규제를 간소화함으로써 당뇨병 치료용 바이오시밀러 제품 개발·생산의 진입 장벽을 낮추겠다는 뜻으로 풀이된다. WHO는 이를 위해 최근 바이오시밀러 의약품 평가에 관한 가이드라인 개정판을 마련하기도 했다. 이밖에 혈당계를 비롯한 당뇨병 관련 의료기기가 원활하게 조달되도록 하기 위한 제도 개선...
루이비통, 박서보 화백과 시티가이드 서울 개정판 발간 2022-11-14 10:21:14
화백과 함께 개정판을 제작했다. 박 화백은 개정판에서 대학 시절 실제 경험을 바탕으로 서울 곳곳을 소개한다. 단골 음식점과 카페, 와인바 등 개성 있는 장소와 국립현대미술관 과천관 등 한국의 예술과 문화를 체험할 수 있는 장소들이 담겼다. 루이비통 시티가이드는 공식 온라인 스토어와 오프라인 매장에서 구매할...
[게시판] 식약처, 범용전기수술기 기술문서 작성 가이드라인 개정 2022-11-10 09:24:03
가이드라인 개정 ▲ 식품의약품안전처는 '범용전기수술기 기술문서 작성 가이드라인'을 개정했다고 10일 밝혔다. 범용전기수술기는 고주파전류를 활용해 절개와 지혈, 접합을 하는 기구다. 개정판에는 주요 보완사항 사례, 기술문서 작성법, 심사 자료, 의료기기 심사·인증 절차가 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...
[게시판] 식약처, 독성시험 시행·평가 해설서 개정판 배포 2022-10-31 10:19:30
[게시판] 식약처, 독성시험 시행·평가 해설서 개정판 배포 ▲ 식품의약품안전처는 독성시험 시행과 결과 평가 방법, 절차 등을 담은 '의약품 등의 독성시험기준 해설서'를 개정·배포했다고 31일 밝혔다. 해설서에는 2012년 이후 개정된 고시 내용이 모두 반영됐다. 독성시험은 실험동물 등을 이용해 임상시험을...
[게시판] 미래에셋자산운용, ETF 연금투자 가이드북 개정 발간 2022-10-28 15:53:08
개정 발간 ▲ 미래에셋자산운용은 연금 상장지수펀드(ETF) 투자자를 위해 'ETF를 활용한 연금투자 가이드' 개정판을 발간했다고 28일 밝혔다. 이번 개정판은 지난 4월과 8월에 이어 올해 세 번째로 내놓는 가이드북이다. 연금제도와 ETF 투자 관련 세제 혜택, 투자 적합 종목 등을 소개한다. (서울=연합뉴스) (끝)...
[게시판] 식약처, 의료기기 사이버보안 적용방법 및 사례집 개정발간 2022-10-28 09:10:52
개정발간 ▲ 식품의약품안전처는 '의료기기 사이버보안 적용방법 및 사례집'을 28일 개정 발간한다고 밝혔다. 개정판에는 국제 요구사항에 따른 의료기기 사이버 보안 적용 방법 설명, 통신 구성 및 형태별 사이버보안 검토 사례가 담겼다. 사이버보안 적합성 입증 사례와 제출 자료 예시도 포함됐다. (서울=연합뉴스)...
[주목! 이 책] 페기 구겐하임 2022-09-30 17:49:29
다룬 전기. 절판됐다가 16년 만에 개정판으로 다시 나왔다. 히틀러가 노르웨이에 진군한 날 구겐하임은 페르낭 레제의 스튜디오를 찾아가 그림을 구입하고, 사비를 들여 전쟁의 한복판에서 예술가들을 피란시켰던 과감한 결단이 오늘날의 예술 풍경을 만들어냈다. 책은 구겐하임이 주변 사람들과 나눈 서신, 갤러리 운영...
[게시판] 식약처, 의료제품 개발 상담사례집 개정판 발간 2022-09-30 09:56:10
상담사례집 개정판 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의약품·바이오 의약품·의료기기 개발 업체의 신속한 제품화를 돕기 위해 '의료제품 개발 상담사례집'을 개정·발간했다고 30일 밝혔다. 이번 개정판에는 핵산 기반 의약품의 품질 관리 기준, 독성 시험에 사용할 수 있는 동물 종류, 임상시험 디자인 설계의 적절성...