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셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 지낸헤...
'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
매우 어렵다고 알려진 소세포폐암 등에 대한 치료 방법이 개발되고 있다. 특히 확장병기 소세포폐암의 경우 환자 가운데 5년 이상 생존하는 비율이 3% 미만에 불과했다. 그러나 이날 발표된 한 연구에 따르면 아스트라제네카의 약물 타그리소는 일부 3기 환자의 경우 화학 요법과 방사선 단독 요법보다 폐암을 거의 3년 더...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량을 위한 승인 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다...
삼성서울병원 "췌장암 유전체 분석…기저형 많으면 경과 나빠" 2024-06-03 09:40:33
정상형과 기본형으로 구성된 환자는 치료 반응이 좋아 45.6개월간 추적 관찰이 진행됐고 연구 종료시점에도 생존해 있었다. 췌장암 진화 과정에서 종양 세포와의 상호작용을 통해 면역억제 환경이 조성된다는 것도 규명했다. 인접 장기인 간에 전이되면 면역 억제 특성을 가진 염증 세포 집단이 다른 부위보다 많아졌다....
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
임상 2a상에 빠르게 진입해 치료옵션이 부족한 환자들에게 혁신적인 신약을 개발할 것”이라고 밝혔다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 계열내 최초 이중 저해제(dual...
"한올바이오파마, 바토클리맙 상업화 우려는 '틀린 해석'"-신한 2024-06-03 08:33:36
면역질환 치료 후보 바토클리맙(IMVT-1401)의 상업화 우려가 제기된 건 ‘틀린 시각’이라고 지적하며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 6만2000원을 유지했다. 앞서 한올바이오파마 주가는 바토클리맙의 상업화 우려가 제기되며 지난달 31일 14.5% 급락한 바 있다. 바토클리맙을 도입한 파트너사인 이뮤노반트가 바토클리맙의...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
좋아졌다”고 했다. 현장에서는 SC제형 면역항암제가 글로벌 대세로 자리매김할 것이라는 분석이 나왔다. 올해 초 로슈의 면역항암제 티센트릭이 SC제형으로 FDA 허가를 받았고 BMS와 미국 머크(MSD) 등도 SC제형 면역항암제 개발에 속도를 내고 있다. ADC 인기는 ‘여전’2년 전 ASCO에서 기립박수를 받은 다이이찌산쿄의...
"항암제 새 길 열었다"…미국서 호평 받은 에이비엘바이오 2024-06-02 18:04:36
있다”고 말했다. 에이비엘바이오의 ABL503은 면역세포를 활성화하는 신호체계(4-1BB)와 면역체계를 회피하는 단백질(PD-L1)을 표적으로 삼는다. 그동안 암 연구자들이 주목해온 지점은 4-1BB였다. 4-1BB는 키트루다, 옵디보 등 블록버스터 신약이 표적하는 PD-L1 못지않게 다국적 제약사들이 눈여겨보던 표적이다. 강력한...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
병용요법, 비미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사...
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
환자가 5시간씩 병원에 방문해 치료받아야 하는 IV제형과 달리 SC제형은 5분 이내 빠르게 투약이 가능하다. SC제형 면역항암제가 글로벌 대세로 자리매김한 이유다. 올해 초 로슈의 면역항암제 티쎈트릭이 SC제형으로 FDA 허가를 받았고, BMS·미국 머크(MSD) 등 면역항암제를 보유한 제약사들도 SC제형 개발에 속도를 내고...