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알리서 직구한 '어린이 자전거' 발암물질 범벅이었다…'발칵' 2024-08-28 10:04:41
성능, 주행, 신발의 부착강도를 따진 시험에서 균열이 가고 파손돼 내구성도 부적합 판정을 받았다. 어린이용 킥보드 2종도 내구성이 부실했다. 모두 낙하 강도와 장치 안전성 시험에서 파손됐으며, 브레이크 제동력을 따지는 시험에선 킥보드가 경사면에서 멈추기 위해 필요한 힘이 국내 기준치보다 낮은 것으로 확인됐다....
'알리가 또'..어린이 자전거에 내분비계 교란물질 기준치 258배 2024-08-28 06:19:27
따진 시험에서 균열이 가고 파손됐다. 어린이용 킥보드 2종도 부적합 판정을 받았다. 모두 낙하 강도와 장치 안전성 시험에서 균열이 가고 파손됐다. 브레이크 제동력을 따지는 시험에서는 킥보드가 경사면에서 멈추기 위해 필요한 힘이 국내 기준치보다 낮았다. 마지막으로 알리익스프레스와 테무에서 팔리는 어린이용...
현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 임상3상 계획 신청 2024-08-27 17:59:55
3상 시험계획을 식품의약품안전처에 승인 신청했다고 27일 공시했다. 현대바이오는 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 제프티의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 연세대학교 세브란스 병원 등에서 290명을 대상으로 임상 3상 시험을 진행하기로 하고 이날 계획서를 제출했다. 고위험군 환자는...
LS전선, 비금속 수소관 국산화 앞장 2024-08-27 17:19:34
방침이다. 2026년 시제품을 제작해 2028년 실증 시험을 마치는 것이 목표다. LS전선은 비금속 수소배관에 대해 “기존 금속배관의 취성(수소가 금속 내부를 파괴하는 현상)과 부식 문제가 없는 데다 강도와 유연성을 갖춘 플라스틱 복합 재료를 사용해 안정성이 높다”고 설명했다. 또 150m 이상 길이로 생산·운송할 수 있...
엔젠바이오, 결핵 진단기기로 '해외수출' 목표 국가사업 선정 2024-08-27 15:38:39
성능시험 기술지원사업’이다. WHO-PQ 인증이란 세계보건기구(WHO)가 저개발국가에 공급할 백신, 치료제, 체외진단 의료기기의 품질과 안전성, 유효성을 심사 및 인증하는 제도다. 엔젠바이오는 이번 사업을 통해 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 결핵 진단기기인 엠티비아큐패널을 공급할 예정이다. 엔젠바이오 관계자는...
셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" 2024-08-27 14:13:10
시험 계획을 신청했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 중증도·중증의 류머티즘 관절염 환자 189명을 대상으로 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가...
엔젠바이오, 식약처 'WHO-PQ 인증 기술지원 사업' 선정 2024-08-27 11:07:33
'WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업' 참여 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 해당 사업은 국내 체외진단의료기기 제조업체의 해외 진출 및 수출 활성화를 목표로 하는 식약처 주관의 국가사업이다. WHO-PQ 인증은 세계보건기구(WHO)가 저개발국가에 공급하기 위해 백신, 치료제 ...
LS전선, 비금속 수소관 국산화 추진…"수소 밸류체인 선제 진입" 2024-08-27 09:03:46
바탕으로 2026년 시제품을 제작해 2028년 실증 시험을 마치는 것이 목표다. 비금속 수소배관은 기존 금속 배관의 취성(수소가 금속 내부를 파괴하는 현상)과 부식 문제를 해결하고, 강도와 유연성을 갖춘 플라스틱 복합 재료를 사용해 안전성을 제고한다고 LS전선은 설명했다. 또 150m 이상의 길이로 생산·운송이 가능...
일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득 2024-08-26 11:14:26
후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상 1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및...
올릭스 탈모치료제, 중국 탈모 학회에서 주목받아 2024-08-26 10:05:47
시험에서 OLX104C의 우수한 안전성을 확인했다는 설명이다. 이동기 올릭스 대표는 “OLX104C가 우수한 연구성과와 함께 기존 치료제들과는 차별화된 경쟁력을 바탕으로 차세대 탈모치료제로서 소개되었다는 점이 인상적”이라며 “현재 OLX104C의 임상 1상시험은 추적 관찰을 마치고 결과 분석 중에 있으며 연내 임상시험...