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엑셀세라퓨틱스 내달 IPO…"차세대 세포배양 영양분 수출 확대" 2024-06-16 18:05:55
3세대로의 패러다임 변화는 명확하다”며 “글로벌 동향을 선제적으로 파악하고 발 빠르게 대응 중”이라고 설명했다. 엑셀세라퓨틱스는 미국 독일 대만 등에서 해외 총판 계약 7건을 맺고 수출하고 있다. 다음달 중순 예정된 IPO를 기점으로 총판 계약을 10~12개로 늘리고 수출국도 확대할 계획이다. 국내에서는 아직까지...
의협, 정부 상대로 3대 요구안 발표 2024-06-16 13:43:52
33.5%로 떨어질 것으로 조사됐다. 조사에 참여한 임상과 20개 모두 휴진에 참여할 예정이다. 휴진에 참여하는 교수 529명을 포함해 전체 교수의 90.3%인 873명이 의료계에 대한 존중과 올바른 의료정책 수립을 요구하는 성명서를 제출하는 등 휴진 지지 의사를 밝혔다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com
[이지 사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? 2024-06-15 08:00:03
지지 의사를 밝혔다. 도나네맙은 임상 3상 시험에서 위약보다 인지 능력 저하를 35% 감소시켜 레켐비(27%) 대비 높은 효능을 나타낸 것으로 전해졌다. FDA가 통상적으로 자문위 결정을 따르는 점을 고려할 때, 자문위의 이번 지지 의사에 따라 도나네맙의 FDA 승인 가능성이 한층 커졌다는 분석이 나온다. 알츠하이머는...
[기고] 첨단바이오단지 지정으로 지방바이오 활성화하자 2024-06-14 14:47:58
조성돼 백신과 면역치료제 분야의 개발·임상·생산·품질인증·허가·판매 등에 이르기까지 전주기가 형성됐다. 또한 수도권이나 타 지역과 달리 대규모 단지 개발이 용이하고, 전력, 용수공급 등 인프라에서 안정적이다. 특히 신재생 에너지와 원전이 발달한 전남은 RE100 등 글로벌 규제를 가장 용이하게 극복할 수 있는...
셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30
글로벌 임상 3상 중 32주까지의 결과를 포스터로 발표했다. 임상 결과 오리지널 의약품 대비 동등한 유효성을 확인했고 안전성, 약동학적 특성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가를...
큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
메이요클리닉이 주관하는 연구자 주도 임상시험이다. CSF1R 변이를 가진 조직구증 환자들에게 아드릭세티닙을 투여해 그 효능을 확인하게 된다. 조직구증은 희귀 혈액암의 일종으로 진단이 어렵고 예후가 좋지 않다. 현재까지 마땅한 치료 대안이 없어 한정적인 환자들에 한해서만 치료가 가능하다. 메이요클리닉은 이러한...
셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 2024-06-14 09:51:01
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 이달 12일(현지 시각)부터 15일까지 진행된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을...
온코빅스, 앱티스와 차세대 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약 체결 2024-06-13 18:24:53
온코빅스가 3세대 항체약물접합체(ADC) 링커 기술 ‘앱클릭 플랫폼’을 보유한 ADC 전문 기업 앱티스와 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 온코빅스는 이번 MOU를 통해 현재 임상 1상을 앞두고 있는 ALK & EGFR 이중 저해 비소세포폐암 임상시험과 더불어 ADC 기술에 대한 사업 협력을...
유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 국내 임상 취하 2024-06-13 16:46:17
국내 임상 3상을 조기 종료한 바 있다. 당시 회사는 해당 임상 3상 자료를 같은 플랫폼에서 개발 중인 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신에 인용할 수 있다고 설명했다. 이에 대해 유바이오로직스 관계자는 "코로나19 감염·전파 및 시장 상황 등을 고려해 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신에 대한 지속 개발 여부도 검토할...
'이 악물고' 하는 마라톤, 자칫하면 고혈압·돌연사 위험 2024-06-13 15:59:45
운동부하고혈압과 관련된 논문 24개를 종합 분석, 이 같은 결과를 '임상의학저널(Journal of clinical medicine)' 최근호에 발표했다. 일반적으로 달리기는 심폐지구력을 향상시켜 건강에 도움을 준다. 그러나 연구팀 분석에 따르면 중년 남성은 운동유발성고혈압 위험이(일반인 3~4%, 중년 남성 40%) 비교적 큰...