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줄기·면역세포 치료 국내서 받을 길 열린다 2023-08-11 18:46:40
줄기세포나 면역세포를 활용해 희귀·난치병을 치료하려는 환자를 값비싼 해외 원정 치료로 내몰던 불합리한 규제가 사라질 전망이다. ▶본지 7월 14일자 A1, 3면 참조 11일 정치권에 따르면 국민의힘 소속 국회 보건복지위원회 간사인 강기윤 의원은 최근 첨단 재생치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및...
박셀바이오, NK세포치료제 진행성 췌장암 국내 2a상 신청 2023-07-31 14:03:09
박셀바이오는 국내 식품의약품안전처에 자연살해(NK)세포치료제 ‘Vax-NK’의 췌장암 임상 2a상을 신청했다고 31일 밝혔다. Vax-NK는 진행성 간암 환자 약 20명을 대상으로 국내 임상 2a상을 진행 중인 물질이다. 박셀바이오는 ‘적응증 확대를 위한 임상시험 추가’를 위해 임상시험계획변경을 신청했다. 임상은 가톨릭대...
화순전남대-박셀바이오, 광주전남 첫 첨단재생의료 연구 승인 2023-07-31 11:38:46
소세포폐암' 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이 연구는 박셀바이오와 함께 진행하는 것으로 광주 전남지역 의료기관이 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 첫 사례다. 지난 28일 복지부 7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 통과된 이 연구는 확장병기 소세포폐암 환자에게 1차...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 1상 코호트1 환자 투약 완료 2023-07-25 09:52:15
사용승인을 추가 획득하는 등 성과를 내고 있다”며 “희귀난치성질환인 AML을 대상으로 임상을 성공적으로 진행해 환자들의 새로운 치료 옵션이 되도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편 바이젠셀의 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어 플랫폼은 지난 5월 자연살해(NK)·T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의...
엔케이맥스, 中수강그룹 건기식 첫 발주…18억원 규모 2023-07-21 14:40:06
현지에서의 세포치료제 사업도 추진할 계획이다. 엔케이맥스에 따르면 중국 내에서는 자연살해(NK)세포치료제 투여 및 판매가 합법화돼 엔케이맥스의 세포치료제 기술을 활용할 수 있다. 엔케이맥스는 중국 내 상급병원이 밀집된 지난시의 지난의료센터를 거점으로 사업을 시작해 중국 전역으로 확대할 예정이다. 회사...
엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중" 2023-07-18 17:42:37
유효성을 입증했다”고 말했다. SNK01은 자가 유래 자연살해(NK)세포 치료제다. 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바이오젠의 ‘레켐비’와 차별화된 효능을 내는 것은 물론 부작용 없이 안전하게 장기간 투약할 수 있는 치료제가 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 송 대표는 “레켐비는 증상 악화 속도를 27% 늦추...
엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 1상 중간 결과 첫 공개 2023-07-17 08:57:01
엔케이젠바이오텍이 16일(현지시간) 자연살해(NK)세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머(AD) 임상 1상 중간 데이터를 최초로 공개했다. 네덜란드 암스테르담에서 이날 개막한 ‘2023 알츠하이머협회 국제회의(AAIC)'에서다. AAIC는 알츠하이머 분야의 세계 최대 규모 학회다. 오는 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 닷새...
엔케이맥스 "연내 치매 치료제 美 임상2상 시작" 2023-07-14 16:15:51
있습니다. 엔케이맥스는 혈액 내 백혈구의 일종인 자연살해세포 즉, NK세포를 활용해 알츠하이머 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 엔케이맥스가 특허기술을 이용해 개발한 알츠하이머 치료제인 '슈퍼NK(SNK)'는 중증 환자를 대상으로 하는데, 환자의 인지 능력을 개선시키는 근본 치료제라는 점에서 시장의...
유틸렉스 VSIG4 표적 항체 국내 1상 환자 모집 준비 완료 2023-07-11 13:54:36
세포(M1)로 변화시킨다. 이 과정을 통해 결과적으로 주변 면역세포인 T세포 및 자연살해(NK)세포를 활성화한다. 유연호 유틸렉스 대표는 “기술이전 추진 시 비임상 단계보다 임상 1상 단계에서 계약 규모 대비 계약금이 훨씬 높은 것으로 알려졌다”며 “글로벌 경쟁 물질 대비 개발 단계가 빠른 103의 임상 1상을 빠르게...
박셀바이오, 中 혈액학포럼서 NK·CAR치료제 연구결과 발표 2023-07-03 09:44:24
주관하는 루다페이 혈액학포럼에 초청받아 세포치료제 연구 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표는 자연살해(NK)세포와 키메릭항원수용체(CAR) 기반의 면역세포치료제에 대해 발표했다. ‘Vax-NK’와 ‘Vax-CAR’ 등 박셀바이오에서 개발 중인 세포치료제의 연구 결과와 임상 결과 등을 소개했다....