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광동제약, 모더나와 백신 파트너십 체결…"협업 시너지 기대" 2022-11-03 10:37:39
메신저 리보핵산(mRNA) 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다. 양사는 최근 광동제약 본사에서 `코로나19 2가 백신 파트너십 체결식`을 개최했다. 이번 행사에는 광동제약 최성원 대표이사와 모더나 미국 본사의 백신 담당 패트릭...
식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수 2022-10-28 16:23:09
= 식품의약품안전처는 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다. 이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따른 것이다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스인...
안재용 SK바사 사장 "제2 스카이코비원은 100일 이내 만들 것" 2022-10-25 17:35:25
2년여만에 개발해 지난 6월 식품의약안전처로부터 품목허가를 받았다. 화이자나 모더나의 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 달리 스카이코비원은 유전자 재조합 방식으로 만들어졌기 때문에 안전성이 높다는 강점이 있다. 안 사장은 “아스트라제네카(AZ), 노바백스와 코로나19 백신 위탁생산에 성공적으로 협력하며 글로벌...
코로나19 백신 다음 엔진은?…고민 깊어가는 SK바사 2022-10-16 08:19:00
식품의약품안전처에 허가 신청한 노바백스 백신 부스터 샷(추가접종)이 기존 코로나19뿐 아니라 오미크론 변이에도 효능이 있다는 임상 3상 결과가 나오며 긍정적인 기대감이 피어오르지만, 시장에선 이미 새 방향성을 제시해야 한다는 의견을 내놓고 있다. 16일 업계에 따르면 SK바사는 신성장 동력을 찾기 위해 미국 진출...
"우리가 세계를 구했다"…모더나 백신을 만든 사람들 [MIT의 기업들] 2022-10-13 19:15:49
[멜리사 무어 모더나 CSO: (mRNA는) 재생 의약 부문에도 적용 가능합니다. mRNA의 흥미로운 점 중 하나는 일시적이라는 점입니다. 새로운 조직을 만들기 위해 일시적인 지시를 내리는 용도로 사용할 수 있다는 거죠. 동맥이 막혀 심장 수술을 받고 있는 환자의 심장에 (mRNA를) 직접 투여해 보기도 했습니다. 새로운 혈관을...
알지노믹스, 간암 임상 1·2상 美 FDA 승인 2022-10-11 10:48:34
식품의약국(FDA)로부터 'RZ-001'의 간암 임상 1·2상을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 승인받아 진행 중인 국내 임상시험의 연장선상이란 설명이다. 다국가에서 임상을 진행할 계획이다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적...
美 샤플리스, 21년만에 다시 노벨상…5번째 2회 수상 '영예' 2022-10-05 20:58:35
나온다. 샤플리스는 2001년에는 의약물질 등 특수구조 화합물 합성이 가능한 광학활성 촉매와 그 반응법을 개발한 공로로 일본의 노요리 료지 교수팀과 함께 첫 노벨 화학상을 받은 바 있다. 이는 심장병, 파킨슨병 등 치료제 개발에 도움을 줬다. 앞서 화학상 부문에서는 영국 생화학자 프레더릭 생어가 2차례 수상을...
[게시판] 식약처, 의료제품 개발 상담사례집 개정판 발간 2022-09-30 09:56:10
상담사례집 개정판 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의약품·바이오 의약품·의료기기 개발 업체의 신속한 제품화를 돕기 위해 '의료제품 개발 상담사례집'을 개정·발간했다고 30일 밝혔다. 이번 개정판에는 핵산 기반 의약품의 품질 관리 기준, 독성 시험에 사용할 수 있는 동물 종류, 임상시험 디자인 설계의 적절성...
“파나진, PNA 기반 진단키트 매출 안정적 증가 기대” 2022-09-28 08:05:13
의약품안전처 승인을 통한 추가 매출을 기대했다. 회사의 PNA 기반 진단키트 매출은 2019년 34억원, 2020년 40억원, 2021년 58억원으로 증가했다. 올해 매출은 63억원으로 추정했다. 하 연구원은 “표적암 치료제 증가에 따른 동반진단 수요증가와 신제품 출시로 진단키트 매출은 안정적으로 늘어날 것”이라고 예상했다....
오늘부터 개량백신 접종 사전예약…10월 11일 접종 2022-09-27 07:10:39
리보핵산(mRNA) 2가백신을 활용한다. 식품의약품안전처 품목허가를 받아 지난 15일부터 도입되고 있는 모더나의 2가백신을 먼저 접종할 수 있다. 아직 국내에 도입되지 않은 화이자의 BA.1 기반 2가백신도 도입 절차가 마무리되는 대로 접종에 활용된다. mRNA 백신 접종이 불가능하거나 mRNA 접종을 원하지 않는 경우는...