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마크로젠, 非의료기관 최초로 K-바이오뱅크 만든다 2024-06-04 15:04:30
개설 허가를 받고, 한국형 바이오뱅크를 구축해 글로벌 신약 및 의료기기 개발, 맞춤형 치료법 연구에 적극 협력하겠다는 계획이다. 글로벌 바이오뱅크로는 영국의 UK바이오뱅크, 미국의 올오브어스(All of US), 핀란드의 핀젠 등이 있다. 바이오뱅크를 운영하면 세계 곳곳의 대학, 연구실 등에 양질의 검체를 제공하면서...
이민자에 관대했던 포르투갈, 우파정부 집권하자 비자 규정 강화 2024-06-04 10:55:01
전 취업비자 신청해야" (서울=연합뉴스) 김계환 기자 = 이민자에게 관대했던 포르투갈이 중도우파 정부가 들어선 이후 이민 규정을 강화하고 있다고 블룸버그 통신이 3일(현지시간) 보도했다. 이에 따르면 안토니오 레이타오 아마로 대통령부 장관은 이날 기자회견에서 내각회의 결정에 따라 입국해 일자리를 찾는 대부분의...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히...
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 변경 사항이 최종 승인될 경우, 두 질환에 대한 정맥 주사(IV) 초기 요법에서, 3회 정맥 주사한 후 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가된다. 기존에는 2회 정맥 주사한...
꿈쩍 않는 의대생…"휴학 승인땐 대학 징계" 2024-06-02 18:41:57
학생들이 휴학을 허가하지 않은 것을 두고 소송을 제기하면 학교가 대응해야 하기 때문이다. 대학들이 고심하는 가운데서도 교육부는 여전히 단호하다. 집단성이 있는 동맹휴학은 휴학 사유가 되지 않아 휴학을 허가하는 목적에 부합하지 않는다는 입장이다. 교육부 관계자는 “휴학이 승인되면 대학에 대해 점검에 나설...
엘앤씨바이오, 중국 자회사 지분 추가 확보 2024-05-31 17:11:34
수입허가를 승인받았다. 또한 조만간 인체조직은행 설립도 완료하여 현지 원재료 조달도 준비도 마칠 예정이다. 최근 골관절염 치료목적 의료기기 ‘메가카티’의 혁신 의료기기 트랙으로 수입 인허가 신청 및 접수도 마쳤다. 중국의 식품의약품안전처에 해당하는 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 메가덤 플러스의...
우크라전 용병 취업사기 막는다…스리랑카 "러 가려면 승인필요" 2024-05-31 11:06:32
"러 가려면 승인필요" 앞으론 국방부 허가 받아야…"스리랑카인 455명 우크라이나전 투입돼" (자카르타=연합뉴스) 박의래 특파원 = 스리랑카 정부가 자국 퇴역 군인들이 러시아 취업 알선 등에 속아 우크라이나 전장으로 보내지고 있다며 이를 막기 위해 통제를 강화하기로 했다. 30일(현지시간) 로이터·AP 통신 등에...
美, 中 기업 접근 우려에 중동 AI칩 수출 제동 2024-05-31 08:32:54
첨단 칩을 전 세계에 수출하려는 회사의 허가 신청을 철저히 검토한다"고 블룸버그에 말했다. 이어 이어 "미국의 기술 생태계를 보호하기 위해 중동 및 전 세계 파트너와 협력하는 데 언제나 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다. 중동 지역 국가들은 자국 경제의 석유 의존도를 낮추기 위해 미국 또는 중국과 협력하며 AI...
조 단위 수익 내더니 '알뜰폰' 뛰어든다…우리은행도 진출 2024-05-31 08:11:38
업무로 신청하면서 은행권의 알뜰폰 진출 길이 열렸다. 우리은행은 최근 LG유플러스를 우선 협상사업자로 선정하고 다음 달 알뜰폰 도매대가 계약을 체결할 예정이다. 10명 내외 팀을 꾸려 MVNO 시스템 개발·운영, 이용자 보호, 마케팅, 기획 인력 채용을 진행 중이다. 은행권 알뜰폰 사업자의 원조 격인 KB국민은행은...