삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 2024-02-25 10:29:21

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역 반응과 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며 연간 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 피즈치바의 유럽 시장 판매는 글로벌...

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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34

판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 피즈치바는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종...

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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11

오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억 5800만달러(약 14조 원)에 달한다. 삼성바이오에피스가 공개한 첫 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간...

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• #삼성에피스 14조 #오리지널 #임상 #의약품 #피스 #연구 #결과

삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57

개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로, 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억5,800만달러(약 14조원)에 달한다. 삼성바이오에피스가 학술대회를 통해 공개한 첫 번째 초록(abstract)은 SB17과 오리지널 의약품 간...

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• #삼성바이오에피스 유럽서 #오리지널 #의약품 #바이오시밀러 #연구 #결과 #성분명

삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33

확인한 결과, 임상을 진행한 판상 건선뿐 아니라 오리지널약이 보유한 나머지 적응증(약물이 치료 효과를 볼 수 있는 질환)도 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다. 일반적으로 바이오시밀러는 한 가지 적응증으로 임상을 수행하는데, 분석·비임상·임상 결과를 합친 종합 근거를 통해 오리지널 의약품의 나머지 적응증도...

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• #삼성바이오에피스 SB17 #확인 #임상 #피스 #삼성바이오 #치료

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 2024-02-21 10:41:46

개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 21일 삼성바이오에피스의 미국 파트너사 오가논에 따르면 삼성바이오에피스는 하드리마를 미국 보훈부에 공급하는 입찰 계약에서 수주에 성공했다. 이에 따라 향후 5년간 보훈부 산하 병원에 하드리마를...

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참을 수 없는 고통 '가려움증'…6주 이상 지속되면 질환 의심 2024-02-14 16:04:09

수 있는 피부질환에는 피부건조증, 아토피피부염, 건선, 두드러기, 접촉 피부염, 편평태선, 결절성 소양증, 옴, 곤충 물림, 무좀 등이 있다. 전신 질환은 만성 신장질환, 만성 간질환, 담즙 정체, 당뇨병, 갑상샘 기능 항진 또는 저하증, 고형암, 백혈병, 림프종, 진성적혈구증가증, 빈혈, 후천성면역결핍증 등 다양하다....

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"못 참겠어" 손 넣어 벅벅…20대 직장인, 겨울이 두려운 이유 [건강!톡] 2024-02-10 16:53:11

바르는 약과 먹는 약을 달고 산다. 건선은 표피세포의 이상으로 인해 피부세포가 정상 세포보다 빠르게 증식하는 면역 피부 질환이다. 발병 부위에 붉은 반점인 홍반과 하얀 비늘 모양의 각질이 발생한다. 이는 주로 팔꿈치나 무릎에 가장 많이 발병한다. 처음엔 좁쌀 크기의 작은 반점으로 시작하고 피부가 건조해지면서...

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셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12

보유하고 있다. 우스테키누맙은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발한 '스텔라라'의 주성분으로, 셀트리온은 주사제 형태로는 이미 스텔라라의 바이오 시밀러(바이오 의약품 복제약)인 'CT-P43'을 개발해 미국 등 여러 나라에 품목허가를 신청한 바...

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• #셀트리온 먹는 #셀트리온 #개발 #라니 #임상 #치료제