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웰스바이오, 국내 첫 폐렴 12종 동시진단키트 수출 허가 2022-07-14 09:05:28
동시에 검출한다고 했다. 웰스바이오는 이 진단키트의 유럽 인증(CE)을 마쳤다. 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 모기업인 엑세스바이오를 통해 미국에도 진출할 예정이다. 국내에서는 허가 이후 엑세스바이오의 최대주주인 팜젠사이언스와의 협력을 통해 출시한다는 계획이다. 웰스바이오 관계자는 “코로나19...
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식약처 코로나 진단기기 심사 가이드라인 국제기준에 맞춘다 2022-07-13 09:30:21
2개 이상의 코로나19 바이러스 유전자를 검출하도록 권고해왔으나 이번 가이드라인에서 해당 조건을 삭제했다. 세계보건기구(WHO)와 미국, 유럽 등에서 검출 유전자 개수를 별도로 제한하지 않는 점을 고려한 조치다. 대다수 국민이 코로나19 자가검사키트를 사용해 본 경험이 있다는 점을 고려해 사용 적합성 평가 자료도...
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레피다인 "간암 조기진단, 내년 싱가포르서 상용화" 2022-07-12 11:35:17
있지만 이들 바이오마커를 검출하는 방식으론 지름 3cm 이하의 소형암을 탐지하기 어렵다는 한계가 있다. 레피다인은 종양 DNA를 메틸화 마커를 이용해 검출하는 방법을 개발했다. 최근 미국 일루미나, 그레일, 이그젝트사이언스 등이 메틸화 마커를 이용해 암 조기진단 기술을 발전시키고 있다고 했다. 레피다인의 첫...
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'AI·드론·클라우드' 미래 기술로 세상 바꾸는 스타트업 2022-07-05 09:27:32
키트와 간편식 수요가 증가하면서 식품 제조 시설 또한 수요에 맞춰 증설되는 추세다. 식품 제조 기업 특성상 이물질 혼입 문제를 방지하기 위해 많은 선별 인원을 투입하거나 금속검출기와 X-RAY를 도입해 왔지만 금속, 돌, 유리, 플라스틱, 고무, 벌레 등의 이물질을 선별해 내는데 한계를 보였다. 엘로이랩은 인공지능과...
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웰스바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…업계 `활활` 2022-07-01 11:11:20
최근 의료기기·바이오 업체들의 원숭이두창 진단시약(키트) 개발이 뜨겁다. 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 지난 30일 독자 개발한 원숭이 두창 진단시약 ‘careGENETM MPXV detection kit’의 연구 개발 완료 및 초고속 자동 추출 장비(careSTARTTM P1 System)와 시약(careGENETM HiFi Nucleic Acid Isolation kit...
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웰스바이오, 원숭이 두창 진단키트 개발 완료 2022-07-01 10:07:19
바이러스 감염 여부를 확인하는 진단키트 제품이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스 등이 포함된 ‘올소폭스바이러스(Orthopoxviruses)’와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 ‘원숭이두창바이러스(Monkeypox virus)’에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해 정확도를 높였다. 또 검사...
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엑세스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료에 강세 2022-07-01 09:23:45
DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트”라며 “본 제품은 두창/원숭이두창/우두 바이러스 등이 포함된 올소폭스바이러스(Orthopoxviruses) 와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창(Monkeypox virus)에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계하여 정확도...
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[한경라씨로] 엑세스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 소식에 상승 2022-07-01 09:23:28
키트(진단도구)이다. 회사측에 따르면 해당 키트는 두창, 원숭이두창, 우두 바이러스 등이 포함된 올소폭스바이러스와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해 정확도를 높였고 검사 시간을 70여분으로 앞당겼다. 향후에 검체가 확보되면...
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녹십자홀딩스 子 진스랩, 원숭이두창 진단키트 개발 완료 2022-06-30 13:02:40
진단키트 ‘GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit’를 개발했다고 30일 밝혔다. 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술을 기반으로 원숭이두창 바이러스를 특이적으로 검출하는 제품을 만들었다. 이 제품은 원숭이두창 바이러스가 속해 있는 올소폭스 바이러스(Orthopoxvirus Genus)를...
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원숭이두창 시장 뛰어든 국내 진단키트 기업들 2022-06-30 11:39:56
원숭이두창이 확산하면서 국내 기업들이 앞다퉈 진단키트 개발에 뛰어들었다. 신속하게 개발해 유럽과 미국 등 원숭이두창 유행이 심상치 않은 지역부터 공략할 방침이다. 30일 제약·바이오 업계에 따르면 진스랩, 시선바이오머티리얼스, 씨젠[096530], 바이오니아[064550] 등은 원숭이두창 감염 여부를 확인할 수 있는...
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