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티움바이오, 자궁내막증 치료제 'TU2670' 유럽 내 특허 추가 취득 2023-06-14 15:18:00
전략 유형에는 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 등이 대표적임. 티움바이오 김훈택 대표는 "금번 개량특허의 취득으로 'TU2670'의 유럽시장 내 시장독점적 사용 범위 및 기간 확장이 가능하게 되었다"며 "TU2670의 자궁내막증 유럽 임상2상이 막바지 단계에...
화이자에 밀린 K시밀러 '신제품 속도전' 2023-06-13 17:55:19
암젠도 지난 1월 저농도 제형을 우선 허가받아 출시한 후 다시 고농도 제형 임상을 진행 중이다. 제형 변화도 꾀한다. 셀트리온은 주사제인 휴미라를 세계 최초로 경구용으로 개발 중이다. 제품 수도 늘린다. 삼성바이오에피스는 기존 시판한 제품 외에 아일리아(안과질환), 프롤리아(골다공증), 스텔라라(자가면역질환) 등...
먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39
개발한다. 셀트리온은 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 될 예정이다. 라니 테라퓨틱스는 정맥주사 또는 피하주사 제형으로만 약물 전달이 가능했던 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 제조할 수 있는 독자적인 플랫폼 기술 ‘라니필’을 보유하고 있다....
김성현 의학본부장 "미세침 기술 활용해 먹는 바이오시밀러 개발" 2023-06-08 17:44:54
“세상에 없던 완전히 새로운 제형 개발에 들어갔다”고 말했다. 셀트리온은 휴미라 바이오시밀러를 알약으로 개발 중이다. 휴미라 바이오시밀러는 오리지널과 같은 주사제로만 출시됐거나 개발되고 있다. 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료제인 휴미라는 지난해 27조원어치가 팔린 세계 매출 1위 의약품이다. 미국...
셀트리온, 美업체와 '먹는 자가면역질환 치료제' 개발 계약 2023-06-05 10:29:32
'경구형 아달리무맙'(개발명 RT-105) 개발 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 블록버스터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P17(성분명 아달리무맙)을 개발, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가와 미국식품의약국(FDA)...
셀트리온, 美 바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제 개발 착수 2023-06-05 09:29:41
: 아달리무맙)을 라니에 독점 공급하고, 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖게 된다. 라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행하고 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다. 셀트리온과 두번째 협업 계약을 맺게...
셀트리온, 美바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제 개발 2023-06-05 08:49:49
고농도 제형으로 유럽의약품청(EMA)에서 판매허가를 획득했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 품목허가를 받았다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43에 이어 CT-P17까지 경구제 개발 협업에 돌입하며 차별화된 제형으로 치료 방식을 다변화하기 위한 노력을 진행하고 있다"며 "국내외 바이오텍과의 다양한 협업을 통해 혁신을...
일동제약, 'GLP-1RA' 2형 당뇨 신약물질 美 특허 취득 2023-05-11 11:38:48
독성 평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등이 확인됐다고 했다. 일동제약은 이 물질의 차별점을 활용해 경구제형으로 개발한다는 계획이다. 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 경제성 및 투약 편의성에서 장점을 갖을 것으로 보고 있다. 현재 임상 신청을...
크리스탈지노믹스, '아셀렉스·트라마돌' 복합제 멕시코 특허 획득 2023-04-25 16:27:51
치료용 약제학적 조성물'이다. 이번 제형특허 확보는 물질(약물)을 안정화 시키는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한 특허를 뜻한다. 이 같은 안정성이 향상된 아셀렉스와 트라마돌 원료를 이용해 환자의 복용 순응도를 향상시킬 수 있는 경구제형을 포함해 다양한 제형으로 개발이 가능하도록 했다. 반드시 제형특허...
크리스탈지노믹스, 아셀렉스·트라마돌 복합제 멕시코 특허 획득 2023-04-25 11:34:55
있는 경구제형 등 다양한 제형의 개발이 가능하도록 했다고 설명했다. 특허의 만료는 2038년 6월 8일이다. 이 기간 다른 회사들이 같은 방식으로 제조하는 것을 막게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "중남미 최대 시장인 멕시코에서 특허를 획득했다"며 "아셀렉스 복합신약을 개발함으로써 제품의 독점판매 기간 연장 및...