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메디포스트, 골관절염 줄기세포치료제 일본 임상3상 승인 2021-02-15 16:13:33
하반기부터 조건부 품목허가를 목표로 경증부터 중증(K&L 2~4 등급)의 무릎 골관절염 환자 50명 대상으로 카티스템과 오(O)형으로 휜 다리를 교정해주는 시술인 HTO(경골근위부절골술)의 병용 시술과 HTO 단독 시술을 비교하는 임상2상을 진행하고 있다. 메디포스트 관계자는 "이번 임상을 성공리에 종료하고 품목허가를...
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메디포스트, 무릎 골관절염 줄기세포치료제 `카티스템` 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 14:02:05
근위부절골술(HTO)의 병용시술과 HTO 단독 시술을 비교하는 임상 2상을 진행하고 있다. 메디포스트 관계자는 "일본은 미국과 함께 전 세계에서 가장 많은 무릎 골관절염 환자를 보유한 국가 중 하나로, 의료시스템 및 사업 환경 등을 고려할 때 카티스템의 가치를 높여줄 가장 좋은 시장이라고 생각한다"며 "이번 임상을...
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메디포스트, 무릎 골관절염 세포치료제 日 임상 3상 승인 2021-02-15 11:26:40
휜 다리를 교정해주는 시술인 경골근위부절골술(HTO)의 병용시술과 HTO 단독 시술을 비교하는 임상 2상을 진행하고 있다. 일본은 줄기세포 등 재생의약품에 대한 관심이 높으며, 퇴행성 질환과 재생의료 분야에 국가적 의료지원 서비스 및 보험급여 정책이 잘 구축된 시장이라고 회사 측은 전했다. 메디포스트 관계자는...
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바른세상병원, 무릎 편한 휜 다리 교정술 연구 성과 2021-02-05 16:21:21
근위경골절골술시, 이중평면 절골과 단일평면 절골술 후 무릎 시상면에서의 구조 변화 비교`란 제목으로 게재됐다. 근위경골절골술(HTO)은 무릎 관절염 치료법으로도 알려진 휜 다리 교정술이다. 다만, 기존 수술법(이중평면절골술)은 한계가 있어 수술 후 무릎이 잘 펴지지 않거나 관절이 불안정해지는 문제점이 있었다....
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국내 연구진, 기존 무릎 관절염 수술 문제점 보완한 수술 개발 2021-02-05 14:36:34
관절염 치료법으로 알려진 근위경골절골술의 문제점을 보완한 수술법을 소개하기 위해 논문을 발표했다. 무릎 관절염 때문에 다리가 휜 사람이 수술을 받으면 정강이뼈 뒤쪽의 경사가 증가해 수술 후 무릎이 잘 펴지지 않거나 전방십자인대가 늘어 관절이 불안정해지는 환자가 많다. 이들은 이런 수술 문제를 보완하기...
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메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21
근위경골절골술(HTO)을 병행하는 환자 대상으로 임상 2상 시험을 2019년말 승인을 받아 현재 임상을 진행중이다. 메디포스트 관계자는 "카티스템이 수년간의 환자 처방을 통해 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상3상을 신청함에 따라 일본 관련업계 내에서도 관심이 크다"며 "일본에서 ‘투트랙 R&D 전략’으로...
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메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:43:47
이와 별도로 2019년 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)을 병행하는 환자를 대상으로 일본 임상 2상을 승인받았다. 현재 임상을 진행하고 있다. 메디포스트 관계자는 “국내 임상과 수년간의 환자 처방을 통해 카티스템의 뛰어난 연골 재생 효과를 인정받아, 일본에서 바로 임상 3상을 신청하게 됐다”며 “일본에서...
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바이오니아, 신장섬유화증 치료 효과 논문 국제학술지 등재 2021-01-28 14:02:41
자극된 근위세뇨관세포와 섬유아세포에서 항섬유 효과도 확인했다. 바이오니아 관계자는 "신장섬유화증만을 대상으로 하는 치료제는 전무하며, 질환을 억제하는 정도에 그치고 있어 치료제 개발에 대한 요구가 크다"며 "임상에서 효과가 입증되면 혁신신약으로 급부상할 것"이라고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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“메디포스트, LG화학과 비독점적 계약 …추가 기술이전 가능” 2021-01-11 09:46:58
판매된 제품이다. 일본에서 근위경골절골술(HTO) 수술과 카티스템 투여를 병행하는 임상 2상을 진행하고 있다. 상반기에는 일본에서 카티스템 단독 임상 3상을 신청할 계획이다. 임상이 개시되면 일본 에바스템으로부터 마일스톤 일부를 수취해 실적 개선을 예상했다. 차세대 줄기세포치료제인 ‘SMUP-IA-01’은 SMUP...
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[Cover Story - part.4] 메디포스트 “세계 최초 제대혈 유래 줄기세포 치료제 개발…효능 입증해 가치 높일 것” 2020-12-17 10:15:01
혜택을 받을 수 있다. 카티스템의 일본 첫 임상은 근위경골절골술(HTO)이 함께 이뤄져야 하는 골관절염 환자가 대상이다. HTO는 퇴행성 관절염의 원인이 될 수 있는 ‘O’자형 다리를 교정하는 수술이다. 다른 국가에서 이미 출시된 치료제는 일본에서 혁신적인 신약 조건에 해당하지 않기 때문에 HTO 수술 요법을 결합했다...
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