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HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2024-08-01 14:57:26
희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 준다. HLB는 "기존 약물로 치료가 어려운 탓에 미충족 의료수요가 높은 간암 분야에서 리보세라닙 병용 요법이 새로운 대안으로 제시될 수...
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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
희귀난치성 질환 치료제를 개발하는 기업이다. 미충족 수요가 높은 희귀의약품 개발 과정에 드는 시간과 비용을 효과적으로 단축하기 위해 인공지능 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 자체 개발했다. PHI-101은 케미버스의 질환-타깃-약물-화합물 간 상관관계 네트워크 분석을 통해 급성 골수성 백혈병에 이어 재발성...
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가톨릭의대 "유도만능줄기세포로 척수손상 신경재생" 2024-07-29 17:37:20
기능에 이상이 생기는 척수손상은 난치성 신경 질환이다. 여러 치료제 개발 연구가 진행되고 있지만 아직까지 만족스러운 치료법은 개발되지 않았다. 주 교수팀은 이런 문제를 해결하기 위해 단계적으로 줄기세포를 이식하는 방법으로 효과 검증에 나섰다. 신경이 손상되면 손상 부위에 급성 염증이 생기고 상처를 남기게...
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티움바이오 먹는 면역항암제 TU2218, 임상 1b상 추가 부분관해 확인 2024-07-26 18:00:29
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 먹는 면역항암제로 개발 중인 ‘TU2218’의 임상 1b상에서 추가 부분관해 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자다. 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총...
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대한폐고혈압학회 "생존율 향상 위해 정부 지원 절실" 2024-07-23 17:29:44
일본 등 선진국에 뒤쳐진 난치성 폐고혈압의 5년 생존율을 95% 이상, 특히 폐동맥고혈압 환자에서 10% 향상시킬 것으로 예상한다”고 말했다. 폐고혈압(Pulmonary Hypertension, PH)은 전 세계 인구의 1%에서 여러 원인에 의해서 생기는 난치성 질환으로, 국내 환자는 약 50만 명 정도로 추산된다. 폐고혈압의 한 종류인...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀질환인 혈액·신장질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙·프로젝트명 SB12)의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국...
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L&J BIO, AAIC에서 알츠하이머 치료제 발표 2024-07-22 11:32:29
인정을 받은 것에 의미가 있다”라며 “‘AL04’는 그동안 알츠하이머 치료제 시장에서 사실 상 전무했던 아밀로이드베타와 타우단백질에 대해 이중 방식으로 작용하는 치료제로 현재 FDA 임상 전단계에 도달했으며, 인류의 미래를 위협하는 난치성 질환으로 꼽히는 알츠하이머를 해결할 수 있는 열쇠가 될 것이다”라고...
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지놈앤컴퍼니 "ADC용 항체, 추가 수출 눈앞" 2024-07-21 17:39:44
데이터를 얻는 대로 기술 수출 협상 테이블에 앉을 계획이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 연구소장은 “가장 폭넓게 활용되는 면역항암제(키트루다)가 듣지 않는 암세포를 활용한 실험에서도 ‘GENA-104’ 효능을 확인했다”며 “기존 항암제의 효과가 미미한 난치성 암에 강점이 있을 것”이라고 강조했다. 이우상 기자...
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'숨길 막힌' 아이들에 새 숨결…전국 소아 기도 환자 70% 치료 2024-07-19 17:24:46
방출하는 하이드로겔 기술을 개발했다. 올해엔 난치성 기관 협착 환자의 기도를 재건할 때 3차원(3D) 줄기세포 덩어리(스페로이드)를 활용하면 기도 형태가 잘 유지되고 기도 점막도 빠르게 재생된다는 것을 보여줬다. 스페로이드를 고르게 만드는 표준화를 이룬 게 또 다른 성과다. 방사선 치료 후 침샘이 망가져 불편을 ...
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세브란스병원 "고지혈증약으로 폐섬유증 진행 억제 가능" 2024-07-17 16:15:59
회복하는 과정에 발생한다. 감염, 자가면역 질환, 방사선 치료처럼 다양한 원인으로 생길 수 있는데 원인을 알 수 없을 땐 특발성 폐섬유증이라고 부른다. 이런 특발성 폐섬유증은 진단 후 기대 생존기간이 2~4년에 불과할 정도로 난치성 질환이다. 항섬유화 치료제인 피르페니돈, 닌테다닙을 활용하지만 한계가 있어 폐이...
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