휴젤 `보툴렉스` 임상 3상 결과…"짙은 미간주름 개선" 2022-07-26 09:49:36

이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했다. 이번 논문에서는 가장 최근 진행된 임상 결과가 발표됐다. 연구 결과에 따르면, 전체 환자의 94%가 투여 4주 후 평가에서 미간주름 개선 효과가 확인됐으며, 그 효과는 4개월간 유지됐다. 짙은 미간주름을 가진 환자의 48.5%에서도 투여 4주 후...

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종근당, 천연물 신약 '지텍'으로 3500억 위염 시장 정조준 2022-07-19 16:04:26

의약품안전처로부터 급성·만성 위염치료제 지텍의 시판허가를 받았다고 19일 발표했다. 지텍은 한약재인 육계를 활용해 위염 효과를 처음으로 입증한 천연물 신약이다. 육계는 녹나무와 육계나무 줄기 껍질을 말려 만든 전통 약재다. 종근당은 생약 성분 의약품 개발을 위해 2013년부터 물질을 발굴해왔다. 육계의 신약...

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종근당, 천연물 신약 위염 치료제 '지텍' 품목허가 획득 2022-07-19 09:47:15

촉진하는 효과를, 임상 2상에서 위약 및 기존 합성의약품, 천연물 의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 각각 확인했다. 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존 약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아니라 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 위염 환자 242명을 지텍 투여군과 대조약(애엽95%에탄올연조엑스)...

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종근당, 위염치료제 천연물 신약 `지텍` 품목허가 획득 2022-07-19 09:32:47

의약품, 천연물의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 확인했다. 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아닌 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성 위염환자 242명을 지텍 투여군과 대조약물(애엽95에탄올연조엑스) 투여군으로 나눠 무작위배정, 이중눈가림,...

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• #종근당 위염치료제 #지텍 #투여군 #위염 #대비 #임상 #종근당 #입증

제약바이오협 "범부처·통합 산업육성정책 필요…지원 부족" 2022-07-15 11:24:39

의약품 산업의 성장 가능성을 높이 평가하며, 산업 육성을 위한 범부처 콘트롤타워를 설치의 필요성을 강조했다. 오 교수는 "R&D 컨트롤타워가 부처별로 구분된 한계가 있다"며 "기초연구 지원 사업 중 후속 연구에 진입하는 비율이 10.7% 수준에 머무는 등 통합 연계형 사업으로 발전하지 못하고 있다"고 꼬집었다. 이어...

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• #제약바이오협 범부처통합 #정부 #제약바이오 #지원 #예산 #대한 #범부처 #산업계 #제도

SK바사 코로나 백신에 "허가권고"…국산 1호 탄생 임박 2022-06-27 11:20:37

중대한 이상사례는 백신군 0.5%(15명, 15건), 대조군 0.5%(5명, 9건)로 같았고다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었다. 하지만 임상시험 자료 제출 시점에 이미 회복 중인 것으로 나타났다. 식약처는 앞서 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단과 이번...

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