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웨이센 `AI 내시경` 세계 이목 잡는다 [뉴스+현장] 2022-06-10 19:22:16
대한소화기내시경학회 회원을 포함해 전 세계 내시경 의사들을 대상으로 국내에서 열리는 대규모 국제 학술 행사다. 웨이메드 엔도는 위·대장 내시경 검사를 진행하면서 인공지능(AI) 기술로 내시경 영상을 실시간 분석, 이상부위를 표시하는 의료영상분석 소프트웨어다. 기존의 소화기 내시경 장비와 연동해 사용하며,...
HLB, ASCO 초록 공개…"리보세라닙 임상서 치료효과 확인" 2022-05-27 09:07:16
2개의 암종에 대한 NDA가 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. HLB는 기존 임상이 완료된 리보세라닙 위암 3,4차 치료제에 더해 간암 1차 치료제 글로벌 3상과 선낭암 2상도 완료됨에 따라 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)를 통해 미국 FDA를 비롯 각국 식약처에 순차적으로 신약승인신청(NDA) 절차를...
HLB, ASCO 초록 공개…“선낭암 임상서 치료 효과 확인” 2022-05-27 08:24:45
HLB는 기존에 임상을 완료한 리보세라닙 위암 3·4차 치료제에 더해, 간암 1차 치료제 글로벌 3상과 선낭암 2상을 마쳤다. HLB는 미국 자회사 엘레바를 통해 미국 FDA 등에 순차적으로 NDA 절차를 진행할 계획이다. 선낭암의 경우 가속승인 프로그램으로 지정을 받으면 3상 없이 NDA 진행이 가능하다는 설명이다. 또다른...
에이치엘비 '리보세라닙' 볕들까…수익성 악화 셀트리온은 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-14 08:21:02
말기 위암 3차 치료제 임상 3상 데이터에 대한 보완 작업을 하고 있습니다. 가장 중요한 1차 지표 불충족에도 불구하고 "FDA 요청에 따른 보완 작업"이라는 게 회사 설명입니다. 이를 바탕으로 FDA 승인에 도전할 계획입니다. 위암으로는 간암과 달리 단독 투여를 했습니다. 이밖에 선양낭성암으로도 임상 2상을 최근...
에이치엘비, 미 FDA 승인신청 본격화…간암 글로벌3상 효능 확인 2022-05-13 14:51:03
암학회에서 공개될 예정이다. 통계적 유의성이 모두 확보되면서 에이치엘비의 행보에도 속도가 붙을 전망이다. 에이치엘비는 내년 1분기까지 최소 2개 암종에 대한 미국 FDA(식품의약국) 신약승인신청(NDA)을 추진한다는 계획이다. 앞서 에이치엘비는 3개 암종에 대한 리보세라닙의 NDA를 위해 3월 FDA 출신 전문가를 미국...
에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06
허가에 대한 기대가 크다. 에이치엘비는 간암 외에 말기 위암과 선양낭성암을 대상으로도 임상을 완료했다. 말기 위암과 선양낭성암 두 암종에 대해서는 병용 임상이 아니라 리보세라닙을 단독으로 투여하는 임상이다. 말기 위암 대상 임상 3상은 2019년 끝냈지만 1차 지표를 충족하지 못했다. 에이치엘비는 이후 FDA의...
정호영 후보자, 이번엔 '논문 표절' 의혹 제기돼 2022-05-01 21:52:22
표절, 자기표절이 발견됐다는 주장이다. 제2저자로 참여한 대한외과학회지의 2003년 논문 '림프절 전이에 따른 조기위암의 예후'의 고찰 부분 2번째 문단 2번째 문장의 경우, 같은 학회지의 2001년 발표 논문인 '조기위암의 림프절 전이에 따른 치료성적 및 예후인자'의 고찰 부분 6번째 문장의 구조를...
[대학병원 창업 `열풍`] 교수들 "창업 앞으로"...벤처캐피탈 `뭉칫돈` 투자 ② 2022-04-28 09:46:48
글로벌 제약사들의 도입 신약 테스트에 대한 환경이 우수하고, 의과대 교수들이 글로벌 학회에서 학술 활동이 활발하다는 점 등도 장점”이라고 밝혔다. 스틱벤처스 고위 관계자는 “기본적으로 여러 산업 분야에서 교내 창업이 이뤄지고 있고, (보수적인) 의과대 교수들의 창업이 많아지는 것은 벤처생태계가 커진다는 점...
메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47
메드팩토는 위암과 관련해 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 2a상을 진행하고 있다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 또 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대해 병용 임상을 진행하고 있다. 이번 임상으로 위암으로까지 치료영역을 확대할...
尹정부 첫 경제부총리 추경호·국토 원희룡·문체 박보균 등 내정 [종합] 2022-04-10 13:40:37
진료처장, 병원장 등을 맡았다. 대한의료정보학회 회장, 대한위암학회 회장 등도 역임했다. 문화부 장관에 내정된 박 전 부사장은 중앙일보 편집국장, 편집인, 부사장을 지낸 정통 언론인으로, 경력이 40년에 이른다. 윤석열 당선인의 대선 후보 시절 중앙선대위와 선대본부에서 후보특별고문을 지냈으며, 현재 윤 당선인의...