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메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
무릎 골관절염 환자의 치료에 쓰는 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 국내에서는 2012년에 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 일본에서는 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입하게 됐다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 국내 1·2a상 승인 2023-01-13 08:30:49
임상 승인은 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제로는 아시아에서 처음이라는 설명이다. 현재 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발은 한국 미국 유럽에서 3건이 진행되고 있다고 했다. 1·2a상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자를 대상으로, 동종 배아줄기세포 유래...
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GC셀, `T세포 림프종 혁신신약` 기술수출 2023-01-04 09:28:28
CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료옵션이 거의 없고 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 Off-The-Shelf(기성품)형태의 CAR-NK치료제가 주목받고...
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GC셀, 美관계사에 T세포 림프종 치료제 기술수출 2023-01-04 09:25:12
단백질을 목표로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포치료제다. GC셀은 아티바와 협력해 임상 1상을 진행하고, 이후 아티바가 북미, GC셀이 아시아 시장에서 임상 2상을 진행한다. 박대우 GC셀 대표이사는 "아직 국내에서는 동종 CAR-NK세포치료제에 대한 성과가 미미하지만, GC셀은...
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지씨셀, T세포 림프종 치료제 美관계사 아티바에 기술수출 2023-01-04 09:23:38
등 세부 조건은 공개하지 않았다. AB-205는 동종 제대혈 유래 자연살해(NK)세포치료제다. T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 표적하는 키메릭항원수용체(CAR)를 장착했다. T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료법이 거의 없고, 미충족 의료수요가 크다는 설명이다. CAR T세포(CAR-T) 치료제가 개발되고...
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메디포스트, 카티스템 슬개골 연골결손 적용 연구 학술지 게재 2022-12-27 13:39:43
연골이 손상되는 단점이 있다. 카티스템은 동종 제대혈 유래 줄기세포로 원하는 시간에 동일한 규격으로 제공될 수 있고, 자가 연골의 손상이 없는 등 기존 치료술의 단점을 극복할 수 있다고 했다. 송준섭 원장은 "이번 논문을 통해 슬개골 연골 결손 환자들에게 카티스템이 하나의 대안이 될 수 있다는 것을 보여줬다"며...
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지아이셀, `인체세포등 관리업` 허가 취득…CDMO 확대 기대 2022-12-27 09:22:20
향후 진행하는 세포치료제 개발·임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산 및 공급할 수 있게 됐다. 지아이셀 GMP 부문장 김형민 상무는 "내년 상반기에는 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK의 IND 실사 적합 판정과 세포처리시설 허가를 받는 것이 목표"라며 "이를 통해 자체 개발 제품의 안정적인 임상시료 공급...
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지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32
했다. 김형민 지아이셀 GMP부문장은 “내년 상반기 동종 유래 자연살해(NK) 세포치료제인 ‘T.O.P. NK’의 임상시험계획서(IND) 실사 적합 판정 및 세포처리시설 허가를 받는 것이 목표”라며 “자체 개발 제품의 안정적인 임상시료 공급과 위탁개발생산(CDMO) 사업의 확대를 위한 토대를 마련하겠다”고 말했다. 이도희...
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지아이셀, 인체세포 관리업 식약처 허가 획득 2022-12-27 08:58:21
향후 세포치료제 개발과 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산·공급할 계획이라고 지아이셀은 덧붙였다. 김형민 지아이셀 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 부문장(상무)은 "내년 상반기 동종유래 NK(자연살해세포) 세포치료제인 'T.O.P. NK'의 임상계획 실사 적합판정과 세포처리시설 허가를 받는...
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테라베스트, 독일 글라이코토프와 병용요법 공동연구 계약 2022-12-14 16:05:32
양사는 삼중음성유방암을 비롯한 고형암을 대상으로 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 동종 NK세포치료제 ‘TB-100’과 GT-00AxIL15 병용요법 효능, 독성평가 등을 진행할 계획이다. 병용요법에 적용할 글라이코토프의 `GT-00AxIL15`는 TA-MUC1 표적 IL-15 면역-사이토카인 융합 항체로, 사이토카인의 모든 잠재력을 활용하기...
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