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카이노스메드, 다계통위축증(MSA) 임상 2상 자진취하 2024-08-19 18:13:04
의해 환자등록이 일시 중단됐었다. 투여 환자 중 일부에서 이상반응이 나타났기 때문이다. 회사측은 이상반응을 적절한 치료로 해소시키고, 모니터링 등으로 예방대책을 제안했지만 여러 절차상 이유로 임상 재개가 7개월 이상 지연됐다. 식약처는 임상시험의 약물투여가 중단된 지 7개월 이상 시간이 지나 임상에 참여한...
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카이노스메드, 퇴행성 질환 치료 후보물질 국내 임상 2상 취하 2024-08-19 17:59:15
그런데 해당 임상 2상에 참여한 일부 환자에게서 이상 반응이 나타남에 따라, 차병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)에 의해 환자 등록이 일시 중단됐다고 카이노스메드는 설명했다. 이후 이상 반응 관련 문제가 해소됐지만, 식약처는 약물 투여가 중단되고 7개월 이상 경과하며 임상에 참여한 환자들의 질병 진행 상태가...
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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
등록을 마쳤다. 지금까지 출시된 허셉틴 바이오시밀러는 7종으로 5조5000억원 규모의 시장이 형성돼 있고 2030년 13조원으로 커질 것으로 예상된다. 박 대표는 “내년 미국 품목허가가 예상돼 미국·유럽 시장을 포함해 세계 점유율 10%를 충분히 달성할 것으로 본다”고 했다. 프레스티지바이오파마는 이외에 아바스틴,...
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금투세 완화 '초읽기'...한동훈-이재명 회담 성사 [오한마] 2024-08-19 11:34:38
또한 모나용평은 지난 7월 친환경 식품 관련 법인 등록을 마치는 등 하반기 F&B 사업에도 박차를 가할 계획입니다. ◆ 한성크린텍 “하반기 사업 다각화로 체질개선 주력” 두 번째 소식입니다. 산업용 수처리 플랫폼 기업 한성크린텍은 올해 상반기 영업손실 36억원을 기록했다고 밝혔습니다. 이번 실적 악화와 관련...
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[분석+] 메디포스트, 제대혈 사업 견조 …상반기 실적 견인 2024-08-16 15:15:26
없는 지출이었다는 평가가 나온다. 일본에서 환자 등록이 마무리되며 성과도 나왔다. 52주간의 추적관찰 기간을 거치면 내년 9월 이후엔 데이터 분석을 거쳐 임상 결과를 확인할 수 있을 전망이다. 현재 국내에서만 매출이 발생하고 있는 카티스템의 사업 영역을 일본으로 넓힐 수 있다. 특히 일본은 고령인구가 많고 경제...
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셀트리온 '유플라이마', 美 코스트코서 판매…"공급채널 확대" 2024-08-13 11:23:45
접근성이 제한됐다. 이런 가운데 이번 코스트코 등록으로 환자들이 유플라이마를 오리지널 대비 85% 할인된 가격의 Low WAC 버전으로 구매할 수 있게 됐다는 설명이다. 또 CMPP를 통한 추가 할인까지 가능해져 고품질 아달리무맙 치료제에 대한 치료 접근성이 높아졌다. 코스트코는 온라인을 통해서도 의약품을 구매할...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제, 美 코스트코서 구매 가능" 2024-08-13 10:45:45
낮은 도매가격(Low WAC)의 유플라이마 등록이 완료됐다. CMPP는 코스트코 회원이 매장 내 약국 또는 코스트코와 제휴를 맺은 약국에서 할인된 가격으로 의약품을 구매할 수 있는 프로그램이다. 이에 따라 이달부터 보험에 가입하지 않은 코스트코 회원 및 이들의 부양가족은 미국 내 코스트코 매장과 제휴 약국에서 낮은...
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한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23
"美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 제약사 한독[002390]은 미국 바이오 기업 컴퍼스 테라퓨틱스가 담도암 치료제 후보물질 'HDB001A'에 대한 임상 2/3상 환자 150명의 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 국내 바이오 기업 에이비엘바이오[298380]가 개발한 해당...
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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36
절제가 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 등록 완료했다고 9일 밝혔다. 환자 등록 완료와 함께 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상시험은 미국 텍사스 대학교의 MD...
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에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
2·3상 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 또한 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상은 미국 텍사스 대학교의 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. ABL001은 담도암...
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