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삼성표 헬스케어 쏟아질까…서비스 개발 도구 공개 2024-09-26 08:57:59
인사이트를 제공받아 편리하게 디지털 헬스케어 서비스를 개발하도록 지원한다. 액세서리 SDK는 혈압계, 심박수 측정기, 혈당 측정기와 같은 다양한 의료기기뿐 아니라 자전거 등 피트니스 기기로부터 측정된 건강 데이터를 '삼성 헬스' 앱과 연동할 수 있는 인터페이스를 제공한다. 개발자는 의료기기에서 측정한...
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"비용·시간 줄이고 데이터 품질은 최적"…미소정보기술, 임상연구솔루션 'CRaaS' 공개 2024-09-26 08:54:03
식약처 의료기기 제조 'GMP' 인증등 디지털 헬스케어 사업을 확장하고 있다. 미소정보기술 전시부스(H26)에서는 의료데이터 통합 분석 및 시각화 솔루션(스마트CDW), 병원 판독문서비스(스마트TA), 데이터 심의 솔루션 '스마트DRB, 임상연구지원 통합솔루션'CRaaS(Clinical Research as a Service, 이하...
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'K-STAR' 지원 받았더니…의료기기 美 FDA 승인 성과 2024-09-23 10:51:36
2021년부터 K-STAR기업 육성 사업에 참여한 브이픽스메디칼의 의료기기 제품은 최근 FDA로부터 510k(Class2) 승인을 받았다. 510k는 미국에서 시판 중인 기존 의료기기 제품과 비교해 안전성 및 유효성 측면에서 동등하거나 그 이상인지를 검증하는 제도다. 510k 승인을 받은 의료기기는 미국에 판매할 수 있다. 해당 제품...
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제노레이, 치과용 CR스캐너 'GenX-CR' 출시...GAMEX 2024에서 첫 공개 2024-09-23 09:00:01
때 이미지 플레이트(Image Plate)를 사용하여 엑스레이 신호를 디지털 이미지로 변환하는 제품으로, 작년 9월 미국 FDA 510(K) 절차를 완료했다. FDA 510(K)는 의료기기 시판 전 성능이 안전하고 효과적이라는 것을 검증하는 FDA의 허가제도이다. 제품은 1.9kg의 가벼운 무게와 컴팩트한 사이즈로 공간 제약 없이 사용이...
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임플란트 지각변동…만년 3위 메가젠의 반란 2024-09-22 18:15:49
16% 성장했다. 디지털 치과의료기기 시장을 주도해온 디오의 부진은 ‘체질 개선’의 영향이라는 분석이다. 사모펀드 에이치PE에 인수된 디오는 구조조정 중이다. 매출채권 비중을 줄이고, 회수 불가능한 채권을 정리하면서 손실이 커졌다는 게 회사 측 설명이다. 디오 관계자는 “중국 인도 등 아시아 시장에 맞춘 중저가...
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한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
가능한 제품 개발에도 매진하고 있다. 디지털 의료기기 융합 의약품은 국내 최초 개발 사례로, 비만 영역에서 한미약품이 개발 중인 ‘한국인 맞춤 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드와 디지털 의료기기를 융합해 효능 극대화 및 안전성 개선 등의 시너지 효과를 기대하고 있다. 박재현 한미약품 대표이사는 “비만 신약...
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해리스보다 트럼프 더 꺼리는 中…SCMP "관세 폭탄 위협 때문" 2024-09-20 10:39:55
필요하다면 전기차와 배터리, 반도체, 철강, 의료기기 등 일부 중국산 제품에 대한 '표적 관세'는 부과하겠다는 입장이다. 이런 가운데 트럼프 전 대통령이 다소 과장된 관세 폭탄 주장을 하고 있다는 분석도 있다. 트럼프 행정부 시절 국가경제위원회와 미 무역대표부(USTR) 고위직을 지낸 클리트 윌렘스는...
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경기도, '19개 대형병원과 '의료기기 협의체' 개최 10개 2024-09-11 16:46:01
고도화를 위한 방안 등을 논의해 도내 의료기기 기업들을 위한 다양한 지원사업을 도출할 예정이다. 이날 회의에는 경기도의회 김미숙 의원도 참석했으며, 정경호 한국화학융합시험연구원(KTR) 센터장의 디지털의료제품법 관련 발표와 마주형 경과원 선임연구원의 의료기기 개발 지원 사업 우수사례 발표도 진행됐다. 김성...
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이에이트 "산업 분야에서 디지털 트윈 도입이 대세"[KIW 2024] 2024-09-09 16:58:35
시뮬레이션 소프트웨어 ‘앤플로우(NFLOW)'와 디지털 트윈 플랫폼 'NDX PRO'를 운영하고 있다. 이를 기반으로 기후 변화, 수자원 관리, 제조 공정, 빌딩 관리, 교통제어 및 자율주행 등 다양한 분야에 올해부터 본격적으로 솔루션을 공급하기 시작했다. 부산 스마트시티 플랫폼 구축, 민자역사 재개발 사업,...
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매일 한 걸음의 도전으로, 정상을 걷다 2024-09-08 19:10:05
누가베스트가 의료기기 부문에서 8년 연속 1위에 이름을 올렸다. 누가베스트는 업계 최초로 제품에 ‘경추 전용발열도자’를 적용해 척추 전반을 동시에 자극해 효과적인 마사지 및 온열 효과를 제공하며, 중국 소비자의 선택을 받았다. 중국 애슬레저룩 부문에선 젝시믹스가 대상을 차지했다. 젝시믹스는 합리적인 가격에...
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