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[속보]당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 잠정 판매 중지 2020-05-26 08:17:04
발사르탄 및 라니티딘 사례와는 다르게 원료의약품은 NDMA가 잠정관리기준 이하였으나, 일부 완제의약품에서 기준을 초과했다. NDMA 검출 원인이 원료의약품 단계가 아닌 완제의약품 제조과정 등에 기인한 것으로 식약처는 추정 중이다. 식약처는 앞으로 불순물 검출 유사 사례의 발생을 방지하기 위해 관련 전문가와 함께...
'K방역' 전수받은 우즈벡, "경협 극대화" 화답…부총리 화상회의 2020-05-06 19:37:56
슈르탄 가스화학단지, 무바렉 발전소 현대화 등 한국 기업이 수주를 추진 중인 우즈베키스탄 프로젝트를 직접 언급했다. 우즈베키스탄 측은 '신북방 정책의 파트너'라고 표현하며 한국 기업의 참여가 확대되도록 적극적으로 협력하겠다고 화답했다.무역 분야에서 양국은 자유무역협정(FTA) 공동연구를 조속히...
"혈압약, 코로나19 증상 악화와 무관" 2020-05-02 09:42:16
끝나는 약이고 ARB는 로사르탄, 발사르탄 등 성분 이름이 '사르탄'(sartan)으로 끝난다. 제품명으로 보면 ACE 억제제에는 제스트릴, 프리니빌 등이 있고 ARB에는 코자르, 아타칸드 등이 있다. 이 연구 결과는 미국의 권위 있는 의학전문지 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'(New England Journal of...
수입약 의존 제약社 '울고' 신약개발社 '웃고' 2020-03-02 18:05:29
발사르탄과 위장약인 라니티딘의 복제약에서 발암 추정물질이 검출된 것도 치명타였다. 제품 판매가 중단된 데다 회수에 적잖은 시간과 비용이 들기 때문이다. 중국에서 값싼 원료의약품을 수입, 복제약을 제조해 팔던 사업에도 제동이 걸렸다. 빛바랜 매출 1조 클럽 지난해 매출 1조원을 넘어선 제약사는 여섯 곳에서 여덟...
JW중외제약, 2019년 매출 5238억원 기록…전년比 2.5%↓ 2020-02-13 15:27:45
중단했다. 발사르탄 불순물 파동으로 관련 제제의 처방손실과 재고자산 폐기손실이 발생했다. 전성분표시제 시행으로 인한 폐기손실도 있었다. 엔커버와 발사르탄제제는 현재 공급을 재개한 상태다. 이와 함께 고지혈증 치료제 리바로, 종합영양수액제 위너프 등 주요 전문의약품의 성장에도 불구하고 라베칸과 가나칸 등...
[유가증권 기업공시] (10일) 파미셀 등 2020-01-11 00:48:15
▲파미셀=유럽 제약사 UCB와 13억원 규모 의약중간체 공급계약 체결. ▲종근당=고함량 텔미사르탄 관련 제제에 관한 국내 특허권 취득. ▲오렌지라이프=주식회사 신한금융지주와의 주식교환계약 체결 승인. ▲AJ네트웍스=불성실공시법인 미지정 확정. ▲예스코홀딩스=구자철 대표이사 신규 선임.
국산 의약품, 유럽 진출 1년 빨라진다 2019-12-18 18:07:39
제약사 화하이가 제조한 고혈압약 원료인 발사르탄에서 발암 추정 물질 NDMA가 검출돼 식약처가 지난해 발사르탄이 포함된 의약품의 국내 판매를 중지한 것처럼 해외에서 의약품 위해정보가 확인됐을 때 국내에서도 신속하게 대응할 수 있게 된다. 식약처 관계자는 “의약품 공급사슬은 원료부터 완제까지 여러 국가에...
'발사르탄 후폭풍' LG화학·화이자 고혈압 복제약 사업 축소 2019-12-18 06:33:00
따르면 LG화학은 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 '노바스크브이'의 품목허가를 이달 초 자진 취하했다. 노바스크브이는 LG화학이 제조하고 한국화이자제약이 판매해온 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 복합제다. 화이자와 노바티스가 공동 개발한 '엑스포지'의 복제약이다. 지난해 발암 우려 물질인...
당뇨병학회, 당뇨약 'NDMA' 우려에 "자의적 복용 중단 안돼" 2019-12-13 10:58:10
조사를 통해 국민의 우려를 해소해달라"고 촉구했다. 메트포르민은 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 데 사용하는 1차 치료제 성분이다. 당뇨병 환자의 80% 이상이 처방받고 있다. 불순물 사태가 있었던 고혈압 치료제 '발사르탄'이나 위장약 '라니티딘'과 달리 대체 약물이 없다. jandi@yna.co.kr (끝)...
고혈압·위장약 이어 당뇨약까지…발암물질 우려 커지는 합성약 2019-12-08 18:20:50
르탄, 위장약 라니티딘과 달리 대체약이 없다. 국내 유통 중인 메트포르민 제제에서 NDMA가 검출될 경우 파장이 예상된다. 업계는 원료의약품 안전관리가 강화되면서 불순물 문제가 잇따를 것으로 보고 있다. 식약처는 지난해 고혈압 치료제 발사르탄에 이어 잔탁(사진) 등 위장약 성분인 라니티딘, 니자티딘에서도 NDMA가...