삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35

자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘다"며 "다양한 분야의 의약품...

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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04

있다. 특히 면역원성이 낮은 암에서도 종양 침윤 면역세포를 극적으로 증가시켜 종양미세환경을 면역반응에 우호적인 상태로 전환시킬 수 있는 만큼, 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이번 임상 1상의 책임 연구...

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• #한미약품 면역항암제 #종양 #임상 #한미약품 #동물모델 #효능 #항암

한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31

않았다. IL-2는 면역원성이 낮은 암에서도 종양 침윤 면역세포를 극적으로 증가시켜 종양미세환경을 면역반응에 우호적인 상태로 전환시킬 수 있는 만큼, 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다. HM16390의 임상 ...

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• #한미약품 IL2 #종양 #임상 #개발 #한미약품 #치료 #승인 #안전성 #동물모델

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08

개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. 아울러 셀트리온은 익스프레스 스크립츠 등 미국 처방약급여관리회사(PBM)와...

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• #셀트리온 스텔라라 #셀트리온 #건선 #짐펜트라 #허가 #치료제

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14

세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12

28일 밝혔다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로, TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행중이다. 변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 변경 신청과...

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