진원생명과학, 고위험 감염병 SFTS 백신 국내 1상 IND 신청 2023-11-09 09:40:43

내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 공개, 피내 다회 투여, 용량 증량 및 용량 결정의 제1상 임상시험'이다. SFTS 예방 DNA백신은 보건복지부 백신 실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정돼 1상 임상시험승인까지의 연구개발비용을 지원받고 있다. 또한 보건복지부...

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• #진원생명과학 고위험 #백신 #감염병 #예방 #국내

한미약품 "면역조절 항암 신약, 악성 종양 모델서 완전관해 확인" 2023-11-07 13:49:20

성 측면에서도 대폭 개선됐다. 한미약품은 HM16390이 우수한 항종양 효능 및 대폭 개선된 안전성을 기반으로 단독요법에서도 효능이 좋은데다, 현재 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제와의 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 연구에서 한미약품은 면역원성이 낮은 악성...

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• #한미약품 면역조절 #종양 #효능 #한미약품 #확인 #우수 #모델 #연구

한미약품 "개발 중 면역항암제, 동물 실험에서 항암 효과" 2023-11-07 12:02:30

개발 과제로 선정된 바 있다. 한미약품은 이번 연구에서 면역원성(면역을 성립시키는 성질)이 낮은 흑색종 모델에 HM16390을 투약한 결과 종양 성장 억제, 생존 기간 연장 효과를 확인했으며 대장암 모델에서는 암세포가 사라지는 '완전 관해'를 확인했다고 전했다. 또한 암이 완치된 모델에서는 면역 세포인 T세포...

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• #한미약품 개발 #종양 #한미약품 #효과 #개발 #항암

인벤티지랩, 유전자치료제 기업 2곳과 연이어 MOU 체결 2023-10-30 14:23:49

LNP 상업화에 필요한 신규 생분해성 이온화지질 개발에 대한 자체 특허를 확보하고 있다. 메디치바이오가 신규 개발한 이온화지질은 △유전자 전달력을 높일 뿐 아니라 △기존 이온화지질과 달리 전달체의 면역원성을 낮춰 반복투여가 가능하며 △향후 LNP 의약품의 주요 분야인 암백신 개발에 적합한 특성을 보유하고...

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• #인벤티지랩 유전자치료제 #유전자치료제 #개발 #최적 #치료제 #기업 #메디치바이오 #벤티지랩은 #협력 #체결

에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 유럽 임상 3상 신청 2023-10-27 13:48:53

2) 양성 유방암 환자 720명을 대상으로 AP063의 유효성, 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 등을 평가해 오리지널약과의 유사성을 입증할 계획이다. 미국 임상시험 대행 기관(CRO) '시네오스'가 54주 동안 147개 병원에서 임상을 진행한다. 에이프로젠 관계자는 "AP063은 물질의 품질 동등성, 생산 공정의...

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• #에이프로젠 항암제 #임상 #에이프로젠 #미국

아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1·2a상 승인 2023-10-24 11:48:08

간격으로 2회 투여해 6개월간 백신의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 등을 평가할 예정이다. 1상 참여자는 10명, 2a상은 30명을 모집한다. 아이진 관계자는 "현재에도 지속적으로 코로나19 변이바이러스가 발생하고 있어 다가의 항원으로 교차 방어를 일으킴으로...

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삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56

확인했으며 약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로...

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• #삼바에피스 SB16 #확인 #임상 #의약품 #피스 #동등성

삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52

안전성(safety), 내약성(tolerability), 면역원성(immunogenicity)을 평가했다. 삼성바이오에피스가 이번에 제출한 초록(abstract)에 따르면 임상1상의 1차 약동학 지표의 경우 그룹 간 차이가 모두 사전에 정의한 동등성 기준을 만족해 약동학 측면에서의 생물학적 동등성을 확인했으며, 약력학, 안전성 등도 유사한...

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• #삼성바이오에피스 골격계 #오리지널 #의약품 #확인 #동등성 #삼성바이오