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"백신 원료속 균, 사망원인 가능성"…식약처 "이중삼중 관리"(종합) 2020-10-22 11:22:16
과정에서 무균 검사와 엔도톡신(균체 내 독소 시험) 검사를 무작위 채취 방식으로 진행해 이중삼중으로 무균을 관리하고 있다"고 강조했다. 또 "이런 관리기준은 글로벌 스탠다드로 손색이 없고, WHO(세계보건기구)에서 UN에 납품하는 일부 백신에 대해 우리에게 검정을 맡길 정도로 한국의 품질관리 수준은 국제적으로...
강기윤 "독감백신 급히 제조…원료 중 톡신 또는 균 원인일수도" 2020-10-22 10:17:42
"그 과정에서 무균 검사와 엔도톡신(균체 내 독소 시험) 검사를 무작위 채취 방식으로 진행해 이중삼중으로 무균을 관리하고 있다"고 강조했다. 또 "이런 관리기준은 글로벌 스탠다드로 손색이 없고, WHO(세계보건기구)에서 UN에 납품하는 일부 백신에 대해 우리에게 검정을 맡길 정도로 한국의 품질관리 수준은 국제적으로...
[PRNewswire] 새 멤브레인 생산 공장의 상량식을 축하한 Merck 2020-10-09 10:16:02
- 무균 필터용 멤브레인 제조설비가 성장하는 바이오의약품 시장의 고객 수요 충족에 도움이 될 것 - 1억 4천만 유로 이상의 투자로 약 55개의 신규 일자리 창출 - 2022년 완공 예정 (다름슈타트, 독일 2020년 10월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 과학기술 분야의 선도 업체인 Merck는 오늘 독일 다름슈타트에 있는 새로운...
SK바이오사이언스, 국내 유일 세포배양 방식 독감 백신…계란 알레르기 있어도 '안심' 2020-09-15 16:38:05
독감 백신은 최첨단 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제 투여가 필요 없다. 계란 알레르기가 있는 경우에도 좀 더 안심하고 접종할 수 있을 뿐 아니라 기존 유정란 백신 대비 생산 기간이 짧고 효율이 우수해 신종플루와 같은 독감 대유행 상황에 신속하게 대처하는 것이 가능하다. 최근엔 세포배양 독감 백신이...
세원셀론텍, 고농도 바이오콜라겐 유럽 특허등록 2020-06-22 13:30:46
및 무균성 △고농도 및 고순도의 품질력을 확보한 의료(생체재료)용 '바이오콜라겐'을 제조하는 기술에 관한 것이다. 정밀여과, 접선유동여과(저분자물질 제거 후 농축) 과정 등을 이용해 추출, 정제, 농축, 혼합 등 엄격한 다단계 공정을 거친다. 이렇게 제조된 바이오콜라겐은 우수한 생체적합성, 안전성,...
夏夏夏, 반갑다 무더위! 2020-06-10 15:29:04
공정에서 자연 발생하는 탄산을 사용하는 등 제품력에 크게 공을 들였다. 호주 내에서도 깨끗한 맥아를 공급받을 수 있는 지역을 오랫동안 탐색하며 테스트를 거듭했다. 100% 리얼 탄산 공법을 적용해 라거 특유의 청량감을 극대화하고 섬세한 거품을 살렸다. 오비맥주는 지난해 한정판으로 내놓은 뉴트로풍의 오비라거가...
삼천당제약 "美 FDA 시정요구…제네릭 수출과 전혀 무관" 2020-05-28 11:53:48
식품의약국(FDA)가 의약품 무균공정 관리가 부적절하다며 시정요구를 한 것에 대해 이미 부적합 부문에 대해 시정조치를 했으며 제네릭(복제약) 수출과는 전혀 무관하다고 해명했다. 삼천당제약은 28일 "FDA의 실사는 정기적인 실사로 부적합 부분에 대해서는 개선해 이미 세 차례의 시정조치 답변을 제공했다"며 "내주...
셀트리온, 인천·충북에 코로나19 예방 마스크 50만장 지원 2020-04-09 15:50:41
제약회사의 무균공정에서 작업자가 착용하는 무균복 소재로 제작됐으며, 필터는 기존 지원계획 대비 2배로 늘려 지원된다. 셀트리온 관계자는 "마스크 수급상황이 조금씩 나아지고 있으나 지역사회를 기반으로 성장한 셀트리온이 앞장서 코로나19가 지역사회에서 더 확산되지 않도록 저지선을 구축한다는 차원에서...
"LED 빛으로 30초 만에 코로나바이러스 99.9% 살균" 2020-04-02 17:36:46
미국 항공우주국(NASA) 우주정거장을 무균 상태로 유지하는 데 사용하던 기술로, LED 수명이 짧아 상업용으로는 활용되지 않았다. 하지만 서울바이오시스가 LED 수명을 5만 시간까지 늘리면서 지난해부터 공기 정화와 물 살균 제품 등에 공급하기 시작했다. 국내 최대 조명업체인 말타니의 살균 조명을 비롯해 SK매직과...
이뮤니스바이오 '세포 회수용 튜브 및 주사 키트' 특허 등록 2020-02-11 15:07:23
주사기로 옮기는 과정이 생략됐다. 공정 시간이 단축되면서 오염 가능성이 낮아지는 장점이 있다. 세포 회수용 튜브 내에 특정 항체에 반응하는 필터가 장착돼 미분화된 세포 등 목적하지 않는 특정 세포를 제거하는 기능이 가능하다. 필터의 구멍도 20~150㎛ 크기로 조절할 수 있어 불순물 유입을 막는데 효과적이라는 게...