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한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51
올해 FDA의 시판허가를 받을 것으로 기대된다. 스펙트럼은 올 1분기 FDA에 롤론티스에 대한 생물의약품허가(BLA)를 재신청할 계획이다. 포지오티닙은 지난해 12월 FDA 시판허가 신청을 마쳤다. 두 제품 모두 이르면 연내 허가를 받을 수 있을 것이란 예상이다. 한미약품은 최근 이 신약들의 높은 상용화 가능성에 대한...
2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
유바이오로직스는 1분기 중 자체 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 비교 임상 3상을 실시한다. 회사는 작년 12월 유코백-19에 대한 임상 2상 중간결과를 확보했다. 백신 2회 접종 완료 후 3주 경과 시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배 높았다. 세계보건기구(WHO)의 표준혈청 기준 결합항체가(BAU) 역시...
美 스펙트럼, 구조조정 단행…“포지오티닙·롤론티스에 집중” 2022-01-06 10:04:26
지정됐다. 롤론티스도 미국 출시를 준비 중이다. 스펙트럼은 지난해 8월 롤론티스의 바이오의약품 품목허가신청서(BLA)에 대한 최종보완요구서(CRL)을 FDA로부터 수령했다. 스펙트럼은 올 상반기 BLA를 재신청할 것으로 예상되고 있다. 이번 구조조정으로 회사 임직원은 약 30% 감소하게 된다. 현금 지출도 20~25%...
CJ "3년 내 신약물질 10개 확보" 2022-01-05 17:08:02
바이오사이언스는 면역항암제와 자가면역질환 치료제로 3년 내 미국에서 임상 1상에 진입한다는 계획이다. 면역항암제는 CJ가 자체 발굴한 후보물질을 활용해 다양한 암종을 타깃으로 할 계획이다. 자가면역질환 치료제는 천랩의 대표 파이프라인이던 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발을 그대로 이어가기로 했다. 염증성...
한미약품 "신약 2개 美 FDA 승인 기대" 2021-12-06 17:34:57
드래곤시티에서 개막한 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “기술이전을 뛰어넘어 신약 상용화를 통해 국내 제약·바이오산업을 한 단계 레벨업시키겠다”며 이같이 말했다. 권 사장은 글로벌 제약사에 기술수출한 표적항암제인 벨바라페닙과 포지오티닙의 FDA 허가 가능성이 높다고 했다. 대장암 등 고...
한미약품 “연내 글로벌 LNP 기업과 공동개발 계획 발표할 것” 2021-12-06 11:40:21
“평택바이오플랜트와 한미정밀화학, 한미약품연구센터가 축적한 연구개발(R&D) 역량을 바탕으로 원료 생산에서부터 핵심 플랫폼 기술 확보, 대량생산으로 이어지는 원스톱 개발에 속도를 내겠다”며 “백신뿐만 아니라 암 등으로 mRNA 개발을 확대하겠다”고 말했다. 항암 분야에서는 비소세포폐암 신약 ‘포지오티닙’이...
"자폐아 장세균총 다른 것은 편식 때문" 2021-11-15 10:19:47
기자 = 자폐스펙트럼장애(ASD: autism spectrum disorder) 환자는 장(腸)에 서식하는 세균을 총칭하는 장 세균총(gut microbiota)이 보통 사람과는 다른 것으로 알려져 있다. 그래서 장 세균총의 차이가 ASD의 원인일 수 있다는 얘기까지 나오고 있다. 그러나 ASD 환자에게서 흔히 나타나는 장 세균총의 차이는 ASD의...
바이오스펙트럼, K-OTC시장 신규등록…30일부터 거래 2021-09-28 11:51:24
금융투자협회는 바이오스펙트럼의 K-OTC시장 신규등록을 승인했다고 28일 밝혔다. 2000년 4월 설립된 바이오스펙트럼은 바이오텍 기술 기반의 연구, 개발 전문기업으로 천연물로부터 다양한 바이오 소재를 발굴하여 화장품 제조업체에 공급하고 있다. 바이오스펙트럼은 최근사업연도 결산일 기준 자산총계 256억원,...
바이오스펙트럼, 30일 K-OTC서 거래 개시 2021-09-28 11:26:33
바이오스펙트럼, 30일 K-OTC서 거래 개시 (서울=연합뉴스) 박원희 기자 = 바이오스펙트럼이 오는 30일부터 장외주식(K-OTC) 시장에서 거래를 시작한다고 금융투자협회가 28일 밝혔다. 2000년 4월 설립된 바이오스펙트럼은 바이오 연구·개발 기업으로 천연물에서 소재를 발굴해 화장품 제조업체에 공급한다. 작년 말 기준...
가천대학교, 한국 대학 최초로 '자율분야 선택제' 시행 2021-09-07 16:04:35
그 벽을 허물어 다양한 스펙트럼을 가진 우수하고 유능한 인재들에게 문호를 완전 개방하겠다는 취지다. 가천대는 자율분야선택제로 초빙하는 교수는 전체 초빙인원 100명 중 절반이 넘는 총 54명이라고 밝혔다. 이들 초빙교수는 공과대학, 바이오나노대학, IT융합대학, 의과대학, 약학대학 등 5개 단과대학의 29개...