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약국·편의점 자가키트 '하루 50개 공급제한' 다소 완화 2022-02-16 15:34:03
제품으로, 그동안에는 초기에 허가받은 에스디바이오센서[137310]와 휴마시스[205470], 래피젠 등 3개사 3개 제품 위주로 유통돼왔다. 이달 들어 수젠텍[253840], 젠바디 등의 자가검사키트가 추가로 허가되면서 생산 및 유통 물량이 늘어날 전망이다. 식약처가 '판매처당 하루 평균 50개' 공급 제한을 완화함에...
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식약처, 자가진단키트 추가 허가…6→8개로 2022-02-15 18:38:01
수젠텍을 시작으로 11일 에스디바이오센서가 새 제품으로 허가를 받았다. 방역당국은 이달 9000만개, 다음달 1억9000만개의 자가진단키트 국내 공급을 목표로 하고 있다. 메디안디노스틱은 동물을 대상으로 한 분자진단·면역진단을 주력 사업으로 두고 있다. 오상헬스케어는 휴대용 혈당측정기를 비롯해 면역진단 장비와...
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식약처, 코로나 자가검사키트 2개 추가 허가…총 7개사 8개 제품 2022-02-15 17:01:29
5 │㈜수젠텍│SGTi-flex COVID-19 A│항원│체외 제허 │’22.2│ │ │││ g Self ││ 22-73호 │ .4. │ │ │││││ │ │ │ ├──┼────────┼──────────┼──┼─────┼───┼─┤ │ 6 │에스디바이오센서│STANDARD™ i-Q COVID│항원│체외 제허 │’22.2│ │ ││...
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자가진단키트 `공적 제도` 부활에 수출 `차질` 우려 2022-02-14 17:14:50
발을 맞추고 있는 모습입니다. 에스디바이오센서와 휴마시스는 이 달부터 수출 물량 일부를 국내로 돌리고 있다고 밝혔습니다. 생산 설비도 늘려가며 국내 공급에 영향이 없도록 만전을 기하고 있다는 설명입니다. [진단키트업계 관계자: 어느 시점부터는 정부 정책에 다 따라가는 것이고, 저희가 승인받은 날로부터의...
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검사키트 대표들 만난 김 총리 "생산량 확대 노력해달라" 2022-02-13 17:28:04
바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 수젠텍, 젠바디 등 5개 업체 대표가 참석했다. 김 총리는 "오미크론 변이가 확산되는 가운데 검사키트는 방역에 중요한 무기"라며 "업체들은 국민의 생명과 건강을 지키는 중심이라는 자부심을 가지고 생산에 임해달라"고 강조했다. 정부는 13일부터 신속항원검사키트의 온라인 판매를...
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"新방역체계 안정되면 다음주 중 거리두기 완화" 2022-02-11 17:23:49
나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트 공급 업체가 약 30곳인 것과 대비된다. 이선아/이주현 기자 suna@hankyung.com...
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자가진단키트 판매처·가격까지 통제…업계, 수출 차질 불가피 2022-02-11 17:22:26
나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트 공급 업체가 약 30곳인 것과 대비된다. 이주현/이선아 기자 deep@hankyung.com...
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SD바이오센서 자가검사키트 1개 제품 추가 허가…6종 사용 가능 2022-02-11 16:28:20
│ 5 │ ㈜수젠텍 │SGTi-flex COVI│항원│체외 제허 22│’22│ │ ││ │ D-19 Ag Self ││ -73호│.2.4│ │ ││ │ │││ . │ │ ├──┼───────┼───────┼──┼──────┼──┼─┤ │ 6 │에스디바이오센│STANDARD™ i-Q│항원│체외 제허 22│’22│신│ ││ 서㈜ │...
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정부, 자가키트 온라인 판매금지 추진…대포장 쪼개기 허용할듯(종합) 2022-02-10 15:55:15
국내에서 허가된 코로나19 자가검사키트는 에스디바이오센서, 휴마시스[205470], 래피젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다. 식약처는 "자가검사키트의 국내 공급이 원활히 이뤄지도록 현재 가능한 방안을 다양하게 모색하고 있다"며 "공급 관련 새롭게 결정되는 사항이 있으면 공식적으로 국민에게...
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식약처, 코로나 자가검사키트 온라인 판매금지 추진 2022-02-10 15:24:00
있다. 약사회 관계자는 "식약처가 약국 내 자가검사키트의 소분 판매를 허용하고자 관련 매뉴얼을 준비해 발표할 예정으로 안다"며 "사실상 확정적인 사안"이라고 전했다. 국내에서는 허가된 코로나19 자가검사키트는 에스디바이오센서, 휴마시스[205470], 래피젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다....
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