크리스탈지노믹스 "아이발티노스타트, 고혈압 효과 확인" 2021-09-02 11:18:28

크리스탈지노믹스는 후성유전학 표적 저해제인 아이발티노스타트(CG-745)의 고혈압 치료 가능성을 제시하는 연구 결과가 국제학술지 ‘Hypertension' 최신호에 등재됐다고 2일 밝혔다. 고지방 섭취로 인한 비만은 교감신경계의 흥분, 산화스트레스, 염증, 호르몬 불균형 등 다양한 경로를 통해 고혈압을 유발할 수...

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의약계, 새로운 혈액암 치료법 개발 실마리 탐색 박차 2021-08-30 09:26:48

MDS 치료제로 개발 중인 후보물질 아이발티노스타트의 임상 2상에서 저메틸화제 치료에 실패한 환자군에 하루 225mg을 30일 동안 투여한 뒤 완전관해 사례가 나왔다고 밝혔다. 특히 아이발티노스타트 단독요법으로 종양 소실이 나타났다고 회사 측은 강조했다. MDS는 비정상적 세포들로 인해 말초 혈액에서 백혈구,...

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크리스탈지노믹스, 췌장암 대상 아이발티노스타트 국내 임상 2/3상 신청 2021-08-27 20:01:29

아이발티노스타트를 통한 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR) 개선 등이다. 임상 총 책임자는 송시영 연세대 의대 교수가 맡는다. 송 교수는 “아이발티노스타트는 우수한 신약후보”라며 “앞서 진행한 임상 2상 시험에서는 전체 치료주기를 완료한 환자수가 부족해 아쉬움이 있었지만, 임상 2/3상...

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• #크리스탈지노믹스 췌장암 #임상 #진행 #췌장암

크리스탈지노믹스, 美FDA에 췌장암 신약 후보 임상 2상 사전미팅 신청 2021-08-02 08:59:31

발티노스타트는 면역 조절을 통해 후성학적 변화에 의한 암 발생 메커니즘을 정상으로 되돌릴 수 있다고 회사 측은 강조했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트가 췌장암 신약으로서의 가능성을 입증하기 위한 여러 동물 및 임상시험들을 충실히 수행해 많은 근거 자료를 확보하고 있다”며 “Pre-IND 미팅...

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• #크리스탈지노믹스 FDA에 #크리스탈지노믹스 #신약 #신청 #췌장암

크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 후보의 美임상 위한 CRO 선정 2021-07-28 10:19:14

크리스탈지노믹스는 항암신약 후보물질 '아이발티노스타트'에 대한 췌장암 대상 미국 임상 2상 시험을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 글로벌 업계 톱티어로 꼽히는 시네오스헬스(Syneos Health)를 선정했다고 28일 밝혔다. 시네오스헬스는 우선 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출해 승인받는...

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• #크리스탈지노믹스 췌장암 #크리스탈지노믹스 #선정 #미국

크리스탈지노믹스 “1.2억달러 규모 아셀렉스 러시아 수출 청신호” 2021-07-22 09:55:59

아이발티노스타트의 췌장암 대상 국내 임상 3상 계획에 대해 한국 식품의약품안전처가 요구한 보완자료를 제출했다며, 담당자로부터 답변이 오는대로 심사를 위한 정식 절차에 들어가게 된다고 밝혔다. 또 미국에서 췌장암 대상 임상 2상을 진행하기 위해 글로벌 최상위 그룹의 임상시험수탁기관(CRO)과의 계약이 진행될...

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• #크리스탈지노믹스 12억달러 #매입 #자사주

"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43

치료제로 개발 중인 `아이발티노스타트(Ivaltinostat)`의 임상3상을 위한 시험계획서(IND)를 신청했고, 미국 임상2상 신청도 준비중입니다. 이 밖에도 췌장암 치료제를 개발하고 있는 국내 제약바이오 업체들이 속속 나오고 있습니다. 프레스티지바이오파마는 후보물질을 프랑스에서 1/2a상 시험 개시 승인을 받았습니다....

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