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"임상2상 자진 철회"...주가는 52주 신저가 2022-05-24 09:22:37
백토서팁’과 이매티닙 병용요법 비교 임상을 추진한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "지난해 식품의약품안전처로부터 임상 2상 허가를 받았던 해당 임상을 자진 철회키로 했다"며, "회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정해 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 됐다"고 말했다....
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메드팩토, 백토서팁·이매티닙 병용 임상 자진 철회에 급락 2022-05-24 09:07:24
중인 항암신약 백토서팁과 백혈병 치료제 이매티닙을 병용해 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효능을 검증하려던 임상 2상 시험을 자진 철회한 영향으로 24일 장 초반 급락세를 보이고 있다. 이날 오전 9시3분 현재 메드팩토는 전일 대비 2150원(7.10%) 하락한 2만8150원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전일...
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"전문성·시장 경험 풍부" 해외서 인사 영입하는 국내 제약사 2022-05-22 07:30:00
임상 총괄 부사장으로, 현재 개발 중인 항암제 '백토서팁'의 글로벌 임상을 담당할 예정이다. 메드팩토 관계자는 "국내 제약사들은 미국 FDA 등 해외 임상 경험이 전무하다"며 "벡토서팁의 글로벌 임상을 확대하는 시점에서 전문가 영입으로 미국 FDA 임상은 물론 글로벌 임상 추진에 속도를 낼 것으로 기대한다"...
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메드팩토 “김성진 대표, 바이오코리아서 백토서팁 효과 발표” 2022-05-11 09:29:46
효과를 저해하는 것으로 알려져 있다. 백토서팁은 암 주변 미세 환경을 조절해 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는다는 설명이다. 이를 통해 암의 증식과 전이를 저해한다고도 했다. 메드팩토는 췌장암 비소세포폐암 방광암 위암 등의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법 임상시험을 진행 중이...
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김성진 메드팩토 대표, `바이오코리아` 참석…백토서팁 효과 발표 2022-05-11 09:25:28
회복 및 치료효과에 대해 설명할 예정이다. 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절해 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고, 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 현재...
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호재 쏟아지는 학회의 계절…주인공은 누구? 2022-05-06 19:13:38
병용요법(백토서팁+폴폭스) 임상을 공개하고, 제넥신은 면역항암제(전이성삼중음성유방암 환자 대상 GX-I7+키트루다)의 병용 임상2상 결과를 발표할 예정입니다. 미국 바이오협회에서 개최하는 바이오분야 최대 국제행사인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)에는 삼성바이오로직스와 셀트리온, 대웅제약, 동아에스티 등이...
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신한금투 “메드팩토, 상업화 속도 기대…목표가 4만8000원” 2022-05-04 08:58:00
이동건 연구원은 “해당 이슈는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어렵다”며 “스티븐스-존슨증후군(SJS)과 독성표피괴사용해(TEN)는 키트루다 단독요법에서도 보고된 바 있고, 이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간손상이 보고된 사례는 없었기 때문”이라고 말했다. 다수의 면역관문억제제와 관련 부작용 발생 간의...
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K바이오, 해외 전문가 앞다퉈 영입 2022-05-03 15:47:17
‘백토서팁’의 글로벌 임상을 책임진다. 인공지능(AI) 암 진단 업체 루닛은 로슈 자회사이자 세계적 진단회사인 파운데이션메디슨에 인수된 렉슨트바이오의 창업자 켄 네스미스를 최고사업책임자로 영입했다. 한올바이오파마는 올초 미국 머크(MSD) 출신 임상 전문가인 알미라 차비 박사를 영입했다. 바이오업계 관계자는...
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메드팩토 "백토서팁, 유럽서도 품목허가 추진...적응증도 확대" 2022-04-11 10:29:28
TGF-β 저해제 파이프라인(후보물질)인 '백토서팁' 글로벌 임상 중책을 맡겼다. 메드팩토는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 대장암 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 앞두고 있다. 메드팩토 전체 파이프라인 가운데 임상 진도가 가장 빠르다. 메드팩토가 작년 11월 미국법인을 세우고 글로벌 제약사에서 임상과 품목...
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메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47
또 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대해 병용 임상을 진행하고 있다. 이번 임상으로 위암으로까지 치료영역을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메드팩토 관계자는 “위암은 면역항암제의 객관적반응률이 현저히 낮은 암종으로, 추가적인 치료대안이 필요한 상황”이라며 “백토서팁과 면역항암제의...
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