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알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
유전자치료제 기반 항암제 개발사 알지노믹스가 자사 후보물질과 면역항암제를 병용하는 미국 임상에 나선다. 알지노믹스는 항암제 후보물질 ‘RZ-001’과 면역항암제를 병용하는 임상 1b/2a상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 약 50명을 대상으로 1차...
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지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다는 설명이다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상...
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지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 장점을 갖추고 있다. 기존 CAR-T 치료제는 CD5를 발현하는 CAR-T를 서로 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성(Malignant) CAR-T 생성, 지속적인 체내 T세포 무형성증(T-Cell Aplasia) 등의 문제를 야기할 수 있다. GCC2005는 위와 같은 CAR-T의 한계를 극복할 수...
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앱클론 AC101 "HER2 양성 위암 1차 치료제 기대" 2024-08-12 18:19:01
2상 결과는 키트루다 병용요법 대비 매우 우수한 효능을 보였다”며 “HER2 양성 위암 1차 치료제 승인 가능성이 높은 것을 재확인했다”고 전했다. 이어 “HLX22 병용요법의 양성 위암 1차 치료제에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다”며 “신속한 임상 진행을 통한 글로벌 시장 진출이 기대된다”고...
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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
444명은 화학요법을 단독으로 투여 받았다. 분석 결과, 리보세라닙 병용군은 최대값 기준 전체생존기간(mOS) 23.0개월, 무진행생존기간(mPFS) 9.7개월 등 모든 지표에서 화학요법 등에 비해 높은 치료효과를 보였다. 화학요법 단독 시 mOS, mPFS는 각각 14.8개월, 6.0개월 수준이다. 또한 객관적반응율(ORR) 비교에서도...
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한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23
기존 항암제 '파클리탁셀'의 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 분석하는 방식으로 진행된다고 한독은 전했다. 한독은 애초 컴패니언-002가 미국과 한국에서 진행될 계획이었지만, 미국에서 전체 환자 모집이 완료됨에 따라 한국에서의 환자 모집은 진행하지 않는다고 설명했다. 한독은 컴패니언-002 결과를...
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박셀바이오, 국내 첫 반려견 면역항암제 품목허가 획득 2024-08-08 14:46:56
시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분 인체에 쓰였던 화학항암제로 동물에게 사용 시 부작용 우려가 있다”며 “박스루킨-15는 반려견의 유전체를 바탕으로 개발된 항암제여서 암종별 표준항암치료요법과 병용치료 시 부작용은 작고 치료효과는 크다”고 말했다. 박셀바이오는 지난해 수도권 29개, 광주?전남 13개 등...
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'장내 미생물' 이식받은 암환자, 암 진행 멈췄다 2024-08-07 18:08:07
대장질환 외에 비만, 뇌신경질환, 암 등의 치료 결과에 영향을 줄 수 있다는 연구 결과도 속속 발표되고 있다. 면역항암제는 암 환자 20~30% 정도에게만 효과를 낸다. 효과가 떨어지는 환자에게 여러 치료법을 함께 쓰는 병용요법 연구가 활발한 이유다. 교수팀은 면역항암제로 치료한 뒤 6개월 넘게 효과를 낸 환자의...
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대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12
4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청했다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다. NMPA는 지난달 31일 이들 신청을 승인했고, 이에 따라 대웅제약은 1상에서 건강한 성인 40명을 대상으로 약물의 흡수·분포·대사...
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HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26
회사 측은 "리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 의한 간암 환자에서의 삶의 질 개선에 대한 추가 분석 결과는 높은 치료 효과와 함께 삶의 질도 함께 유지할 수 있다는 근거가 될 것으로 기대한다"고 설명했다. 식도암 환자의 신보조요법으로 진행된 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상은 최종 결과를 보고할 예정이...
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