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바이오인프라 “생동성시험 수요 지속…바이오검체 분석 진출할 것” 2022-11-17 15:59:52
대상으로 제네릭(합성의약품 복제약)과 원조약을 비교해 흡수율 등 생체이용률이 통계적으로 동등한지를 확인하는 시험이다. 같은 화학식으로 만든 합성의약품의 효과 및 안전성이 원조약과 같다는 것을 증명하는 과정이다. 제네릭은 생동성시험에 성공해야 품목허가를 받을 수 있다. 바이오인프라는 식품의약품안전처...
삼진제약 "오송공장, 원료의약품·주사제 생산동 준공" 2022-11-15 11:13:42
합성 공장을 설립했다. 플래리스정은 삼진제약이 2007년에 복제약 출시 후, 2년 만인 2009년 3월 국내 최초로 원료 합성에 성공했다. 이러한 제제 기술은 2015년 모로코와 인도네시아로 이전됐다. 현재 오송공장은 플래리스정 외에도 고지혈증치료제 '뉴스타틴알정', '뉴스타틴에이정' 등을 포함한 7종의...
꿈의 5천억 고지 눈앞에...제약사의 60년 도전기 2022-11-10 19:09:38
의약품 분야의 강자입니다. 기침가래 전문의약품 코대원, 일반의약품으로 콜대원 아마 한번쯤은 들어보셨을 겁니다. 올 상반기 기준 대원제약 매출액의 10%가 코대원에서 나옵니다. 올해 초 코로나19 확진자가 급증했던 것 기억하실 텐데요. 심지어 감기약 품절사태도 있었죠. 대원제약은 3분기까지 누적 원외 처방금...
삼성바이오, 유럽서 CDMO 수주 총력전 2022-11-01 19:13:16
확대를 모색했다. 유럽 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업이 커지고, 내년 인천 송도 3공장(6만L) 가동을 앞둬 글로벌 단위의 파트너십 확대가 필요해서다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 공급망 관리와 파트너사와의 협업 중요성이 커졌다”며 “CPHI를 이런 역량 강화의 기회로 삼겠다”고 했다. SK팜테코는 차세대...
종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
식품의약품안전처로부터 황반병성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주' 품목허가를 받았다고 20일 공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는...
아스트라제네카, 알보젠과 담합해 저렴한 복제 항암제 출시 막아(종합) 2022-10-13 15:23:22
2016년 9월 계약 당시 알보젠은 졸라덱스의 복제약을 개발 중이었고 내부적으로 2019년 3분기에는 약을 출시할 수 있을 것으로 예상했으나 출시를 미루기로 한 것이다. 이런 합의는 약품 가격과 시장 점유율 하락을 막기 위한 아스트라제네카의 제안으로 성사됐다. 알보젠 측도 복제약을 출시해 경쟁하는 것보다 담합하는...
아스트라제네카, 알보젠과 담합해 저렴한 복제 항암제 출시 막아 2022-10-13 12:00:01
2016년 9월 계약 당시 알보젠은 졸라덱스의 복제약을 개발 중이었고 내부적으로 2019년 3분기에는 약을 출시할 수 있을 것으로 예상했으나 출시를 미루기로 한 것이다. 이런 합의는 약품 가격과 시장 점유율 하락을 막기 위한 아스트라제네카의 제안으로 성사됐다. 알보젠 측도 복제약을 출시해 경쟁하는 것보다 담합하는...
“한미약품, 시장 예상치 웃도는 3분기 실적 기대” 2022-10-11 07:41:36
매출을 기록할 것이란 예상이다. 북경한미약품은 코로나19 대유행 기간에 확보한 브랜드 이미지를 바탕으로 3분기에 별도 기준 매출 904억원, 영업이익 221억원을 낼 것으로 추산했다. 오의림 연구원은 “한미약품의 실적 성장은 입증된 기술력에서부터 기인한다”고 했다. 지난 7월 로수젯의 장기 투약 효력 결과가...
식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 431개 등재특허 정보 공개 2022-09-30 09:46:17
조승한 기자 = 식품의약품안전처는 국내 후발의약품(복제의약품) 개발을 지원하기 위해 2023∼2025년 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 의약품의 등재특허 정보를 공개한다고 30일 밝혔다. 의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품에 허가 후 일정 기간 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도다....
티라노의 발톱 경매장을 할퀸다 2022-09-29 17:35:01
판매된 티라노사우루스 화석 ‘스탠’의 복제 뼈가 사용된 것으로 알려졌다. 미국의 화석 전문 회사 블랙힐스는 스탠의 폴리우레탄 골격 주형을 판매하는데, 선의 소장자가 이를 구입해 복제뼈를 생산한 뒤 선의 원래 뼈에 붙였다는 것이다. 티라노사우루스의 진짜 뼈는 300개 이상으로 추산되지만 선의 실제 뼈는 79개에...