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삼바 형제 '글로벌 톱티어' 등극…역대 최대 수주·최다 품목허가 2024-07-02 17:27:38
‘바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 강자’로 입지를 굳혔다. 삼성이 2011년 바이오산업에 본격 진출할 지 13년 만에 CMO와 바이오시밀러 분야에서 글로벌 톱티어 경쟁력을 확보했다는 분석이다.삼성바이오로직스, 블록버스터급 약물 수주 성공 삼성바이오로직스는 2일 공시를 통해 미국 제약사로부터 1조4636억원(약...
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동아쏘시오그룹, 지주사-사업회사 대표 맞바꿔 2024-06-28 19:49:33
인수를 통해 글로벌 R&D(연구개발) 교두보를 마련했으며, 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 미국·유럽 허가 신청 등 신성장동력 확보를 통한 회사의 성장을 이끌었다고 그룹은 소개했다. 그룹은 김 사장이 계열사의 경영 효율성 관리, 사업 포트폴리오...
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'2030년 과체중 성인 5억4천만' 中, 비만치료제 위고비 승인 2024-06-26 10:15:02
1.5% 상승했다. 로이터는 2020년 중국의 한 공중보건 연구를 인용, 중국의 과체중 성인 수가 2030년이면 5억4천만명에 달해 2000년보다 2.8배 증가할 것으로 관측된다고 전했다. 또 비만 인구는 7.5배 급증해 1억5천만명에 이를 것으로 전망된다고 덧붙였다. 다만 노보 노디스크가 중국 시장을 장악하는 기간은 생각보다...
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바이오시밀러 허들 낮춘 FDA…삼성에피스 셀트리온 등에 호재 2024-06-23 17:22:49
차원에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 상호교환성 규정 개정을 추진한다고 최근 밝혔다. 세계 최대 제약·바이오 시장에서 바이오시밀러 처방 확대가 기대되는 만큼 셀트리온과 삼성바이오에피스에도 호재란 분석이다. 규정이 바뀌면 상호교환성을 입증하는 별도의 연구 없이도 약국에서 교차 처방할 수 있다. 셀트...
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제지공장 노동자 출신 中생물학자, 식물 병해충 면역체계 규명 2024-06-23 15:35:09
연구원은 과도한 면역 반응을 유도해 식물의 정상적인 성장·산출을 방해하지 않고도 질병 저항성을 개선할 새로운 농업 생명공학의 길을 열 수 있다고 덧붙였다. 과학자들은 1994년 최초의 식물 질병 저항성 유전자 복제를 통해 식물 역시 동물과 마찬가지로 면역 체계를 갖추고 있다는 분자적 증거를 찾아냈다. 그러나...
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바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 상호교환성 규정을 개정한다. 상호교환성을 입증하는 별도의 연구 없이도 약국에서 교차처방이 가능하게끔 규정을 바꾸겠다는 취지다. 바이오시밀러 처방 확대가 기대되는 만큼, 셀트리온과 삼성바이오로직스의 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스에도 호재란 분석이 나온다. FDA가...
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삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들의 개발 전쟁이 치열해지고 있다. 선두주자 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 1·3상을 동시에 진행하고, 셀트리온은 미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한 키트루다셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에...
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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
블록버스터 항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'의 임상 3상 후속 연구 결과 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 13∼16일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 이 같은 내용을 발표했다고 전했다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 ...
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정태흠 대표 "한국도 美서 '퍼스트 인 클래스' 전략으로 M&A 나서야" 2024-06-13 16:26:30
등 복제약이나 개량신약도 잘 만드는 데다 라이선스 아웃도 많이 한다”고 말했다. 연구 기술력이 뛰어난 한국과 신약을 기획하고 개발해온 미국의 경험이 결합할 때 시너지가 클 것이란 설명이다. 특히 그는 “지금까지 한국 바이오기업들이 ‘베스트 인 클래스(계열 내 최고) 신약’ 개발을 목표로 라이선스 아웃에...
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