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GC녹십자 코로나 혈장치료제 임상 2상 종료…"허가 신청 예상" 2021-01-06 06:38:46
혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 `GC5131A`을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 해왔다. 임상시험 실시 의료기관은 총 15곳이다. 애초 목표로 했던 코로나19 환자 60명에 대한 투약이 끝나면서 회사는 추적 관찰과 데이터 정리에 속도를 내고 있다. GC녹십자 관계자는 "이제...
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GC녹십자 코로나 혈장치료제 임상 2상 환자 등록·투약 완료 2021-01-06 06:03:00
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 해왔다. 임상시험 실시 의료기관은 총 15곳이다. 애초 목표로 했던 코로나19 환자 60명에 대한 투약이 끝나면서 회사는 추적 관찰과 데이터 정리에 속도를 내고 있다....
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식약처, 백신 등 생물학적 제제 관리 강화한다 2020-12-29 09:59:40
내년 2월 8일까지 의견을 받는다고 29일 밝혔다. 생물학적 제제는 사람이나 다른 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한 의약품으로, 보건위생상 특별한 주의가 필요하다. 백신, 혈액제제·혈장분획제제, 유전자치료제 등이 있다. 주요 내용은 보관 및 수송 관리 강화, 출하 증명서 개선 등이다. key@yna.co.kr...
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안지오랩, 비만치료제 관련 美 조성물 특허 취득 2020-12-15 09:35:07
식이(HFD)로 유도된 비만 동물 모델에 분획한 추출물을 적용했다. 그 결과 체중 및 복부 지방 무게가 감소하고 간의 지방증이 완화됨을 확인했다. 지방 세포의 크기를 감소시키는 효과도 확인했다. 회사에 따르면 기존 출시된 비만치료제는 중추신경계에 작용하는 식욕억제제로 부작용 때문에 장기간 투여하기 어렵다. 하...
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제이비케이랩, 바이오톡스텍과 소화성궤양 신약 개발 협약 2020-12-10 16:32:16
그 중에서도 안토시아닌 시아니딘은 최강의 분획으로 항염증 신진대사 촉진에서 탁월하지만 체내에서 안정성이 떨어져 쉽게 분비되는 약점을 갖고 있었다"며 "2016년 나건 가톨릭대 생명공학과 교수의 도움으로 알긴산(후코이단) 복합물을 만듦으로써 분해되지 않고 안정성이 강화된 지금의 모습을 얻게 됐다"고 했다. 한민...
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이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
│ ││││분획치│ 용량 설정 및 유효성, 안│││ ││││료제) │전성을 평가하기 위한 전 │││ ││││ │향적, 공개, 무작위 배정,│││ ││││ │ 다기관 제2상 임상시험 │││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││ 20 │ ㈜셀트리온 │CT-P59│코로나-19...
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코로나 위중 환자, 혈장치료제 투여 후 완치…국내 첫 사례 2020-12-06 19:47:33
A씨는 지난달 18일 최종 음성 판정을 받고 격리에서 해제됐다. 이로써 A씨는 혈장치료제 투여 후 국내 첫 완치 사례가 됐다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 또한 GC녹십자는...
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GC녹십자 “70대 환자, 혈장치료제 투여 20일 만에 완치” 2020-12-06 19:43:02
완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 ‘GC5131A’을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 이 환자는 임상시험 참여자가 아니라 의료진이 식품의약품안전처에 치료목적 사용승인을 신청해 처방한 사례다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증...
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GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 국내서 첫 완치 보고 2020-12-06 18:43:32
갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 이 환자는 임상시험 참여자가 아니라 의료진이 식품의약품안전처에 치료목적 사용승인을 신청해 처방한 사례다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해...
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셀리드·진원생명과학 코로나19 백신, 임상시험 승인 2020-12-04 19:58:12
│ ││││분획치│ 용량 설정 및 유효성, 안│││ ││││료제) │전성을 평가하기 위한 전 │││ ││││ │향적, 공개, 무작위 배정,│││ ││││ │ 다기관 제2상 임상시험 │││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││ 20 │ ㈜셀트리온 │CT-P59│코로나-19...
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