장인근 HLB파나진 대표 "PNA 해외시장 공략, 진단 제품 연내 출시" 2024-03-05 19:03:04

개발 및 판매 중이다. 지난해 암젠의 폐암 치료제인 ‘루마크라스’의 동반진단 제품인 ‘온코텍터 KRAS’, 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 동반진단 제품인 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 올해는 두 제품(피엔에이클램프 PIK3CA, 파나뮤타이퍼 ROS1)에 대한 허가를 받아 연내...

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2월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-03-02 08:00:01

평균)를 36.7% 밑돌았습니다. 렉라자를 비소세포폐암 환자들에게 무상으로 공급한 프로그램(EAP)를 작년 말까지 시행한 비용 때문이라는 분석이 나옵니다. 덕분인지 렉라자는 올해 1월부터 1차 치료제로 사용할 때도 건강보험을 적용받게 됐습니다. 비소세포폐암 진단을 받은 환자가 첫 번째로 렉라자를 처방받아도 건강...

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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09

뒤, 비(非)희귀 질환으로 치료 가능 범위를 확대하는 전략을 펼치기도 한다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단) 보고서에 따르면 다국적 제약사 로슈의 항암제 '아바스틴'은 전이성 직결 장암을 대상으로 희귀의약품 지정을 받은 후, 비소세포폐암·난소암·유방암 등으로 치료 가능 범위를 넓힌 결과 매출이 두...

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• #신속 심사독점권 #희귀 #질환 #의약품 #개발 #지정 #환자 #독점권 #치료제 #기업

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상1상 개시 2024-02-21 10:31:14

Sharp & Dohme Corp.)가 판매중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제로, 지난 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3천억원(209억달러)에 달한다. 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다할 것"이라며...

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• #삼성바이오에피스 키트루다 #글로벌 #피스 #삼성바이오 #바이오시밀러

삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57

키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제다. 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장 홍일선 상무는 “그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기...

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• #삼성바이오에피스 26조 #임상 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스

'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58

21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 환자 135명을 대상으로 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 키트루다는 세계적인 제약사 MSD가 개발한 흑색종, 비소세포폐암 등에 쓰는 면역항암제로, 인체 면역 체계를 이용해 암세포의 증식을 억제한다고 알려졌다. 2022년 연간 세...

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• #26조 시장 #임상 #면역항암제 #환자

페루 항암제 시밀러 공공기관 입찰 휩쓴 셀트리온 2024-02-15 09:47:49

피하주사제형인 램시마SC와 직결장암, 비소세포폐암 등의 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)도 각각 올해 중순과 연말에 출시할 예정이어서 입찰 성과는 당분간 계속 이어갈 전망이다. 셀트리온 중남미 지역 강경두 담당장은 “현지 의료 시장에 대한 철저한 분석, 정부기관과의 긴밀한 ...

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• #페루 항암제 #시장 #입찰 #페루 #셀트리온 #낙찰

셀트리온 '트룩시마' 등 치료제 3종, 페루에 공급 2024-02-15 09:30:13

치료에 쓰는 항암 바이오시밀러인 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)와 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 낙찰됐다. 이에 따라 셀트리온은 페루 트라스투주맙 시장의 53%, 아달리무맙 시장의 20%를 확보했다. 셀트리온은 아울러 올해 중반과 연말에는 각각 피하주사 제형 자가면역질환...

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• #셀트리온 트룩시마 #페루 #셀트리온 #트룩시마

셀트리온, 중남미시장 영향력 확대…페루 공공기관 입찰 수주 2024-02-15 09:20:31

인플릭시맙 피하주사제형인 램시마SC와 직결장암, 비소세포폐암 등의 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 '베그젤마(성분명 : 베바시주맙)'도 각각 올해 중순과 연말에 출시할 예정인 만큼, 입찰 성과는 당분간 계속 이어갈 수 있을 것으로 전망하고 있다. 강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 "현지 의료시장에...

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• #셀트리온 중남미시장 #페루 #입찰 #시장 #낙찰 #셀트리온 #공급