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드림씨아이에스, 역대 최대 반기 매출 257억원…수주잔고 1,730억원 돌파 2024-08-14 09:10:01
메디팁과 비임상 컨설팅 전문기업 엘씨에스를 통해 사업 영역을 확장하고 있다. 지속 가능한 성장 모델을 구축하기 위해 AI등 새로운 사업 모델 구축에 나서고 있으며, 투자를 통한 시장 활성화에도 앞장서고 있다. 유정희 드림씨아이에스 대표이사는 "고객이 성공할 수 있는 길을 동반자로서 함께 하려면 회사는 시장의...
신숙정 큐라켐 대표 "국내 임상 신약 후보물질 중 우리 손 거치지 않은 곳 없죠" 2024-08-13 16:17:13
든 의약품을 생산하고 있다. 비임상용 의약품을 합성하는 데는 평균 2개월, 임상용 의약품은 평균 6개월 정도가 걸린다. 신 대표는 “이 분야에서 경쟁력은 합성능력과 높은 납기준수율에 있다”며 “큐라켐은 양쪽 모두에서 인정받고 있다”고 강조했다. 이어 “‘빨리빨리’ 같은 한국인의 특성 때문인지 경쟁업체 대비...
“쌀 소비 촉진은 이렇게”…장흥군, 새로운 정책 제시 2024-08-09 19:23:01
이날 행사에서는 메디푸드 정책 추진 및 연구 방향 설명, 바이오식품산업단지 투자유치 설명, 유황 쌀 재배 농가 의견을 현장에서 청취했다. 한편 오는 9월 마무리되는 한국한의약진흥원 한약비임상센터의 1차 동물실험 결과에 따라 장흥군(군수 김성)과 (주)굿콜&AT-랩(회장 이원중)이 함께 구상 중인 기능성...
에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R), ABL103(B7-H4x4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 다양한 국가에서 15개 이상 진행되고 있다. 이 외에도 이중항체 ADC를...
고대구로병원-한국파스퇴르연구소, 감염병 치료제 개발 업무협약 2024-08-09 10:31:31
함께하길 바란다”고 말했다. 장승기 소장은 “한국파스퇴르연구소는 기초·중개 연구 분야의 축적된 역량과 글로벌 네트워크를 기반으로 신·변종 감염병 치료제·백신 개발에 앞장서고 있다”며 “고대구로병원과 협력해 비임상과 임상 연구간 전문성을 연계하고 시너지를 강화함으로써 주요 감염병 대응에 기여하는...
비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36
된다. 현재 대봉엘에스는 자체적으로 비임상부터 허가 임상, 출시까지 할 계획이 없다. 최소 수백억 원이 투입돼야 하기 때문이다. 리라글루타이드를 기술수출하거나 위·수탁 제약사에 납품하는 방식으로 비즈니스를 진행하는 것이 목표이다. 대봉엘에스 관계자는 “리라글루타이드를 생산 스케일까지 합성 제조할 수 있...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다. 앞서 휴온스랩은 해당 제조법에 대한 국내 특허 등록을 지난달 완료하고 현재 국제 특허 출원(PCT)도 진행 중이다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 것으로 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월께 단독...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했으며, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 임상(Pivotal)이다. 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다. HLB3-002는 하일레넥스에 대한 독자형...
아델, AAIC에서 타우항체 신약 연구 성과 발표 2024-08-06 16:13:17
여러 비임상 모델에서 확인했다. 이는 다른 제약사들이 표적하고 있는 타우 변형 서열 위치에 비해서 새로이 증명된 연구 결과다. 아델 관계자는 “아세틸화 변형 라이신 280 위치를 포함한 항원결정부위가 타우 축적으로 인한 병인에 더 큰 영향을 준다는 것을 의미한다”고 말했다. 한편 아델은 타우 항체 개발 외에도...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 효능을 인정받아 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 "미국을 필두로 한국을 포함하여 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정이다"며 "리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를...