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[게시판] 식약처, 생체시료 분석법 질의응답집 발간 2024-07-23 09:23:52
소속 식품의약품안전평가원이 '생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집'을 발간했다. 질의응답집은 혈장 내 약물 농도 측정 등 의약품 개발 시 필수 과정인 생체시료 분석법과 시험법 벨리데이션 방법 안내를 위해 마련됐다. 자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr)에서 확인할 수...
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'5년뒤 지구 근접' 아포피스 소행성 탐사, 한국 참가하나 2024-07-21 07:00:02
각국이 시료 채취, 탐사, 충돌 관련 다양한 임무를 해야 하는 만큼 서로 조율해야만 최적의 과학적 탐사가 가능하기 때문이다. 가장 먼저 아포피스 탐사 계획을 확정한 미국의 경우 소행성 '베누'의 시료를 채취해 지난해 지구에 돌아온 탐사선 '오시리스 렉스(OSIRIS-REx)'를 아포피스에 보내기로 했다....
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에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
에이프로젠바이오로직스에 공정검증·임상시료 생산을 의뢰하는 144억원 규모 제조위수탁 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 에이프로젠은 이번 계약을 통해 생산된 AP096 시험약으로 공정검증과 글로벌 임상시험을 수행하고, 이를 기반으로 유럽시장과 미국시장을 공략할 계획이다. 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠이...
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에이프로젠, 계열사와 자가면역질환 복제약 위탁 생산 계약 2024-07-16 14:29:00
제공한 세포주와 생산 공정을 활용해 AP096 임상 시료를 생산할 예정이다. 에이프로젠바이오로직스가 보유한 2천ℓ 규모의 퍼퓨전(관류식 연속 배양) 생산 공정에서는 1회 가동으로 200㎏ 이상의 AP096 원액을 생산할 수 있다고 에이프로젠은 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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'한국 원조' 대중교통 승하차 알림, '아뽀키'와 되살아났다 [Geeks' Briefing] 2024-07-08 16:57:49
시드 투자를 받았다고 8일 밝혔다. 이 회사는 유체영상현미경 기술을 바탕으로 기존 산업용 세포계수기보다 초고밀도의 세포를 더 빠른 시간에 정확히 분석할 수 있는 제품을 개발하고 있다. 유체영상현미경은 액체시료를 유체채널에 고속으로 흘려 마이크로 입자의 형상과 크기를 정확하고 빠르게 정밀 분석하는 첨단...
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유바이오로직스, 아이진에 수막구균 4가 백신 기술 이전 2024-07-03 10:55:43
독점 판매권을 갖는다. 유바이오로직스는 임상 시료 등 기술 이전과 원액 공급을 맡는다. 아이진의 백신 출시 목표 시점은 2027년으로, 연간 최대 150만 도즈(1회 접종분)를 판매할 계획이다. 유바이오로직스는 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 빌앤드멜린다게이츠재단의 지원을 받는 수막구균 5가 백신을 우선 개발하...
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유바이오로직스, 아이진과 ‘수막구균 4가’ 백신 기술이전 및 판권 계약 체결 2024-07-03 10:38:02
유바이오로직스는 임상시료 등 기술이전 및 원액공급을 담당하게 되며, 계약금액은 양사간 비밀유지계약에 따라 밝히지 않기로 했다. 아이진의 제품 출시 목표시점은 2027년이다. 연간 최대 150만 회분의 백신을 판매할 계획이다. 유바이오로직스의 수막구균 4가 접합백신은 지난해 9월 러시아 업체에 1,000만 달러 규모로...
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日후쿠시마 원전 오염수 7차 방류 시작…7천800t 처분 예정 2024-06-28 12:26:45
도쿄전력은 측정·확인용 탱크들에서 시료를 채취해 분석한 결과 삼중수소(트리튬) 등 방사성 물질 농도가 기준치를 밑돌았다고 설명했다. 앞서 도쿄전력은 작년 8월 오염수 해양 방류를 시작했고 그동안 6회에 걸쳐 총 4만7천t가량의 오염수를 후쿠시마 원전 앞바다에 내보냈다. 도쿄전력은 2024년도(2024년 4월∼2025년...
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레보스케치, "휴대용 분석기기와 4세대 PCR로 2026년 71억 매출낼 것" 2024-06-28 08:40:04
‘digi Quark’를 선보인다는 계획이다. 하루에 1728개 시료를 분석할 수 있는 고속 PCR 기기다. 이 대표는 “3세대 PCR이 볏짚에서 바늘찾기였다면 4세대 디지털 PCR은 볏짚을 무수히 많이 소분한 뒤 그 안에서 바늘을 동시에 찾는 것”이라며 “속도와 정확도 모두 개선됐다”고 말했다. 2017년 이 대표가 설립한 레보스...
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화성 화재 사망자 신원 추가 확인…여성 12명·남성 5명 2024-06-27 10:19:00
시료는 모두 채취한 만큼 조속한 시일 내에 신원 확인 작업이 완료될 것"이라며 "신원이 확인되지 않은 6분에 대해서는 최대한 서둘러 신원을 확인하겠다"라고 말했다. 한편 고용부 경기고용노동지청과 경기남부경찰청은 26일 오후 4시부터 다음날 0시 30분까지 8시간 넘게 이번 사고와 관련된 기업 대상으로 압수수색...
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