[양재준 기자의 알투바이오] 13.6조원 규모 미국시장 뚫은 셀트리온 2018-12-16 19:26:19

미국 시판허가 획득 현재 `단 2곳` 물론 시판 허가를 받은 곳은 아직까지 셀트리온과 밀란/바이오콘 단 2곳입니다. 경쟁사의 트라스투주맙 바이오시밀러들의 허가 절차가 지연되고 있어 어떤 바이오시밀러 제품이 트라스투주맙 시장을 선점할 것인지 업계의 관심도 커지고 있습니다. 화이자는 지난 4월, 암젠/엘러간은 지난...

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[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04

한 시판 허가 신청(NDA)를 준비할 것으로 알려져 있는데요. 보통 시판허가를 위해 서류를 준비하는 기간을 고려한다면, 내년 3분기 전후 임상3상 시험이 종료될 것으로 예상됩니다. 내년 1분기이후 열리는 세계 학술대회에서 임상시험에 대한 초록(논문 요약본을 구두 등으로 간단히 발표하는 것) 정도는 나올 것으로...

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"프로바이오틱스, 어린이 장염 치료에 효과 없다" 2018-11-22 10:38:33

선전하고 있고 1팩당 20달러 정도에 시판되고 있지만 컬처렐을 먹은 어린이들은 발병 기간이나 증상의 강도 측면에서 플라시보를 먹은 어린이들과 별다른 차이가 없었다는 것이다. 공동 저자인 타 교수는 이번 연구 결과는 "애매모호하지 않은 것"이라고 단언하고 "부모들이라면 돈을 절약해 더 많은 과일과 채소를 사는 데...

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"유방암 진단키트로 재발 가능성 예측…불필요한 항암치료 막을 것 " 2018-11-01 16:06:41

개발해 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다. 국내 첫 유방암 예후진단키트다. 조만간 신의료기술평가 절차를 거쳐 내년께 출시할 예정이다. 폐암 및 대장암 동반진단 키트도 개발했다. 암 재발이나 전이를 예측해주는 예후진단, 유전자 특성에 맞는 항암제를 찾아주는 동반진단 등 암 진단 분야에서 기대주로 꼽힌다....

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• #유방암 진단키트로

[K바이오 프런티어] 암 예후진단 선두주자 젠큐릭스 "유방암 예후진단키트로 미국, 일본 시장 공략…내년 초 코스닥 상장 추진" 2018-10-24 17:36:25

개발해 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다. 국내 첫 유방암 예후진단키트다. 조만간 신의료기술평가 절차를 거쳐 내년께 출시할 예정이다. 폐암 및 대장암 동반진단 키트도 개발했다. 암 재발이나 전이를 예측해주는 예후진단, 유전자 특성에 맞는 항암제를 찾아주는 동반진단 등 암 진단 분야에서 기대주로 꼽힌다.조...

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美언론, 보급형 LCD 디스플레이 '아이폰 XR' 호평 2018-10-24 11:37:09

= 애플이 오는 26일부터 미국 등지에서 시판할 예정인 보급형 모델 아이폰 XR에 대해 미국 언론들의 호평이 잇따르고 있다. 출시 전 미리 제품을 써본 언론사 스마트폰 담당 기자들은 24일 "가격 대비 성능이 훌륭하다"고 입을 모았다. 애플은 지난 9월 신제품 행사에서 전작인 아이폰 X를 계승한 5.8인치 XS, 6.5인치 XS...

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라오스 댐사고 실종자 31명 수색 종료…"상당기간 진전 없었다" 2018-10-16 11:10:22

재해비상대책위원장인 손사이 시판돈 경제부총리는 전날 기자회견에서 "아직 31명이 실종된 상태지만 상당 기간 수색에 진전이 없었다"면서 이 같은 결정을 공식 발표했다. 지난 7월 23일 SK건설이 시공한 수력발전소 보조댐이 무너지면서 5억t의 물이 한꺼번에 쏟아지는 바람에 3천540가구, 1만4천440명이 거주하던 19개...

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• #라오스 댐사고 #라오스 #실종자

[양재준 기자의 알투바이오] 셀트리온·신라젠의 신약 가치는? 2018-10-14 19:14:41

아닙니다. 아직까지는 셀트리온의 허쥬마(유럽 시판중)와 트룩시마(유럽 시판중), 아바스틴 후보물질이 전세계 시장에 런칭되지 않았기에 신약가치는 다소 할인될 수 있습니다. 또, 개발하지 않고 있는 품목(엔브렐 등)은 가치 산정을 제외할 수 있습니다. ▲ 임상3상 완료시 시장점유율 1% 전제 벤처캐피탈에서는 통상 임...

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