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인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동 개발 2024-09-19 09:19:25
통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이...
유빅스, TPD치료제 미국 이어 한국서도 1상 IND 승인 2024-09-19 09:13:29
후보물질 'UBX-303-1'이 식품의약품안전처로부터 1a·1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IND 승인을 받은 후 두 번째 승인이다. 유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽 의약품청(EMA)에도 임상시험계획(CTA)을 제출한...
티움바이오 "키트루다 병용 효과에 빅파마 관심" 2024-09-18 17:23:11
암이 30% 이상 줄어 부분관해(PR)됐다. 이들은 임상시험 참여 전 2개 이상의 항암제를 썼지만 듣지 않은 췌장·항문·소세포암 환자다. TU2218과 키트루다 투여에서 처음 치료 효과를 확인했다는 의미다. 티움바이오는 이번 ESMO에서 중장기 신약 연구개발(R&D) 계획도 공개했다. 김 대표는 “과학을 이해하고 이를 구현해...
[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18
후보물질 ‘TU2218’를 미국 머크(MSD)의 키트루다와 함께 투여하는 임상 1b상 결과를 공개했다. 안전성을 확인하기 위한 초기 연구지만 최고 용량을 투여한 환자 말기암 환자 10명 중 3명에게서 암 세포가 30% 이상 줄어든 것을 확인했다. 췌장암, 항문암, 소세포암 환자다. 악성 피부암인 흑색종 환자는 200일 넘게 계속...
[ESMO 2024]김도영 교수 "4세대 CAR-T 간암 1상 순항 중" 2024-09-17 02:32:54
후보물질인 유틸렉스의 'EU307'를 간암 환자에게 투여하기 위한 임상 1상 설계 내용을 포스터 발표했다. 임상 시험에 활용되는 약물은 GPC3 항원 표적 CAR-T다. 4세대 CAR-T로 면역활성화 사이토카인인 인터루킨18를 분비해 CAR-T세포 기능을 높이고 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다. 세브란스병원과...
[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
1b상 시험이기 때문에 평가엔 한계가 있지만 키트루다 병용으로 최고 용량에서 부분관해(PR) 3명을 확인한 게 고무적이다. 이번 ESMO에서 바이오기업과 제약사들의 관심이 증가하고 있다는 것을 실감했다." 김훈택 티움바이오 대표는 14일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서...
"전기차 더 싸게 만들어야 탄다"…'캐즘' 극복과제는 [성상훈의 배터리스토리] 2024-09-15 10:30:02
있는 공정' 정도로 이해하면 됩니다. 양극활물질(양극재), 음극활물질(음극재) 등을 섞어 액체상태인 '슬러리'라는 것으로 만든 뒤 금속판에 코팅하는 과정입니다. 습식공정은 크게 '믹싱-코팅-건조-압연' 총 네단계로 이뤄집니다. 우선 양극재를 액체인 슬러리로 만드는 믹싱 과정에서 특정한 용매가...
[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
끝에 물질을 개발해 소세포폐암 치료제로 개발하고 있다. 최 부사장은 "소세포폐암 분야에 델타유사리간드(DLL)3 표적 이중항체 등이 나오고 있지만 클라우딘3가 더 좋은 표적"이라며 "미국 암센터에서 공동연구를 제안해 소세포폐암을 주 적응증으로 개발하고 있다"고 했다. 클라우딘3은 퍼스트인클래스 항체이기 때문에...
[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
임상시험인 1상 결과를 포스터 발표했다. 등록 환자 25명을 대상으로 투약 안전성을 확인했다. 바스로파닙은 먹는 탄키라제(TAKS) 억제제다. 암 세포 증식에 영향을 주는 윈트(Wnt)·베타-카테닌 신호 체계를 억제해 고형암 치료에 효과가 있을 것으로 평가 받고 있다. 하지만 아직 이를 먹는 약으로 개발에 성공한 회사는...
[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
개발도 계속하고 있다. p53과 KRAS 표적 mRNA 후보물질을 각각 개발하고 있다. 이중항체와 함께 단백질분해제(TPD), 세포유전자 치료제 등도 발굴하고 있다. 항암제 시장에서 '핫한' 물질들은 대부분 후보군으로 보유하고 있다. 반대로 보면 경쟁이 치열한 시장인 만큼 한미약품 만의 차별화된 포인트가 중요하다....