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기억·집중력 좋아진다는 외국산 건기식에 금지성분 '수두룩' 2024-10-30 12:00:17
금지성분 '수두룩' 소비자원·식약처, 19개 제품 성분 검사…모두 불합격 온라인 쇼핑몰에 판매 차단 요청…관세청은 통관 보류 (서울=연합뉴스) 전성훈 기자 = 기억·집중력 향상 등을 내세운 뇌 건강 관련 식품에서 사용 금지된 성분·원료가 다수 검출됐다. 한국소비자원과 식품의약품안전처(식약처)는 국내외...
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[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 2024-10-30 10:15:39
[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 허가(신고)를 받은 업체의 경미한 변경 보고 세부 절차·사례 등을 담은 '의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서'를 개정·발간했다고 30일 밝혔다. 의료기기 경미한 변경 보고는 신고·인증·허가된 의료기기의 변경되는...
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[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39
외부 항원과 특이적으로 결합하여 항원을 무력화시키는 면역항체다. 이번 가이드라인에서는 피하주사용 면역글로불린제제의 임상시험 계획 및 평가방법과 유효성 평가 시 고려해야 할 사항 등이 안내됐다. 자세한 내용은 식약처 대표누리집(mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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"표피 접합용 접착제, 포름알데히드 과민반응 환자에 사용 안돼" 2024-10-30 10:02:04
접합하는 제품으로 의료기기로 관리된다. 식약처에 따르면 표피 접합용 접착제의 주요 성분인 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 염화벤잘코늄 등에 과민 반응이 있는 환자에게는 이를 사용하지 않아야 한다. 접합용 접착제로 봉합한 후 상처에 액상 드레싱제나 연고 약제 등 기타 물질을 도포해서도 안 된다. 또 환자에...
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식약처, 핼러윈 앞두고 춤 허용 식품접객업소 특별 점검 2024-10-29 18:59:49
식약처, 핼러윈 앞두고 춤 허용 식품접객업소 특별 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 오는 31일 핼러윈데이를 앞두고 춤을 추는 행위가 허용된 식품 접객 업소를 대상으로 30∼31일 지방자치단체와 함께 안전 기준 준수 여부 등을 점검한다고 29일 밝혔다. 단란주점 등 식품 접객 업소에서 춤을...
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상 3상은 한국을 포함한 다국가에서 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년 8,000명을 대상으로 한다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 이후 기허가된 폐렴구균 백신과 면역원성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. GBP410은...
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[게시판] 식약처, 유럽 수출 닭고기 제품 검역 정보 제공 2024-10-29 11:07:04
[게시판] 식약처, 유럽 수출 닭고기 제품 검역 정보 제공 ▲ 식품의약품안전처는 유럽으로 수출하는 삼계탕 등 열처리 닭고기 제품의 검역·검사 절차와 방법을 안내하는 '열처리 가금육 제품 유럽연합(EU) 검역·검사지침'을 발간했다고 29일 밝혔다. 주요 내용은 기관별 역할 및 담당 업무, EU의 수출작업장 등록...
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나노바이오시스템, 신한투자증권과 상장주관 계약 2024-10-29 10:12:15
뼈 재생 치료제를 식약처로부터 허가받아 상용화를 시작했다. 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 진출을 위한 해외 인증 절차 또한 밟고 있다. 최근 연골·힘줄 재생 치료제 전임상 결과를 바이오공학 최고 권위 학술지인 '바이오머터리얼즈(Biomaterials)' 등에 논문으로 게재하기도 했다고 회사 측은 설명했다....
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SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 2024-10-28 16:21:09
SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 승인을 받으면 SK바이오사이언스는 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한...
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[게시판] 식약처, '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭 공모 2024-10-28 10:06:37
[게시판] 식약처, '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭 공모 ▲ 식품의약품안전처는 규제과학 전문인력을 양성하는 '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭을 공모한다고 28일 밝혔다. 해당 플랫폼은 식의약 규제과학 관련 교육(직무, 법정교육) 정보, 학습관리시스템을 통한 수강 신청·이력 관리...
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