대구 '치과 골이식' 경북 '세포배양' 키운다 2024-05-01 19:19:31

위한 기업용 GMP(우수식품·의약품 제조·관리 기준) 시설을 올해 착공한다. 의성은 세포배양식품 실증 생산 거점, 안동은 동물세포실증지원센터를 통한 동물세포 배양, 영주는 세포 확보에 필요한 가축 사육을 분담할 계획이다. 이철우 경북지사는 “세계 최고의 배양 기술을 갖춘 기업이 참여하는 만큼 전망이 밝다”며...

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美·中 수출 40% 껑충…날개 단 K-보톡스 2024-04-28 17:41:14

미국 식품의약국(FDA)의 문턱을 넘었고 현재 파트너사 에볼루스를 통해 ‘나보타’(미국명 주보)를 판매 중이다. 대웅제약 관계자는 “처음 FDA로부터 승인받을 때는 세계 1위 제품인 애브비의 보톡스와 비교임상을 통해 비열등성을 인정받은 정도였지만, 시장에 들어가면서 점점 지속성이나 환자 만족도가 높게 나타나고...

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인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08

식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래...

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콜마비앤에이치, 타마플렉스로 식약처 개별인정형 원료 허가받아 2024-04-24 10:16:57

식품 제조업자 개발 생산(ODM)기업 콜마비앤에이치는 타마린드와 강황을 사용해 '타마린드강황주정추출복합물'(타마플렉스)을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 개별인정형 원료란 제조사가 수년간 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을...

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안국건강, 사람·지구 위해 필요한 것만 사용…'안심비타민'에 친환경 원칙 적용 2024-04-22 15:57:42

카테고리 제품들은 자연 유래 원료만 담아 남녀노소, 비건, 임산부도 안심하고 섭취할 수 있다. 안국건강 관계자는 “불필요한 첨가물, 유전자재조합식품(GMO) 원료, 석유 및 가축유래 원료는 사용하지 않고 오직 식물에서 유래한 지속가능한 원료만 담았다”며 “까다로운 기준을 모두 통과한 제품에만 USE-NO USE 마크가...

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슈파인세라퓨틱스, 디스크 치료용 '슈파인젤' 의료기기 허가 2024-04-22 09:20:02

이 제품은 미국 식품의약국(FDA) 승인된 생체유래물질을 사용해 생체내 안전성이 보장되며 척수 수술 부위를 수복해 창상을 보호하고 유착을 방지해 신경재생에 최적인 미세환경을 조성해준다. 반려동물이 중증 디스크에 걸리면 뒷다리 감각을 느끼지 못하고 절거나 움직일 수 없으며 배변 실수가 빈번해진다. 허리가 긴...

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곰팡이 독소 나온 '하얼빈 맥주'…중국서만 판다고? 2024-04-22 07:20:21

DON이 검출되지 않았다. DON은 곡물, 사료, 식품 등을 오염시키는 주요 독소 중 하나다. 과하게 섭취 시 30분 이내 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 발열 등의 증상이 나타날 수 있다. 심한 경우 조혈계에 손상을 줘 사망에 이를 수 있다. 맥주 제조과정에서 DON은 부적절하게 보관된 보리가 발효 과정에서 곰팡이에 오염된 후...

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지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25

NK 세포치료제로, 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 리툭시맙과 AlloNK의 병용치료를 받은 환자들의 혈액 샘플을 분석했으며, 지난달 26일 기준 혈액 샘플...

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• #지씨셀 관계사 #환자 #아티바 #루푸스

美인증 유기농 알로에만 사용 2024-04-15 16:43:28

원료는 식품의약품안전처 인증을 받은 친환경 신소재를 복합적으로 구성해 품질력을 갖췄다는 설명이다. 올리고히아루론산, 식물성·마린콜라겐, 식물성추출물, 4종의 발효여과물, 3종의 줄기세포, EGF, 펩타이드복합체, 콜라겐, 엘라스틴 등 자연물질의 고기능성 신소재를 복합적으로 함유한다. 전제품에 중국산 원료는 단...

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