삼성바이오에피스 "아일리아 시밀러 임상3상서 동등성 확인" 2023-04-25 10:56:28

10개국에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행, SB15와 오리지널 의약품 아일리아의 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 그 결과 최대 교정시력 개선 정도, 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성이 유사(56주 기준)했고, 오리지널 의약품을 계속 투여한 집단과 중간에...

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• #삼성바이오에피스 아일리아 #미국 #피스 #안전성 #치료제 #안과질환

삼바에피스 "안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" 2023-04-25 09:53:05

10개국에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 투여 후 56주까지 임상 대상자의 최대 교정시력은 SB15와 아일리아 투여군이 유사하게 개선된 것으로 확인됐다. 두 의약품 간 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성도 비슷했다. 특히 1차 유효성 평가 지표인 8주...

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• #삼바에피스 안질환 #임상 #투여 #피스 #미국

모더나 창업자 "첨단 약물전달시스템, 인간 건강에 엄청난 영향" 2023-04-14 11:46:52

게 낫겠다'고 했지만, 연구를 이어간 끝에 혈관신생 억제제 등 새로운 약물을 개발하는 데 성공했다고 그는 설명했다. mRNA 등 다양한 물질을 체내에 전달하는 연구는 모더나가 코로나19 바이러스의 염기서열이 공개된 지 이틀 만에 mRNA 백신을 디자인하고, 두 달 만에 사람에게 주사하는 데 성공한 사례로 이어졌다고...

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K-항암신약 연구성과 뽐낸다…미국암연구학회 대거 참석 2023-04-14 06:00:06

신약 '리보세라닙'의 연구 결과를 발표한다. 리보세라닙이 신생혈관생성 수용체를 효과적으로 저해하고 부작용도 낮다는 내용이다. 이외에도 제일약품[271980] 자회사 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 표적항암제 신약 후보물질 '네수파립'에 대해, 티움바이오[321550]는 면역항암제 'TU2218'에 대해...

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• #K항암신약 연구성과 #연구 #발표 #결과 #기업 #항암 #성과

"아일리아 글로벌 3상 동등성 입증"…삼천당제약 '급등' 2023-03-27 09:28:31

거래 중이다. 지난 24일 삼천당제약은 신생혈관 연령 관련 황반병성 시험대상자를 상대로 아일리아 바이오시밀러(SCD411)에 대한 글로벌 3상 임상을 실시한 결과 동등성을 입증했다고 공시했다. 삼천당제약 관계자는 “1차 평가 변수인 최대교정시력(BCVA)의 8주 시점의 베이스라인 대비 변화에 대한 평가 결과, 치료...

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• #아일리아 글로벌 #삼천당제약 #동등성 #신뢰구간

HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06

장성훈 박사는 "CARES 310 임상은 간암 치료분야에서 신생혈관생성을 효과적으로 저해하는 TKI 억제제(VEGFR TKI 저해)와 면역관문억제제(PD-1 저해)를 병용해 높은 효능을 확인한 최초의 임상 결과로, 환자전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월로 역대 최장 기간을 보였다"며 "미국 등 각국의 신약허가를 받을 경우...

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• #HLB #미국 #간암 #대한 #발표 #저해

엘레바 "식약처장 참석 심포지엄서 간암 3상 결과 발표" 2023-03-22 13:57:44

장성훈 엘레바 최고운영책임자(사진)는 "간암 치료 분야에서 신생혈관 생성을 저해하는 TKI 억제제와 PD-1 면역관문억제제를 병용해 높은 효능을 확인한 최초의 임상 결과"라며 "미국 등 각국에서 허가받으면 계열 내 최고(Best-in-Class) 간암 치료제가 될 수 있을 것"이라고 말했다. 두 약물의 병용요법은 중국에서 지난...

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• #엘레바 식약처장 #간암 #발표 #결과 #미국

미국 암학회서 '리보세라닙' 효능 발표…에이치엘비 '강세' 2023-03-21 09:22:31

포스터 형태로 발표한다고 밝혔다. 이번 발표는 '신생혈관생성 수용체'(VEGFR-2)를 저해하는 다른 티로신 키나아제 억제제(TKI) 대비 가장 선택적으로 저해하는 리보세라닙에 대한 생화학적 활성 비교 분석에 대한 내용이다. 에이치엘비는 지난해 간암 1차 치료제 개발을 목적으로 미국, 유럽, 아시아 등 12개국...

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• #미국 암학회서 #에이치 #회사 #미국 #발표

HLB, 리보세라닙 우수성 AACR서 발표…낮은 부작용 입증 2023-03-20 15:02:34

미국 플로리다주 올란도에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서도 '신생혈관생성 수용체(VEGFR-2)를 저해하는 타 TKI 제제 대비 가장 선택적으로 VEGFR-2를 저해하는 리보세라닙에 대한 생화학적 활성 비교 분석'에 대한 연구 결과가 '실험 및 분자 치료' 세션에서 포스터 형식으로 발표된다. 이번 논문 작...

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