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식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐" 2021-10-08 15:09:15
전문가 자문회의에서 이 규모로 전체 대상자와 한국인의 면역원성 분석 결과가 유사성을 보인다는 가설을 입증할 수 있다는 의견을 받았다. 아울러 김 처장은 임상 2상 최종 결과가 나오지 않았다는 사실을 인정하면서도 "안전성 지표는 확인했고, 임상 2상 참여자 100%에서 중화항체가 나타났으며 이는 표준 혈청(완치자...
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경기파주시, 파주메디컬클러스터 조성 박차 2021-08-30 17:08:20
조성 사업에 대해 주민열람, 도시계획위원회 자문, 군 작전 영향 검토 등 주요 인허가 협의를 마치고 오는 10월께 보상절차에 착수한다. 도시개발사업은 보통 사업계획 수립에서 보상절차 착수까지 5년 이상 걸리지만, 이번 사업은 1년여 만에 절차를 완료했다는 게 시의 설명이다. 파주시는 내년 대학병원 건립 부지...
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신라젠, 글로벌 과학자문위원회 출범…신약 연구 역량 강화 2021-07-20 12:50:38
신라젠이 신약 연구개발 및 임상 역량 강화를 위해 대표이사 직속 과학자문위원회(SAB)를 출범한다고 20일 밝혔다. SAB에는 미국 세인트주드 병원에서 25년간 종양학을 연구한 스티브 모리스(Steve Morris) 박사를 영입했다. 항암 바이러스와 흑색종 분야 권위자인 하워드 카프만(Howard Kaufman) 하버드 의과대학 박사도...
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신라젠, 글로벌 과학자문위 출범…항암 권위자 영입 2021-07-20 11:17:24
신라젠이 임상 분야를 강화한다. 신라젠은 신약 연구개발 역량과 임상 능력 강화를 위해 대표이사 직속 과학자문위원회(SAB)그룹을 출범한다고 20일 밝혔다. SAB그룹에는 항암 분야 권위자로 불리는 스티브 모리스 박사와 하워드 카프만 박사를 영입했다. 모리스 박사는 미국 세인트주드병원에서 25년간 종양학을 연구한...
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신라젠, 대표 직속 과학자문위원회 출범…"연구·임상역량 강화" 2021-07-20 11:15:44
자문위원회 출범…"연구·임상역량 강화" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신라젠[215600]은 신약 연구개발 및 임상 역량 강화를 위해 대표이사 직속 과학자문위원회(SAB·Scientific Advisory Board) 그룹을 출범한다고 20일 밝혔다. SAB 그룹에는 미국 세인트주드 병원에서 25년간 종양학을 연구한 스티브 모리스(Steve...
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알츠하이머 신약 효능 논란 확산…美대형병원 "사용안할 것" 2021-07-16 03:54:43
대한 충분한 증거가 없다는 자문위원회의 입장에도 불구하고 지난달 사용승인을 결정했다. 이 결정에 반발해 FDA 자문위원 3명이 사임했다. 이 같은 상황에서 대형 병원들까지 애듀헬름 사용에 부정적인 입장을 밝힘에 따라 효능에 대한 논란은 더욱 확산할 전망이다. 두 병원의 결정 사실이 알려진 뒤 제조사 바이오젠의...
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"아두카누맙 승인은 FDA의 전략적 선택…개발 불씨될 것" 2021-06-29 16:16:23
못했고, 독립된 자문위원회의 반대 의견을 받았음에도 승인됐다는 게 참석자들의 공통된 의견이었다. 이슬기 대표는 “수십년간 실패만을 거듭해온 영역에서 실제 환자들에게 도움을 줄 방향을 사회적 측면에서 고민한 결과”라며 “알츠하이머병 치료제에 대한 사회의 요구가 많음을 극적으로 보여준 사례”라고 말했다....
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박원호 헬릭스미스 부사장 “재무 관리 개선된 모습 보여주겠다” 2021-06-29 15:25:06
포함한 자금운용위원회를 구성했다. 내부 투자나 자금 활용에 대해선 위원회 소속 전문가들의 자문을 거친 뒤 결정하기로 했다. 박 부사장은 “재무 관리 측면에서 가시적으로 개선된 모습을 보이는 것만이 주주들의 신뢰도를 높일 수 있는 길”이라며 “투자자들의 신뢰도를 높이기 위해 투자 관련 사항은 새로 추가되는...
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큐리언트 "연구개발서비스 통해 매출 불확실성 해소할 것" 2021-06-28 16:03:12
기술이전과 공동 개발 등 사업 측면에서도 좋은 결과를 보여드릴 수 있을 것"이라고 전했다. 2020년 600억원 등 상장 이후 확보한 1000억원 이상의 자금을 바탕으로 신약 연구개발도 차질 없이 진행하고 있다고 강조했다. 큐리언트는 재발 방지를 위한 안전장치도 마련한다. 법률 재무 상장규정 등의 전문가로 이뤄진...
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일라이릴리 치매 신약 FDA 신속절차 지정…"올해 심사신청" 2021-06-25 11:46:21
6.1% 하락했다. 일라이 릴리가 개발중인 도나네맙은 FDA로부터 이미 승인을 받은 바이오젠의 애듀헬름과 마찬가지로 치매의 일종인 알츠하이머병과 관련된 뇌 안의 끈적끈적한 물질인 아밀로이드에 작용하는 약이다. JP모건 연구원인 크리스 샷은 투자자용 보고서에서 "한 실험에서 도나네맙이 오히려 애듀헬름보다 더...
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