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SK바이오팜 브라질서 뇌전증 신약 승인 신청…중남미 교두보 마련 2024-10-08 10:41:48
식의약품감시국(ANVISA)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 NDA(신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다. 세노바메이트는 중남미 지역 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다....
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SK바이오팜, 브라질서 '세노바메이트' 신약 승인 신청 2024-10-08 10:02:53
유로파마가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜은 "중남미 지역이 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려진다"며 "세노바메이트는 중남미 지역 뇌전증 환자들에게 새로운 치료...
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SK바이오팜, 뇌전증 치료제 브라질 신약승인 신청 2024-10-08 09:23:06
SK바이오팜, 뇌전증 치료제 브라질 신약승인 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오팜[326030]은 중남미 지역 파트너사 유로파마가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 이번에 신약 승인을 받으면 세노바메이트는 유로파마를 통해...
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마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37
이를 대체할 '비마약성 진통제' 국산 신약이 탄생할지 관심이 커지고 있습니다. 김수진 기자와 이야기 나눠봅니다. 김 기자, 최근 우리 기업들이 비마약성 진통제 개발에 활발한 모습을 보이고 있다죠? <기자> 다양한 기업이 있는데, 주목받는 두 곳이 아이엔테라퓨틱스와 비보존제약입니다. 대웅제약 자...
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북경한미 "면역항암제 R&D 전초기지 되겠다" 2024-10-07 17:37:13
신약을 개발하기 위한 투자를 지속해왔다”며 “한국에서 2~3주 걸리는 공정이 2~3일이면 가능할 정도로 항체 연구 기반이 잘 갖춰져 있어 중국에서 면역항암제 개발을 시작하게 됐다”고 설명했다. 북경한미의 핵심 후보물질인 ‘BH3120’은 한미약품이 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 이중항체...
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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
신약 개발사가 자체 기술로 만든 토종 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제가 내년 나온다. 글로벌 제약사 노바티스의 킴리아가 독점하고 있는 CAR-T 치료제 시장이 급변할 것으로 전망된다. 6일 업계에 따르면 큐로셀은 지난 8월 CAR-T 치료제 후보물질 ‘안발셀’의 승인 심사를 식품의약품안전처에 신청했다. 신속 승인...
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[이지 사이언스] 먹는 약의 시대를 넘어…디지털 치료·전자약의 등장 2024-10-05 08:00:02
신약 개발 대비 비용과 기간이 절감되고, 약물 중독·우울증 등 정신·신경계 질환에서 나아가 천식·당뇨 등으로 활용 영역이 확장되고 있다. 한양대 디지털헬스케어센터는 정부 과제를 통해 개발한 우울증 디지털 치료기기의 확증 임상을 마치고, 현재 식품의약품안전처로부터 승인을 기다리고 있다. 추가로 강박·불안에...
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'위고비' 출하가 확정…국내는 먹는 비만약 속도↑ 2024-09-30 15:32:30
FDA에서 승인받고 1상에 돌입했고, 동아ST는 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 글로벌 임상 1상을 진행, 체지방량은 감소하면서 근육량은 증가하는 결과를 발표했습니다. <앵커> 주사제형 다음 타자로 먹는 제형이 떠오르고 있습니다만 아직까지 상용화된 제품은 없잖습니까. 비록 주사제에선 후발주자로...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여 받은 환자들 모두 4주 간 용량 제한 독성이 발생하지 않아, 추가 환자 모집...
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"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소" 2024-09-30 10:55:01
위축된 것으로 확인됐다. 올들어 신약 개발 등을 위한 임상시험건수가 감소세를 벗어나지 못하고 있다. 30일 국회 기획재정위원회 소속 안도걸 의원실(더불어민주당)에 따르면 올해 1분기 262건이었던 임상시험 승인건수는 2분기 236건, 3분기 223건으로 계속 줄었다. 안 의원실은 식품의약품안전처로부터 임상시험 자료를...
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