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이뮤노반트, 한올 후속물질 임상 계획 발표…"시장 선점 가능" 2022-10-05 09:14:30
수치 상승 부작용의 원인으로 꼽혔던 알부민 결합 구조를 변경했다. 이로써 경쟁사 아제넥스 대비 시장이 작아질 우려를 개선했다는 판단이다. IMVT-1402은 680mg 투여 시 자가항체(IgG) 감소율이 약 80%까지 가능하다고 이뮤노반트는 언급했다. 아제넥스의 비브가르트는 감소율이 IMVT-1401 380mg 투여와 비슷한 60%...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 10:15:53
모두 효과적으로 개선했으며, 만성신장질환 동물에서 요중 알부민 배설과 ACR(알부민 크레아티닌 비율)이 LAPSGlucagon analog 투약에 의해 개선됐다는 연구 결과가 담겼다. 한미약품은 이 연구를 통해 글루카곤 수용체의 활성이 대사성 신장질환에 대한 잠재적인 치료제 개발 타겟이 될 수 있다는 점을 확인했다고 설명했...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 09:42:24
수치를 효과적으로 개선했으며, 만성신장질환 동물에서 요중 알부민 배설과 ACR(알부민 크레아티닌 비율)을 개선했다는 연구 결과를 발표했다. 2018년 FDA와 EMA는 HM15136을 선천성 고인슐린혈증에 대한 희귀의약품으로 지정했다. 2020년 EMA는 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로...
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싸토리우스, 6600억원에 英 알부메딕스 인수...재조합 알부민 기술 확보 2022-09-21 08:47:01
관련 기술을 보유하고 있다. 재조합 인간 알부민은 세포 배양 배지 및 백신 제조 등에 사용되는 단백질이다. 르네 파버 싸토리우스 이사회 임원은 “알부메딕스는 싸토리우스의 세포 배양 배지 사업과 관련해 중요한 부분을 차지할 것”이라며 “이를 통해 싸토리우스는 배지 등 원료 관련 공급사로서의 입지를 강화할 수 ...
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종근당, ESMO서 비소세포폐암 1상 예비분석 발표…"안전성 확인" 2022-09-13 10:24:14
저알부민혈증 및 주입관련 반응 등은 대부분 'EGFR' 및 'cMET' 억제제에서 나타나는 이상반응이었다는 설명이다. CKD-702 투여 시 체내 노출은 체중 1kg당 10~25mg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했다. 임상 2상 권장용량은 20mg으로 결정됐다. 파트2는 'MET 엑손14' 결손(skipping) 변이, MET...
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종근당, ESMO서 바이오 신약 `CKD-702` 안전성 확인 2022-09-13 09:37:46
저알부민혈증 및 주입관련반응 등이 나타났지만 대부분 EGFR 및 cMET 억제제에서 나타나는 이상반응이었다는 설명이다. 체내 노출은 10-25mg/kg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며 임상 2상 권장용량은 20mg/Kg으로 결정됐다. 임상 1상의 Part 2는 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해...
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당뇨신증 '임상 성공' 주장한 압타바이오…투자자가 알아야 할 쟁점은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-06 09:34:30
마쳤습니다. 회사는 약효가 있는지 없는지 판단할 수 있는 지표로 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 설정했습니다. APX-115를 먹으면 UACR 비율이 개선되는 효과를 보인다고 가정하고, 이를 확인하겠다고 한 겁니다. 이 비율이 소위 '1차 평가지표'입니다. 압타바이오는 29일 공시에서 '①유효성' 항목...
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압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19
평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3%미만 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 약 20%이상 UACR을 감소(P<0.05)시킨 것으로 확인됐다. 또, 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(eGFR<45)에서는 위약군 대비 50%...
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HLB "리보세라닙, 안전성·치료 이점 확인" 2022-07-14 10:24:03
리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용임상 2상 중간 결과가 공개돼 학회와 전문의들의 관심을 받고 있다. 지난 12일(미국 시간) 공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 보였으며, 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률)...
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HLB "리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용 결과 발표" 2022-07-14 09:53:48
대상으로 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용 임상 2상을 진행했다. 공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 기록했다. 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률)과 DCR(질병통제율)은 각각 71.1%와 97.4%였다. 세포독성...
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