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SK케미칼, 혈우병치료제 캐나다 판매 허가 획득 2016-12-18 14:48:28
유럽 진출도 앞두고 있습니다.앱스틸라는 A형 혈우병 치료를 위해 세계 최초로 SK케미칼이 연구 개발한 `단일 사슬형 분자구조(single-chain product)`를 가진 혈액응고 제8인자입니다. SK케미칼이 앱스틸라로 겨냥하고 있는 전세계 혈우병치료제 시장은 지난 2014년 기준으로 8조 4천억원에 이르고 있습니다. 호주 CSL의...
[Weekly Health] 정부, 의료기기 제품 인허가 '원스톱' 지원 2016-11-19 14:57:48
`앱스틸라(AFSTYLA)`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔습니다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 기술을 이전한 바이오 신약입니다. ▲ 셀트리온, `트룩시마` 국내 판매허가 획득 셀트리온이 트룩시마주에 대한 국내 판매허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 밝혔습니다....
SK케미칼 혈우병 치료제 내달 유럽 판매 2016-11-15 17:36:47
ema, 앱스틸라 허가 임박국내 바이오신약 첫 진출 [ 조미현 기자 ] sk케미칼이 개발한 혈우병 치료제가 이르면 내달께 유럽에서 판매된다. 국산 바이오 신약이 유럽 시장에 진출하는 첫 사례다.sk케미칼은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 유럽의약품청(ema) 인체약품위원회에서 시판 허가를 권고받았다고 15일...
SK케미칼 혈우병 치료제 `앱스틸라`, EU 진출 초읽기 2016-11-15 15:22:43
치료제 `앱스틸라`(AFSTYLA)가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 15일 밝혔다. <혈우병 치료제 `앱스틸라`,SK케미칼 제공=연합뉴스> 인체약품위원회 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받게 되므로 앱스틸라 EU 시장 진출이...
SK케미칼 "혈우병치료제 '앱스틸라', EU 진출 임박" 2016-11-15 13:52:46
] sk케미칼은 혈우병 치료제 '앱스틸라'가 유럽의약품청(ema) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 15일 밝혔다. 이로써 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약으로는 최초로 유럽연합(eu) 시장 진출에 한걸음 다가서게 됐다는 설명이다. ema 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은...
SK케미칼, 혈우병치료제 유럽 시판 `초읽기` 2016-11-15 10:59:30
치료제인 `앱스틸라(AFSTYLA)`가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔습니다.앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술이전을 통해 라이선스 아웃된 바이오 신약으로, CSL사에서 생산공정 개발과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해 왔습니다.유럽의약품청(EMA)...
김정태, SBS 파일럿 ‘씬 스틸러’ 합류…조재현-신동엽과 호흡 2016-09-05 07:08:20
장르에서 다양한 연기를 선보이며 ‘신 스틸러’라 불리는 배우 김정태가 SBS 새 파일럿 ‘드라마 게임-씬스틸러’의 마지막 주자로 합류해 MC 신동엽, 조재현 등과 호흡을 맞추며 예측 불허의 연기 대결을 펼칠 예정이다. 특히 김정태는 그 동안 출연했던 다양한 장르의 영화와 드라마에서 뛰어난 순발력으로 예측불허...
[2016 글로벌고객만족도] 삼성 갤럭시, 세련된 디자인의 갤럭시 S7…물속에 30분 놔둬도 '멀쩡' 2016-07-05 14:33:04
잃지 않고 선명함을 유지하는 카메라 기능이 눈에 띈다. 더 밝아진 f1.7 렌즈와 많은 양의 빛을 이미지 센서에 포착할 수 있도록 설계된 카메라로 저조도에서도 선명하게 사진을 찍을 수 있다.아울러 듀얼 센서를 채택해 촬영자의 눈처럼 빠르고 정확하게 초점을 맞춰 원하는 순간을 놓치지 않고 포착할 수 있다. 사진 한...
SK케미칼 혈우병 치료제, 30억달러 미국 시장 뚫었다 2016-05-27 18:50:42
혈우병 치료제 ‘nbp601(제품명 앱스틸라·사진)’에 대한 시판 승인을 받았다고 27일 발표했다. nbp601은 sk케미칼이 2009년 호주 시에스엘(csl)에 기술 수출한 a형 혈우병 치료제 바이오 신약 물질이다.혈우병은 유전 및 선천적 요인으로 관련 유전자가 돌연변이를 일으켜 출혈이 생기는 질환이다. a형...
SK케미칼, `혈우병치료제` 美 FDA 판매 허가 2016-05-27 13:41:28
`앱스틸라`가 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 획득했습니다.앱스틸라는 지난 2009년 SK케미칼이 호주 CSL사에 기술 수출한 바이오 신약물질로 국내 제약사가 개발한 바이오 신약이 FDA 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음입니다.앱스틸라는 `단일 사슬형 분자구조(single-chain product)`를 가진 제8인자로, 기존...