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진원생명과학 "美 자회사 VGXI, 리질리언스와 협력 체결" 2024-01-25 10:58:52
미국 자회사 VGXI가 내셔널리질리언스와 첨단 의약품의 바이오 제조를 위한 협력 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협력 계약에 따라 VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드DNA를 공급한다. 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에 접근할...
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셀트리온, 中 우시XDC와 항체-약물접합체 신약 개발 협약 2024-01-24 10:25:21
원료의약품·완제의약품까지 원스톱 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 우시XDC와 CDMO 계약에 이어 이번 파트너십 강화 업무협약까지 체결함으로써 신속하고 안정적인 ADC 신약 개발을 진행할 수 있을 것으로 기대한다. 셀트리온은 또 자체 보유한 항체 개발, 접합공정 기술에다...
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셀트리온, '우시 XDC'와 ADC 신약 개발 업무협약 체결 2024-01-24 10:09:24
특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와의 협업을 통해 복수의 ADC...
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한국비엠아이, 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스' 국내 허가 획득 2024-01-23 14:06:44
청정 제주에서 원액부터 완제품까지 모든 생산 공정이 진행되고 있다. 하이톡스는 완제 제조를 위해 감압 건조 공정을 반영하여 제품의 안정성이 뛰어나며 개발부터 생산에 이르는 전반적인 과정에서 한결같은 품질이 유지되도록 제조 및 품질관리 전반에 대한 밸리데이션을 끝냈다. 2020년 국가핵심기술로 지정된 보툴리눔...
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한미약품 복합신약 '아모잘탄', 국산 전문약 첫 누적 매출 1조원 2024-01-22 10:21:26
제약사가 개발한 완제의약품을 글로벌 제약기업이 수입해 각국에서 판매하는 국내 첫 사례다. 아모잘탄패밀리 등 16개 품목의 고혈압약을 보유한 한미약품은 이들 제품으로 지난해 2040억원의 처방 매출을 달성했다. 4년 연속 고혈압 치료제 시장 1위다. 업체 관계자는 "앞으로도 의료진과 환자들에게 신뢰받으며 최적의...
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특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
보고서에서 "글로벌 대형제약사들이 주요 의약품의 특허 만료와 미국 인플레이션감축법(IRA) 시행에 따른 약가인하로 발생하는 실적 공백을 인수합병(M&A)이나 기술거래로 메워갈 것"이라고 예상했다. 먼저 그는 "지난해 11월부터 제약·바이오섹터는 기관과 외국인 수급이 회복되면서 주가가 급등했다"며 "금리 인하나...
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이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
비동결 카티치료제로 12일간의 완제의약품 생산 후 12시간 이내 암환자에게 투여된다. 동결과정을 거치지 않아 카티세포의 면역활성을 최대한 유지할 뿐만 아니라 일반적인 동결제제보다 빠른 투여로 인해 환자의 상태 변화에 빠르게 대응할 수 있다. 인듀라-셀의 세 가지 특성은 카티치료제의 지속성과 반응률을 높여 더...
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라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스, '라이프슈티컬'로 사명 변경 2024-01-16 17:52:37
의약품 생산 역량을 확보한 라이프슈티컬은 실적 개선에도 속도를 낼 계획이다. 현재 '고생산 균주 개발 및 발효 기술’, ‘고순도 정제공정’, ‘생합성 기술' 특허와 GMP 인증 등 높은 기술력을 토대로 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있으며, 유방암과 신장암...
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제약바이오 신사업 본격화 나선 뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경 2024-01-16 10:21:40
있다. 일본 및 인도 등 해외 완제의약품 제조사와 원료의약품 공급 계약 등 글로벌 진출을 앞두고 있어 신사업을 통한 수익 증대가 기대된다. 이병주 라이프슈티컬 대표는 “제약바이오 분야로의 사업 포트폴리오 다각화를 통해 치료여정 전 주기를 아우르는 기업으로 성장해 나가기 위한 발판을 마련했다”며 “해외...
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파로스아이바이오 “인트로바이오파마와 CDMO 계약…올 하반기 IND 제출 목표” 2024-01-16 09:42:45
임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다. 인트로바이오파마는 PHI-501 임상 시험을 위한 완제의약품 수탁제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 인증 시설을 갖춰...
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