IMF, 올해 세계 성장률 4.4% 전망… 0.5%p 하향 조정 [글로벌이슈] 2022-01-26 08:09:49

7% 상승해 1982년 이후 최고치를 기록하면서 인플레이션에 대한 대응이 가장 큰 과제로 떠올랐는데 이에 대해 연준은 코로나19 팬데믹의 경제적, 그리고 재정적인 여파에 대응하기 위해 인플레이션과의 `전쟁`을 선포하게 될 것으로 보여집니다. 연일 이어지고 있는 시장의 폭락도 연준의 어깨를 무겁게 하고 있습니다. 또...

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영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01

조절하기 위해 해당 임상에서의 백토서팁의 용량을 줄이는 임상시험 계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했지만, 지난 10일 개최된 중앙약사심의위원회에서는 이를 부결처리했다고 합니다. 이 소식이 전해진 메드팩토는 지난 13일 장중 하한가를 기록했다가 소폭 회복해 27.54% 내린 상태로 마감됐습니다. 행사장서 맺어진...

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• #영향력 사라진 #헬스케어 #컨퍼런스 #모건 #바이오 #행사 #학회 #발표 #규모 #회사 #개발

'임상 변경안 부결' 메드팩토 김성진 대표, 자사주 10억원 매수 2022-01-14 16:49:20

시험을 둘러싼 우려가 불거진 것과 관련해 주주들의 불안을 해소하기 위한 것이라고 업계는 해석하고 있다. 앞서 메드팩토는 비소세포폐암 환자에 백토서팁과 면역항암제를 병용 투여하는 임상에서 백토서팁의 투여량을 줄이는 내용으로 임상 계획을 변경하고자 했으나, 식품의약품안전처가 이를 받아들이지 않았다. 이런...

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• #임상 변경안 #임상 #메드팩토 #백토 #변경

'먹는 코로나 치료제' 누가 언제까지 먹나…팍스로비드 Q&A 2022-01-12 13:24:36

복용하면 된다. 8시간 이상 복용을 잊었다면 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 먹는다. 한꺼번에 두 배의 용량을 복용하지 말아야 한다. 5일 후 상태가 악화하거나 좋아지지 않으면 의료진과 상의하며, 약은 15∼30℃ 실온에서 보관하면 된다. 문 : 팍스로비드 복용으로 생길 수 있는 부작용이 있나?답...

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• #먹는 코로나 #투약 #복용 #치료제 #팍스로비드 #약국

브릿지바이오 “BBT-176, 내년 4분기 용량확장 임상 진입” 2021-12-30 09:27:22

30일 밝혔다. 내년에 용량상승시험을 마치고 4분기에는 용량확장시험에 진입할 계획이다. BBT-176은 4세대 비소세포폐암 치료제다. 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 표적치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S' 양성 삼중 돌연변이를 표적한다. 지난해 미국과 한국에서 임상 1·2상을 승인받았다. 임상 1상의...

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• #브릿지바이오 BBT176 #임상 #내년 #발표 #계획

"편두통 예방약 에레누맙, 효과 확실" 2021-12-27 10:33:29

임상시험 모두 심근경색, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(일과성 허혈 발작), 불안정 협심증, 관상동맥 우회로 수술 등의 병력이 있는 사람들은 제외했다. 이 중 2건의 임상시험에서는 혈압 조절이 잘 안 되는 저항성 고혈압 환자도 제외됐다. 임상시험 참가자는 총 2천682명으로 평균 연령은 42세, 84%가 여성 환자였다....

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• #편두통 예방약 #편두통 #그룹 #환자 #임상시험 #발작 #효과 #고혈압 #일수

“레고켐, 연내 2건 임상 신청으로 모멘텀 이어갈 것” 2021-11-18 10:03:05

‘HER2 ADC’의 중국 임상 1a상은 용량상승시험 단계다. 임상 시작 시 계획했던 최고 용량에서 2개 용량을 추가했다. 내년 학회에서 결과를 발표할 예정이다. 엄민용 연구원은 “최초 계획 용량에서 유효성 및 안전성을 확인했다는 의미”라며 “중간 발표는 지연되고 있지만 용량이 높을수록 임상 2상 성공률이 올라갈 수...

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• #레고켐 연내 #임상 #기술이전 #용량

브릿지바이오 폐암신약물질, 국가신약사업 과제 선정 2021-11-08 08:53:14

1·2상 첫 단계인 용량상승시험을 위해 연구개발비 17억5천만원을 약 2년에 걸쳐 지원받는다. 이 시험은 용량을 단계별로 늘려 약물 안전성과 내약성을 평가한 후 최적 용량을 찾아내는 목적으로 이뤄진다. 브릿지바이오에 따르면 이 후보물질은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 겨냥한다. C797S 변이는 비소세포폐암 환자에...

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• #브릿지바이오 폐암신약물질 #브릿지바이오 #단계