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中 항암제 미국서 첫 승인…"美 약품 부족 속 이례적 성공" 2023-11-04 16:40:48
면역관문 억제제, 비인두암 치료 제한 허가 (홍콩=연합뉴스) 윤고은 특파원 = 중국 제약사가 개발한 면역항암제가 처음으로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 4일 블룸버그 통신과 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 중국 상하이 쥔스 바이오사이언스는 지난달 27일 성명을 통해 자사가 개발한 면역항암제...
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DB생명, 여성질병 집중 보장 '백년친구 레이디케어 암보험' 출시 2023-11-01 12:47:12
암(유사암 제외) 담보를 총 7가지로 구분해 각각 보장한다. 원발암 기준으로 여성에게 잘 발생하는 유방암·자궁암, 특정여성생식기암뿐만 아니라 고액치료비암, 여성다빈도암, 특정소화기관암, 특정 15대암을 각 최초 1회 한해 최대 7번까지 보장받을 수 있다. DB생명 상품개발담당자는 "여성이 스스로 건강관리를 하고자...
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와이바이오로직스, SITC서 ‘아크릭솔리맙’ 임상 결과 포스터 발표 2023-11-01 09:05:44
제품과 유사한 내약성을 보였다. 예비 유효성 평가 결과 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 반응(CR)과 부분 반응(PR)은 각각 2건과 8건이었다. 특히 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은...
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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
투여군이 유사했다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 CT-P41의 임상 3상을 마무리하고 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 2025년 특허가 만료될 예정이다. 동일한 주성분으로 암...
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일본 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 우수" 2023-10-23 17:41:26
기존 치료제와 유사한 수준의 생존기간을 보였다. 이번 연구는 일본 에자이의 의뢰로 영국 런던 Source Health economics의 창업자인 데이비드 트루먼(David Trueman) 박사에 의해 메타분석 형태로 진행됐다. 렌비마의 약효를 1로 설정해 비교 분석한 연구 결과, ‘리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙’ 병용요법은 유일하게...
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日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
포함해 간암 1차 치료제인 경쟁약물들의 효능과 비교분석했다. 포스터 형식으로 공개된 발표 결과에 따르면 현재 간암 1차 치료제로 광범위하게 쓰이고 있는 ‘티쎈트릭+아바스틴’, ‘임핀지+이뮤도’를 비롯 ‘렌비마’, ‘넥사바’, ‘임핀지 단독’, ‘티슬리주맙(성분명)’과 비교해, 현재 미국 FDA의 본심사(NDA/BLA...
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신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06
이중에서도 브릿지바이오의 비소세포폐암 표적항암제 후보물질(BBT-176) 임상개발 중단은 이례적인 사례로 꼽힌다. 지난 달 싱가포르에서 열린 국제학회에서 구두발표를 통해 임상 1상 결과를 알렸던 ‘간판 후보물질’의 연구개발이 돌연 중단된 것이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “2017년 한국화학연구원으로부터...
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첨단산업은 망해도 콜라는 팔린다…"코카콜라·펩시코 '매수 구간'" 2023-10-18 15:14:31
이날 54.07달러까지 떨어졌다. 펩시코의 주가 흐름도 유사하다. 전고점이었던 올해 5월 12일 196.12달러에서 현재 160.37달러까지 18.23% 하락했다. 주가하락을 촉발시킨건 건강 논란이다. 콜라의 주성분 중 하나인 아스파탐이 암을 유발할 수 있다는 논란이 커지면서 전세계 양대 콜라 생산업체인 코카콜라와 펩시코의...
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셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
지표가 비슷한 수준으로 감소했고 안전성도 유사했다고 설명했다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 이어 골다공증 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 이른 시일 내 발표할 예정이라고 전했다. 아울러 연내 미국식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표로 CT-P41의 상업화에도 속도를 낼 방침이다....
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삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다....
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